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创新药跨国合作再创新高 优势技术平台有助于冲击世界第一梯队
发布时间: 2022-04-10 13:34:45

近年来,我国创新药批量和国内临床试验数量逐年增加,当地创新药研发逐步进入收获期。

最近,和铂医药和阿斯利康CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM7022)开发与商业化达成全球对外授权协议。和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高预付款3.25亿美元的里程碑支付,以及基于未来的里程碑支付HBM7022销售额的特许权使用费。

与以前相比License Out(对外授权)3.51亿美元的研发合作,意味着纯商业授权的本土创新药物1.0时代,转向全过程合作2.0时代。

实现最快研发速度

值得注意的是,本次合作是双方战略合作的开始,HBM7022只是第一步。

自2021年以来,中国创新药品迎来了一轮根本性的产业升级,从满足当地市场需求为主的Fast-Follow,逐步转型为First-in-Class。

国家政策引导创新药品产业升级。为鼓励制药企业源头创新,增强中国制药产业国际竞争力,国家食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)2021年11月19日,以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则正式发布,明确了以临床价值为导向的创新药物开发方向,加快了研发模式First-in-Class领域。

在政策的指导下,当地的创新药物正在从跟随跑步走向并行跑步。在这场竞争中,研发速度已经成为一个非常关键的点,创新的源头是首要任务。

在工业证券主办的交流活动中,白金医药透露了更多细节。从现在起,阿斯利康将完全接管临床前的所有研发工作,此后所有研发费用将由阿斯利康承担。作为这一分子的发明者,白金医药的研发团队仍将积极协助对方推动研发工作。

创新药出海实现全球同频同频

“License out,即外部授权,可以是专利或技术,也可以是化合物或产品,引进者需要支付专利费。国内创新制药企业的研发实力不断提高,中国新药License-out交易量增加,交易量屡创新高。

从交易规模来看,与铂医药和阿斯利康的合作并不普通License-out,对于中国的创新制药公司来说,这是第一个在国际前沿的双特异性抗体领域数亿美元的跨国交易。

谈到合作过程,王金松博士说:在合作初期,阿斯利康也考虑了公司自身抗体平台生产的多种潜在产品,最终选择从HBM7022开始。CLDN18.2这是一个非常有效的目标。从基础研究的角度来看,超过50%的胃肠道肿瘤和胰腺癌肿瘤患者是非常高的CLDN18.2表达式,所以靶点验证度很高。从阿斯利康的角度看,长期以来一直关注实体瘤新药的研发,HBM7022能完美契合阿斯利康目前的产品线。

证券研究机构的研究报告指出,证券研究机构的研究报告指出,License out随着数量的激增,项目数量不断创下新高,表明国内制药企业的研发能力逐渐得到国际市场的认可,国内创新药品越来越具有参与国际竞争的硬实力。通过强大的自主研发平台促进药品研发,通过授权开拓海外市场,突破国内市场利润上限,是中国创新药品企业未来重点布局的方向。

交易产品HBM7022它产生于和铂的免疫细胞连接器平台HBICE?。HBICE?多特异性抗体分子胞重定向肿瘤微环境的多特异性抗体分子。HBICE?分子能同时识别肿瘤细胞上的特异性肿瘤相关抗原(TAA)和免疫细胞(例如T细胞或NK细胞上的共同刺激分子,将免疫细胞与肿瘤细胞结合起来,有效、有选择地激活肿瘤微环境中的免疫细胞,防止外周免疫细胞的非特异性活化。

另外,HBICE?平台技术提供灵活性,可以产生不同结构和组合的分子,并提供活性,以实现组合疗法通常无法实现的分子作用机制。