口服COVID-19最新药物进展:盐野义S-217622新数据显示,病毒清除速度快
发布时间: 2022-04-24 19:37:23
20224月24日,盐野义(Shionogi)第32届欧洲临床微生物学与传染病大会 (ECCMID ) 上公布S- 217622的最新研究结果。2b 期研究在日韩428名患者中进行,其主要目的是确认 S-217622 与安慰剂相比,每天口服一次 5天后抗病毒效果和临床症状有所改善。新数据显示:
抗病毒:
- S-217622能迅速清除传染性 SARS-CoV-2 病毒。
- 治疗第四天(第三剂后),病毒滴度阳性患者比例较安慰剂降低约90%。
- 与安慰剂相比,S-217622 缩短了传染病毒的脱落时间1-2 天。
- 与安慰剂相比,S-217622 在第2、4、6、9天显示病毒 RNA 显著减少。
临床症状改善:
- 在治疗组之间 12种 COVID-19 症状总分没有明显差异,但 症状总分没有明显差异S-217622 显示5 呼吸发热症状综合评分有所改善(事后分析)。
安全性:
- 2/3期临床试验一期及三期临床试验2a/b部分均显示S-217622耐受性好,很少因药物停药,也没有严重不良事件或死亡报告。在这些实验中,治疗中的不良事件通常是轻度到中度的,无需治疗即可解决。
此外,S-217622另一项全球三期研究正在进行中,旨在在全球范围内招募受试者,以支持今年的监管备案。
自从有了辉瑞的代言,3CL 蛋白酶逐渐成为新冠口服药物中最热门的目标。这一目标是最好的模仿企业,盐野义新冠口服药S-217622当仁不让。之前的研究表明,S-217622可单药使用,披露的数据比披露的数据更安全、更方便Paxlovid好的。现在公布的最新数据,更是让大家吃了一颗定心丸。
新型冠状病毒的全球流行已经持续了两年多,这见证了全球制药公司开发和创新治疗方法的努力,也见证了病毒变异的速度。所有的疫苗、抗体和小分子药物都出现了,但仍难以完全控制COVID-19。不可否认的是,小分子药物,特别是口服方便,可以在家使用3CL蛋白酶抑制剂的优点越来越突出。
3CL蛋白酶抑制剂的作用机制
3CL蛋白酶可在11个保守位点切割冠状病毒多蛋白,属于蛋白酶PA家庭成员被酶委员命名为酶委员SARS冠状病毒主要是蛋白酶(Mpro),对应冠状病毒非结构蛋白5 (nsp5)。从病毒进入人体后的复制过程来看,Mpro主要作用于病毒进入宿主细胞后的初始复制阶段。与抗体药物的阻断入侵不同,SARS-CoV-2进入细胞后,如果不经历,Mpro水解切割不能进行后续的翻译和复制,也不能继续产生子代病毒。
目前已在全球上市