42月22日，浙江医药发布公告称，其子公司新代码生物收到国家食品药品监督管理局批准的注射重组人源性抗性HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）（简称“抗HER2-ADC)《药物临床试验批准通知书》同意进行HER2表达或突变晚期实体瘤治疗的临床试验具体如下：评价重组人源性抗抗性HER2-ADC（ARX788）联合特瑞普利单抗HER2表达或突变晚期实体瘤患者的有效性和安全性I期临床研究。

注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）公司于2013年6月14日和美国Ambrx公司签署了新一代单克隆抗体偶联药物的合作开发和许可协议，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌，属于创新生物技术药物。

公司于2017年启动ARX788单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌I临床研究期间，临床研究已达到研究终点，仍有部分受试者继续接受后续治疗；2020年进入临床研究，ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌II/III复旦大学附属肿瘤医院等86个中心同时开展临床研究。

公司于2019年启动ARX788治疗HER2阳性晚期转移性胃癌和胃食管连接部腺癌患者I临床研究在中山大学肿瘤防治中心等5个临床中心同时进行，试验已经完成。2021年进入ARX788治疗HER2晚期阳性转移性胃癌和胃食管连接部腺癌II/III中山大学肿瘤防治中心等80个中心同时开展临床研究。

截至2022年3月31日，ARX788项目累计投入研发费用5.55亿元人民币。

目前国内外上市的靶向目标HER2治疗用药包括曲妥珠单抗(罗氏公司原研，商品名称Herceptin，2021年销售额为26.9亿瑞郎）、ado-trastuzumab emtansine(罗氏公司原研究，商品名称Kadcyla，2021年销售额为19.8亿瑞郎）、fam-trastuzumab deruxtecan(阿斯利康/第一三公司原研究，商品名称Enhertu，2021上半年销售额为2.41亿美元)和维迪西妥单抗(荣昌生物制药(烟台)有限公司原研究，商品名爱地希，2021年销售额8400万元)。其中曲妥珠单抗、ado-trastuzumab emtansine和维迪西妥单抗已在中国上市；fam-trastuzumab deruxtecan2022年3月在中国提交上市申请。

根据EVALUATEPHARMA的数据，2018年HER2靶向抗肿瘤市场全球销售额达到110.7预计2024年将增长到156亿美元。