疾病控制率92.3%！新型ADC治疗这种肺癌值得期待
发布时间： 2022-04-24 19:44:39
肺癌是世界上第二常见的癌症类型，2020年有200多万新诊断患者，也是死亡人数最多的癌症。
非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的85%，其中转移性非小细胞肺癌患者预后特别差，约8%的患者在确诊后活了5年。
虽然靶向疗法的应用是针对性的NSCLC患者提供了新的治疗方向。但目前对于目前的治疗方向。HER2突变的NSCLC大多数患者需要通过化疗或免疫治疗来延长生存期。
最近，抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA优先考试资格，用于治疗携带HER2不可切除或转移性非小细胞肺癌患者已接受系统治疗。
Enhertu采用DXd ADC技术平台设计，由靶向设计HER2人源化单克隆抗体由四肽可裂解连接器与拓扑异构酶1抑制剂的有效载荷连接而成。
本次审批主要基于一次注册性二期临床试验DESTINY-Lung01对数据结果进行评估Enhertu在HER2突变的晚期NSCLC病人的疗效和安全性。
共有91人参加了这项试验，研究的主要终点是独立中央审查评估的整体缓解率(ORR)，次要终点包括缓解持续时间（DoR）、没有进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
试验结果显示：
- Enhertu达到54.9确认客观缓解率%。
- 中位DoR为9.3个月；中位PFS为8.2个月；中位OS为17.8个月。
- 确认的疾病控制率为92.3%，并在大多数患者中观察到肿瘤大小的减小。
- 安全特征与之前研究中已知的特征一致。
这个实验得到了证实HER2突变是非小细胞肺癌的靶向生物标志物。如果是。Enhertu获得批准，有可能成为这一患者群体的新标准治疗方法。
Enhertu之前已获得FDA经批准，三线治疗经治HER2阳性不能切除或转移HER2阳性乳腺癌患者，以及基于曲妥珠单抗的治疗HER2局部晚期或转移性胃癌与胃食管结合（GEJ）腺癌患者。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-trastuzumab-deruxtecan-for-previously-treated-her2-mutant-nsclc
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/feiai/20220424/7114.html