多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江制药企业仿制药报产
发布时间： 2022-04-24 19:42:14
近日，国内连续两家浙江制药公司报产多巴丝肼片仿制药。
- 41月19日，浙江花园药业提交的多巴丝肼片上市申请获得CDE受理，是国内第一家仿制药企业。
- 42月22日，浙江华海药业提交的多巴丝肼片上市申请获得CDE受理，这是国内第二家报产该品种仿制药的企业。
目前，罗氏全部负责巴丝肼片的国内销售市场，为其5亿多帕金森治疗独家品种！
截图来源：CDE官网
多巴丝肼片是帕金森氏治疗药物，原研究来自罗氏，是左旋多巴和茱萸的复合制剂。在临床试验和治疗应用中，这一比例已被证明具有最佳疗效，与单独大剂量左旋多巴相当。2019年9月18日，罗氏巴丝肼片上市申请在中国市场获批。
多巴丝肼片药品批文信息
截图来源:药云中国药品批文数据库
目前，国内批准的多巴丝肼剂型有两种，即多巴丝肼片和多巴丝肼胶囊。其中，片剂是其主要剂型。2003年，上海罗氏多巴丝肼片收入中国药品目录集，产品名为美多巴。据药融云统计，多巴丝肼片近年来医院销售稳步增长，2021年再次创纪录，达到5.75销售额1亿元，市场潜力非常可观。
多巴丝肼片院的销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
除浙江华海药业和浙江花园药业外，还没有其他企业申请多巴丝肼片仿制药。