大浪淘沙，大海捞金，医药企业IPO这条路注定是速度和力量的较量！近几年来，医药企业IPO已经跑出了自己的加速度，那么应该用什么来证明自己的实力呢？判断实力的标准是否有新的变化，指标应该是什么？当整个行业都在思考这个问题时，资本市场听风雨的时代似乎就要结束了，拨云看天空的日子正在慢慢接近。

资本市场不是一个简单的利益博弈游戏，而是判断企业实力和价值的关卡

回顾过去，政策、人才、资本等产业蓬勃发展，在此背景下，创新制药企业上市热情高涨。据《证券时报》公开信息，2021年共有19家创新制药企业成功登陆香港股票和A在股市上，多年来登陆资本市场的创新药企数量最多，预计2022年将有20多家创新药企上市，刷新这一记录。然而，在唱歌的路上，并不是每个家庭都快乐。对于许多创新制药公司来说，他们既快乐又悲伤。令人欣慰的是，19家小型创新制药公司成功上市，令人悲哀的是，许多创新制药新股破发。2021年A在19家创新药公司中，有11家处于破发状态，占60%，其中8家在上市第一天就破发，包括2家A股票上市公司，6家港股上市公司。

一方面，新冠肺炎疫情防控趋于稳定，医保费用控制、集中采购规范化等客观因素推动投资市场回归理性；另一方面，政策标准的提高和市场供给侧结构的优化也加速了资本估值从价格向价值的转变。除新股破发外，以往上岸老股减半、流动性不足等问题也逐渐出现。预期与现实之间总有一段距离，这段距离的意义在于推动现实向预期前进。制药企业IPO这些问题的暴露只是让资本市场和制药公司保持警惕，资本市场开始考虑以前的投资逻辑是否需要进一步优化，制药公司开始思考如何获得真正的经典。

毕竟，资本市场不是一个简单的利益博弈游戏，而是判断企业实力和价值的关卡。

从过关的角度来看，打铁需要自己硬

近年来，IPO政策正在收紧，门槛正在提高，重点关注科技创新版硬技术的定位，严格防止研发投资注水、专利突击购买、夸大科技标准和科技创新技术标准、分类不准确等情况。在这个过程中，企业需要具备核心技术和独立研发能力，技术依赖型企业自然会被筛选出来。2021年，有报道称，许多制药公司已被报道IPO拒之门外，失败的原因无非是硬技术不到位。比如海河药物科技创新版。IPO被否，是因为它License-in研发和商业模式反映了技术依赖的风险。另一个例子是吉凯基因的失败，上市会议现场询问的问题也包括其技术先进性和技术创新能力。

单一的速度和质量不能最大化获胜的机会，但在双手抓住的过程中，让质量成为核心驱动，让速度成为翅膀，可以让质量领先的速度，让效率成为效益。随着全球制药市场的不断扩张，许多制药企业都想分享一杯羹。即使经过曲折，他们仍然失败了，经过几次艰难的上岸，英勇前往市场的热度仍然没有下降。在2022年初的两个多月里，许多制药公司都获得了它IPO通关文牒。

例如：

1月7日，亚虹生物上海证券交易所科技创新版正式上市。亚虹生物是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤等重大疾病领域的全球创新药物企业。它是第一家绕过拥挤的轨道，寻找针对非肌层浸润性膀胱癌的创新药物企业，也成为中国第一家专注于泌尿生殖系统肿瘤的上市公司。

1月18日，迈威生物在上海证券交易所科技创新版上市。迈威生物是一家在整个产业链中布局创新产品的生物制药公司。其主要业务是治疗生物产品的研发、生产和销售。公司的主要产品是抗体药物。目前，公司已建立了15条产品管道，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。

2月15日，海创药业在上海证券交易所科技创新版上市。海创药业是一家基于█代技术和代理技术的企业。PROTAC（蛋白质降解靶向嵌合体）靶向蛋白质降解等技术平台的创新药物企业致力于开发和生产具有全球权益的创新药物，以满足重大临床需求。

2月18日，华兰疫苗在深圳证券交易所上市。华兰疫苗主要从事人类疫苗的研发、生产和销售，是中国最大的流感疫苗生产基地。华兰疫苗作为的疫苗企业，华兰疫苗的流感疫苗生产能力、销售和市场份额多年来一直位居全国第一。

从以上IPO通过考试的医药创新企业可以看出，共同点是都有研发的深耕区，其产品布局要么直接满足临床需求，要么涉足新兴领域，要么具有较大的市场渗透潜力。

所以从过关的角度来看，打铁需要自己硬！

资本市场也更倾向于为有远见的创新医药企业买单

近年来，药品审批制度改革、上市许可证持有人制度试点、税收优惠等政策正在加快创造更好的创新环境。在这样的环境下，制药企业的竞争格局也在重塑。

源头创新使根深蒂固。新药从实验室到成功上市需要研发、临床、申报、评审、审批等程序，中间需要大量的时间成本、劳动力成本和资本成本。过去很长一段时间，由于缺乏原始积累、缺乏现成资源、急需弥补缺口等因素，中国创新药物主要是快速跟进，即Fast -Follow。在这一战略的推动下，中国制药业实现了从0到1的跨越式发展。然而，在一定阶段，边际效应开始突出，一些新问题随之而来。以跟随促进促进的新药研发模式容易诱发跟随现象，导致制药企业研发过于关注热点目标。CDE根据《中国新药注册临床试验现状年报（2020年）》的统计，临床试验目标主要集中在PD-1、VEGFR、PD-L1 等，细胞治疗仍采用CD19 靶点为主，重复现象严重，造成资源浪费。2021年11月19日，CDE正式发布了以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则，以抗肿瘤药物为切口，指导以临床价值为导向、以患者为核心的研发理念的实施，为促进有序创新提供参考。唯快是红利时代即将成为过去。创新型医药企业要冷静下来，注重源头创新，深化研究，更新创新。First-in-Class”和“Best-in-Class潜在的创新产品布局将更受资本市场的青睐。路遥知道马力，愿意沉淀，注重源头创新，注重真正的创新，可以被认为是寻找的本质。

出海让路走得更远。过去创新注重引进，未来创新应瞄准走出去。！在国内医疗保险制度不断完善和集中采购制度正常化的背景下，进入国际市场已成为另一条黄金轨道。获得国际通行证的创新产品意味着该产品具有巨大的商业化潜力。在这样的环境下，许多制药公司要么主动，要么被动地看世界。但这张绿卡并不那么容易获得，2022年2月10日FDA的ODAC会上，信达/礼来PD-1冲BLA挫折。有两个原因：一是前面提到的，PD-1的轨道已经非常拥挤，同质化的后来者产品很难脱颖而出；另一方面，国际标准必须符合国际标准。在现有前辈的基础上，本产品的单一国家临床试验数据没有FDA完全接受。据《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》统计，我国创新研发仍以国内临床试验为主，只有91种药物在中国进行临床试验.而国际多中心试验仅占 8%.1%(210项)。这次5小时。ODAC会议具有里程碑意义，特别是对于中国致力于出海的新药研发公司，会议引起了中国乃至全球行业的极大关注。2017年，中国加入ICH从长远来看，从长远来看，这无疑是整个行业进一步融入国际市场的机会。从短期来看，这意味着各种标准的提高。大多数当地企业可能面临制度改进带来的痛苦，甚至被淘汰。然而，这次出海的阻碍提醒了更多的制药企业，如果他们想在国际市场上驰骋，他们仍然是产品中的一员idea我们应该从国际的角度去下一次旅行。

远见往往能解决近忧，深谋才能走得更远。资本市场也更倾向于为有远见的创新医药企业买单。