日本第一个!武田引进的重组蛋白新冠疫苗获批上市
发布时间: 2022-04-20 13:44:05
文章来源:医药魔方Info
作者:阳光
45月19日,武田宣布新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373)18岁以上人群首次获批在日本上市,加强免疫力。这是日本首次批准使用的重组蛋白新冠肺炎疫苗。
NVX-CoV2373诺瓦瓦克斯(Novavax)2021年12月,开发率先在欧盟获批上市。2020年8月,武田在日本引入了开发、生产和商业化的权利。根据新闻稿,武田预计每年生产超过2.5亿剂新冠肺炎疫苗。
疫苗是从新冠病毒刺突蛋白中衍生出来的抗原,以及新冠病毒刺突蛋白Matrix-M辅助剂(皂苷基佐剂)用于增强人体免疫反应和中和抗体的产生。NVX-CoV2373一共两剂,接种间隔21天,可储存在内2-8在摄氏度环境下,更容易储存和运输,有利于中低收入国家。
20216月,诺瓦瓦克斯宣布NVX-CoV2373的两项关键III临床试验结果,有效性和安全性数据优异。在美国进行的试验中,NVX-CoV2373中、重度新冠肺炎患者保护效果达到100%,整体效果为90.4%;在英国的试验中,新冠疫苗的效果是89.7%。
此外,针对新冠疫情,武田进口并在日本分销Moderna的mRNA疫苗Spikevax。