20224月21日，赛诺菲中国宣布其在亚太地区的基本胰岛素和胰岛素GLP-1RA复方制剂的固定比例SOLIQUA?(iGlarLixi)*的临床研究LixiLan-O AP这也是继中国之后的主要研究终点III期研究LixiLan-L CN之后又一次重磅发布。

LixiLan-O AP为期24周的开放标签、活性药物对照、临床试验，旨在对比iGlarLixi与基本胰岛素或GLP-1RA亚太地区2型糖尿病患者接受二甲双胍联合或不联合第二种口服降糖药后血糖控制不佳（T2DM）有效性和安全性。该试验包括878名亚太成人受试者，其中包括亚太成人受试者。86.3%来自中国大陆。受试者按2:2:1的比例随机分组至中国大陆。iGlarLixi、基本胰岛素或GLP-1RA组，其中，iGlarLixi小组受试者均为1:1笔型（1IU甘精胰岛素：1ug利司那肽)开始治疗。

研究结果证实：

• iGlarLixi降糖效果优异，达标比例较高：治疗24周时，iGlarLixi糖化血红蛋白（HbA1c）平均值达到6.3%的降幅明显优于基本胰岛素组和GLP-1RA餐后2小时血糖改善明显较好。iGlarLixi组SMBG显著改善，治疗后7点血糖值均实现《中国2型糖尿病防治指南》（CDS指南)餐前推荐（4.4-7.0 mmol/L）饭后达标（