胃癌 康诺亚Claudin 18.2 ADC获FDA快速通道资格
发布时间: 2022-04-20 13:41:45
文章来源:医药魔方Info
4康诺亚于1月19日宣布,他正在研究新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌和胃食管结合部腺癌FDA授予快速通道资格(FTD)。
CMG901是靶向Claudin 18.2抗体偶联药物,包括Claudin 18.2甲基澳瑞他汀特异性抗体、可裂解连接器和毒性载荷E(MMAE),它是中国和美国第一个获得临床试验申请批准的国家Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2特异性表现在胃癌、胰腺癌等实体瘤中,是癌症治疗的理想靶点。
CMG901目前,实体瘤患者正在进行剂量递增评估CMG901安全性和耐受性。预计2022年第二季度初,我国将启动剂量扩张研究。
此前,康诺亚已于2021年3月CMG901在美国进行胃癌和胃食管结合部腺癌的临床试验FDA2022年4月22年4月获批,FDA孤儿药资格。