特科罗TDM-临床一期105795启动Ib雄激素性脱发的临床试验
发布时间: 2022-02-28 10:34:38
2022年2月28日,特科罗生物宣布,针对雄激素性脱发,(AGA)病人的外用药TDM-上周2月23日,美国完成了一期临床1期b(MAD)第一剂量组全部患者入组,并开始给患者用药。
临床一期1b该阶段的试验是为期28天的多剂量增加研究。本临床研究为随机、双盲、载体对照、平行组、多剂量增加研究,用于评价TDM-105795年健康男性患雄激素性脱发的安全性、耐受性和药代动力学。目前,两个美国临床中心参与了这项研究。
关于TDM-105795
TDM-105795是一种小分子候选药是促进头发生长的外用药物。TDM-105795临床前评估表明,TDM-105795局部用药后系统性吸收不良,消除半衰期短,非常适合避免不必要的系统效应。此外,对于C3H小鼠体内药效研究表明,TDM-105795可根据使用剂量刺激毛发生长。这可能是因为TDM-105795与毛囊细胞靶受体蛋白结合时,能激活休眠毛囊干细胞,促进休息期(休息期)毛囊快速进入生长期(生长期)。
雄激素性脱发(AGA)
雄激素性脱发(AGA),又称男女秃发,是影响男女最常见的脱发,男性发病率较高。一半以上的成年男性患有AGA,在50岁以上的男性中,这一比例可提高到80%以上。AGA发际线后退,头部和头部前部秃顶。AGA通常表现为头顶头发稀疏。脱发的原因尚不清楚。脱发是一种退行性疾病,遗传、心理、精神、内分泌和代谢都可能导致脱发。AGA其发病机制与毛囊细胞中雄激素受体的过度激活有关,使静态毛囊无法再次进入生长期,导致毛囊萎缩。
(原文删除)