靶向Claudin 18.2 康诺亚生物ADC疗法获FDA孤儿药资格
发布时间: 2022-04-11 19:37:35
转自 | 医药观澜
41月11日,康诺亚生物发布了一份新闻稿,称其核心产品针对性Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901,已获得美国FDA被授予治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的孤儿药。CMG901已获得FDA对晚期胃癌和胃食管结合部腺癌进行临床试验。
CMG901是中美两国均取得临床试验批准的靶向试验Claudin 18.2抗体偶联药物,由Claudin 18.2甲基澳瑞他汀特异性抗体、可裂解连接器和毒性载荷E(MMAE)构成。临床前研究表明,CMG901能有效杀死胃癌肿瘤细胞,抗肿瘤活性好,并表现出良好的耐受性和安全性。
公开资料显示,CMG901肿瘤细胞可以通过多种机制杀伤:1)CMG901可通过Claudin18.2抗体部分的特殊结合Claudin18.2阳性细胞,吞入细胞溶酶体,释放,释放MMAE,导致肿瘤细胞周期停滞,诱发细胞凋亡;2)CMG901通过抗体依赖的细胞毒性作用,激活免疫防御,激活免疫防御(ADCC)与补体依赖的细胞毒性作用( CDC )效应杀伤Claudin18.2阳性细胞。
注:原文已被删除