4月11日，中国国家食品药品监督管理局药品评价中心（CDE）官方网站宣布，富宏汉林提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请并接受。公开信息显示，这是斯鲁利单抗在中国提交的第三份上市申请。早些时候，该药物一线治疗广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）三期国际多中心临床试验已达到主要终点。复宏汉霖曾在新闻稿中表示，计划今年在中国提交ES-SCLC适应症上市申请。

斯鲁利单抗是一种重组人源抗PD-1单抗注射液也是复宏汉霖自主研发的首款创新单抗。2022年3月，斯鲁利单抗获得中国国家食品药品监督管理局称号。（NMPA）经过既往标准治疗失败、不可切除或转移性微卫星高度不稳定的批准（MSI-H）晚期成人实体瘤适应症。该药物联合化疗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请也已获得NMPA受理。此外，该药在几天前(4月7日)获得美国奖项FDA孤儿药资格用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。

斯鲁利单抗对小细胞肺癌进行了两项国际多中心三期临床研究。2021年12月，复宏汉霖宣布ASTRUM-005详细数据分析是一项随机、双盲、国际多中心、三期临床研究，比较了斯鲁利单抗联合化疗和安慰剂联合化疗的有效性和安全性。

ASTRUM-005吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究综合诊疗中心主任程英教授作为主要研究者，在中国、欧盟波兰、俄罗斯、土耳其、乌克兰、格鲁吉亚等国家开设了128个试验中心，包括约585名受试者31.5%是高加索人。截至2021年10月22日，本研究共入组585名合格受试者，中位随访时间为中位。12.3个月。

结果显示，斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷在中国亚组可以延长中位总生存期（OS），斯鲁利单抗组和安慰剂组总人群中位OS分别为15.38个月和11.10个月，达到OS在主要终点，总人群死亡风险降低38%（中国亚组41%）；两个给药组两年总生存率（OSR）分别为43.2%和8.0%。在亚洲人中，斯鲁利单抗组和安慰剂组中位OS分别为16.03个月和11.10个月。

结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂-依靠泊苷可显著改善一线ES-SCLC患者的OS，而且安全性好。复宏汉霖在当时的新闻稿中表示，这一结果标志着斯鲁利单抗有望成为第一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，为小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。复宏汉霖曾表示，将尽快提交上市登记申请。