47月7日，和铂医药宣布与阿斯利康合作CLDN18.2xCD3双抗HBM7022开发与商业化达成全球授权协议，铂医药预付款2500万美元，最高可达3.25里程碑支付1亿美元。

这是国内双抗药物首次出海授权。消息宣布，当天，这种双抗药物的诞生，使白金医药一度飙升60%。

此前，该药物的具体信息在2020年提交的招股说明书和2021年财务报告中未披露。该药物于2021年6月首次公布AET大会上。

第一次公布HBM7022在临床前实验报告中，该药物采用2 1不对称结构，在临床前实验中表现出抗肿瘤活性，可有效减少胃癌肿瘤体积。

临床前数据来源：https://www.harbourbiomed.cn/upload/files/202111121702303901.pdf

01 三大核心技术平台

目前，白金医药支持药物研发的核心技术平台有三个：Harbour Mice转基因小鼠平台；单细胞技术平台；双特异性抗体。

1、Harbour Mice平台

20162000年和铂医药成立之初，荷兰生物技术公司全资收购Harbour Antibodies，拥有其全人源抗体转基因小鼠平台。与铂医药一起使用。HarbourAntibodies为了技术基础，建立自己的核心技术平台HCAb平台和H2L2两者统称为平台Harbour Mice平台。

这两个小鼠平台已成为与铂医药自主研发药物和外部技术授权的核心。目前，与铂医药已与46多家全球机构合作，应用于200多个研发项目。

• H2L2平台

H2L2该平台是一个基本的抗体研发平台，用于在小鼠中生产全人源的经典抗体，帮助铂医学提高抗体药物的速度和效率。

• HCAb平台

HCAb该平台只能产生全人源重链抗体，可轻松转化为最小抗原结合蛋白，即只有全人源重链抗体才能轻松转化为最小抗原结合蛋白。VH单域抗体非常适合建立双特异性抗体。

2、双特异性抗体平台

由于HCAb平台生产的抗体非常适合双抗。因此，在此基础上，白金医药自主研发HBICE（HCAb免疫细胞连接抗体）平台用于建立双特异性抗体平台。根据弗若斯特沙利文的报告，铂医药是中国唯一使用全人源的HCAb产生差异化属性HCAb免疫细胞连接器公司。这次出海的。HBM7022项目来源于此HBICE平台自主研发的双特异性抗体。

此外，2021年，和铂医药又申请了ADC技术平台专利。

02 “License-in 自主研发管道

在研发管道方面，目前和铂医药通过了License-in 自主研发模式建立了11种药物的丰富管道，涵盖免疫和肿瘤两个领域。

1、免疫领域

虽然这次出海是双抗药物，但铂医药的核心药物实际上是靶向的FcRn巴托利单抗和靶向TNFa特那西普。这两种药物于2017年从韩国引进HanAll Biopharma，白金医药拥有这两条产品管道的大中华区权益。

• 巴托利单抗

巴托利单抗是一种新型的全人源抗FcRn单克隆抗体，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除。FcRn能保护IgG细胞蛋白在细胞中不降解，并释放回血液循环中。

巴托利单抗大中华区以外的权益Immunovant持有。值得注意的是，该公司目前在研究管道中只有巴托利单抗，仅一种研究药物在美国股市就有近6亿的市值。

到目前为止，还没有FcRn单抗药物上市，因此巴托利单抗市场前景广阔。目前，巴托利单抗进展最快的重症肌无力已进入注册前临床试验阶段，有望成为首款与铂类药物上市的药物。

• 特那西普

特那西普（HBM9036）分子工程改造后的肿瘤坏死因子(TNF)受体-1用于缓解干眼症状的片段，具有良好的眼部渗透性，TNF-α中和活性强、稳定性高、副作用小、使用舒适性高。

TNF-α最著名的靶点药物是阿达木单抗（Humira）。与铂医药在适应症方面另辟蹊径，选择的是Humira从未涉及过中重度干眼症（DED）。候选药物于2021年3月完成三期临床第一例患者给药，截至2022年1月，已完成三期临床试验第一期中分析。

目前，诺华已收购全球53亿美元Xiidra它是世界上第一种也是唯一一种可用于治疗干眼症针状和体征的药物，2016年获得FDA批准上市。2019年，中国有7710万人患有中重度干眼症。特纳西普和铂医药已进入注册前临床试验阶段，有望占领中国市场。

2、肿瘤领域

• HBM4003

目前肿瘤领域进展最快的是抗肿瘤CTLA-4单抗HBM4003。作为世界上第一个进入临床阶段的全人源重链抗体，HBM4003在第一个单一的药物研究实验中，它表现出了良好的安全性和强大的疗效。铂医药正在全力推进该产品治疗晚期实体肿瘤的研究，并制定了完整的开发策略。

其余产品大多处于临床前研发阶段。在靶点的选择上，大多是热门靶点，包括热门靶点，包括CLDN18.2，BCMA，CD3，CD73等。

目前与铂医药有三种双抗，进展最快的是HBM7008，2022年2月28日，B7-H4/4-1BB双抗新药HBM7008获得澳大利亚批准的临床实践是世界上第一个B7-H4/4-1BB双抗。

小结

从管道中不难看出，License-in项目集中在免疫领域，自主研发集中在肿瘤领域。从研发顺序来看，引进管道的临床进展相对较高，而自主研发的产品大多处于临床前状态，只有HBM4003和HBM7008进入临床阶段。

通过License-in引入成熟药物，然后引入成熟药物，License-out出海自主研发的产品和铂医药可能已经逐渐走向这样的正循环商业模式。