罗氏2022 Q1业绩增长10% II期研究失败；第一种用于12岁以下儿童的新冠药获得美国冠军FDA批准……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

国家食品药品监督管理局、海关总署：中山中山港为药品进口港

26日，国家食品药品监督管理局综合司、海关总署办公厅联合发布通知，经国务院批准，中山中山港增设为药品进口港。(NMPA)

NMPA儿童热清糖浆中药品种保护受理公示

26日，NMPA发布中药品种保护受理信息，显示受理的中药品种为河南金鸿堂制药有限公司儿童热糖浆，申请项目为同一品种。(NMPA)

NMPA注销天智航空心接骨螺钉医疗器械注册证书

25日，NMPA根据公告，根据《医疗器械监督管理条例》，根据企业申请，北京天智航医疗科技有限公司空心接骨螺钉注销医疗器械注册证书。(NMPA)

河南牵头开展第二批、第四批国采协议期满药品十三省联盟集采

25日，河南省医疗保险局发布了关于河南区、市、兵团）药品联盟采购的公告。公告内容显示：为贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中采购协议期满后继续工作的通知》（医疗保险办公室）〔2021〕44文件精神，减轻群众医疗负担，河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等13个省（区、市、兵团）组成省际联盟，计划第二、四批国家组织药品集中采购协议期满。（河南省医疗保险局）

40企业恢复采购账号

25浙江省药品设备采购平台发布通知，恢复部分制药企业平台账户。通知内容指出： 根据《国家医疗保障局办公室关于加快实施药品价格和招聘信用评价制度的通知》（医疗保险办公室发布）〔2020〕59号码)等文件，经企业申请，补充提交信息说明书、信用承诺书等材料，现批准批准企业恢复平台账号及相关产品在线交易复平台账户40家，包括11家制药企业和29家医疗器械企业。（浙江省制药设备采购平台）

产经观察

九州通多名高管发生人事变动，涉及总经理、董事会秘书

26日，九州通宣布公司高管发生人事变动。其中，林新阳因个人和工作调整离任董事会秘书，2022年4月23日离任；刘义昌因个人原因离任总经理，2022年4月23日离任；何伟担任总经理，刘志峰担任董事会秘书，2022年4月23日（企业公告）

再鼎医药寻求香港联交所主板自愿转化为双重主要上市

25日，再鼎医药发布公告称，董事会批准根据香港证券交易所指导信函HKEX-GL112-22寻求香港证券交易所主板自愿转换为双重主要上市的动议。董事会还授权公司高级管理人员进行相关准备工作，并采取必要的步骤完成主要转换。主要转换生效后，公司将成为香港证券交易所主板和纳斯达克全球市场的双重主要上市公司。公司的普通股和美国存托股将继续在香港证券交易所和纳斯达克全球市场买卖，并仍可交换。（企业公告）

罗氏2022 Q1业绩增长10%

25罗氏宣布，公司第一季度销售额增长10%。但由于其旗下的销售额增长了10%。COVID-19罗氏首席执行官罗氏产品收入增长逐渐放缓，面临着日益激烈的生物类似药物挑战Severin Schwan预计公司2022年的销售额可能与2021年持平（新浪医药新闻）

复星医药：一季度净利润4.63亿元 同比下降45.41%

26日，复星医药发布2022年第一季度报告，公司实现营业收入103.82亿元，同比增长28.87%；属于上市公司股东的净利润4.63亿元，同比下降45.41%；上市公司股东扣除非经常性损益的净利润8.01亿元，同比增长21.73%。(企业公告)

盘龙药业：2021年净利润约9317万元 同比增长17.77%

26盘龙药业于2021年发布业绩报告，2021年营业收入约8.87亿元，同比增长32.4%；上市公司股东净利润约9317万元，同比增长17.77%；基本每股收益1.09元，同比增加18.48%。(企业公告)

科拓生物：2021年净利润约1.1亿元 同比增长13.42%

26日，科拓生物发布年度业绩报告称，2021年营业收入约为3.65亿元，同比增长7.51%；属于上市公司股东的净利润约为1.1亿元，同比增长13.42%；基本每股收益0.74元，同比减少2.63%。(企业公告)

东宝生物：2021年净利润约3648万元 同比增长97.74%

26日，东宝生物发布年度业绩报告称，2021年营业收入约为6.12亿元，同比增长36.39%；上市公司股东净利润约3648万元，同比增长97.74%；基本每股收益0.0647元，同比增加83.29%。(企业公告)

塞力医疗：2021年净亏损4951万元

262021年，塞力医疗发布年度业绩报告，营业收入约26亿元，同比增长22.3%；上市公司股东净利润亏损约4951万元。(企业公告)

三星医疗：2021年净利润约6.9亿元 同比下降27.83%

26日，三星医疗发布年度业绩报告称，2021年营业收入约为70.23亿元，同比减少0.98%；属于上市公司股东的净利润约为6.9亿元，同比减少27.83%；基本每股收益0.5元，同比减少27.83%。(企业公告)

圣诺生物：2021年净利润6125.28万元 同比增长2.09%

25日，圣诺生物发布2021年年度业绩报告，2021年实现营业收入3.87亿元，同比增长2.05%，净利润6125.28万元，同比增长2.09%，基本每股收益为0.85元。(企业公告)

罗欣药业：延期至4月30日披露第一季度报告

26近日，罗欣药业宣布，受新型冠状病毒肺炎疫情影响，部分地区实施了疫情防治措施，影响了公司2022年第一季度报告的编制进度，现将《2022年第一季度报告》延长至2022年4月30日（企业公告）

普洛药业：一季度净利润同比下降29.96%

26日，普洛药业发布公告称，2022年一季度实现净利润1.52亿元，同比下降29.96%。(企业公告)

西藏药业：一季度净利润同比增长11.13%

26日，西藏药业发布公告称，2022年一季度实现归母净利润1.75亿元，同比增长11.13%。(企业公告)

兴齐眼药：一季度净利润同比增长123.36%

26日，兴齐眼药公布2022年第一季度报告，实现归母净利润7416.86万元，同比增长123.36%。(企业公告)

永安药业：一季度净利润同比增长544.93%

26永安药业发布公告称，2022年一季度净利润5059万元，同比增长544.93%。(企业公告)

马应龙：一季度净利润同比增长17.30%

26日，马应龙公布了2022年第一季度报告，报告期现营业收入9.49亿元，同比增长10.24%；属于上市公司股东的净利润1.38亿元，同比增长17.30%；上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.38亿元，同比增长15.39%；基本每股收益0.32元。(企业公告)

开立医疗:一季度净利润同比增长41.36%

26日，开立医疗公告称，2022年一季度净利润5107.69万元，同比增长41.36%。(企业公告)

泰格医药：一季度净利润同比增长13.82%

26日，泰格医药发布公告称，2022年一季度实现归母净利润5.18亿元，同比增长13.82%。(企业公告)

药闻医讯

即用型NK细胞疗法使过半患者完全缓解

26日，Nkarta宣布公司两种主要嵌合抗原受体自然杀伤细胞候选疗法NKX101和NKX019，在治疗不同血液癌患者群体的两个早期临床试验中取得了积极的成果。这为什么。Nkarta公司首次公布CAR-NK研发项目临床试验结果。CAR-NK治疗不仅表现出良好的安全性，而且在接受过多种早期治疗的患者中，使一半以上的患者得到完全缓解。(药明康德)

罗氏口服雌激素降解剂II期研究失败

25罗氏透露口服选择性雌激素受体降解剂giredestrant治疗乳腺癌的人II期acelERA试验未能达到改善无进展生存期的主要终点。共招募了303例雌激素受体阳性(ER )/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。受试者分别接受。giredestrant或者医生选择的阿斯利康Faslodex或芳香化酶抑制剂作为二线或三线治疗。giredestrant队列的受试者每天服用口服一次，每28天SERD。Giredestrant未能超过医生选择的内分泌单药治疗的无进展生存期，导致该研究错过了主要终点。(医学魔方)

一线治疗肝癌！CTLA-4/PD-L1抗体组合进入优先审评

26阿斯利康宣布，该公司正在研究该公司CTLA-4抗体tremelimumab美国提交的生物制品许可证申请被美国提交FDA接受并将通过优先评价渠道接受评价，以及抗拒PD-L1抗体Imfinzi治疗不可切除的肝细胞癌患者。(药明康德)

艾力斯EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗品种

26日，CDE最新官方网站显示，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗品种，适用于表皮生长因子受体的检测（EGFR）20外显子插入突变阳性，包括局部晚期或转移性非小细胞性肺癌，白金化疗或化疗后疾病进展（NSCLC）治疗成人病人。（CDE）

第一种促进皮肤伤口愈合的植物药获得欧盟CHMP支持

近日，Amryt宣布，欧盟CHMP采纳积极意见，建议欧盟批准oleogel-S10用于治疗6个月以上营养不良和交界性大疱性表皮松解症患者部分厚度伤口。经批准，oleogel-S10它将成为欧洲的第一个批准EB患者的治疗方法。(药明康德)

12岁以下儿童第一种新冠药！吉利德德Veklury获美国FDA批准

最近，吉利德宣布，美国，FDA已扩大了Veklury批准范围包括28天以上，体重至少3公斤COVID-19儿科病人。该批准包括因因因。COVID-19住院患者，轻度至中度患者COVID-19高风险进展严重COVID-19病人。Veklury第一款也是唯一一款被批准用于治疗12岁以下COVID-19儿科病人的药物。(新浪医药新闻)

国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠灭活疫苗NMPA临床批件

26日，中国生物官方账号发布公告称，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗已获国家食品药品监督管理局临床批准。国药集团中国生物新冠灭活疫苗并完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，国药集团中国生物首次从香港大学引进奥密克戎变异株。2021年12月9日，奥株灭活疫苗研发迅速启动（新浪医药新闻）