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治疗心力衰竭!信立泰药业ARNI药物启动三期临床
发布时间: 2022-02-24 10:34:43

2月23日,中国药物临床试验登记和信息公示平台显示,新立泰药业已启动一项工作S086片治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)三期临床研究计划在中国入组714名患者。公开资料显示,S086片是新立泰自主研发的血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂正在发展和治疗高血压和慢性心力衰竭。

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心力衰竭由多种原因引起,是一种常见且不可治愈的严重慢性疾病。根据射血分数,心力衰竭大致可分为两类:射血分数下降型心力衰竭(HFrEF)保持射血分数的心力衰竭(HFpEF)。

根据信立泰药业公开信息,S086片是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)小分子化学药物。根据文献报道,ARNI在抑制脑啡肽酶的同时,抑制血管紧张素II1型受体(AT1)可提高循环中钠肽的水平,促进尿钠排泄,利尿,舒张血管,降低交感神经张力,抗细胞增殖,抗心肌肥厚,调节代谢。AT阻滞可减弱血管收缩,减少水钠潴留,抑制心肌肥厚,抑制心血管不良重构。

根据文献,许多心力衰竭诊断和治疗指南都将出台ARNI类药物是治疗心力衰竭的一线药物。根据信立泰药业早前公告,S086片用于慢性心力衰竭成人患者,有望降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

根据我国临床试验登记和信息公示平台,S目前正在进行086片三期临床试验,其中一项是评价S2021年12月,086片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性的多中心三期临床研究入组首例。该研究计划在中国73个临床试验中心开展,计划入组729名患者。

另一项是本次开展的S086片随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究。根据宣传,该研究的目的是评估S086片治疗HFrEF主要终点指标为第28周末左心室射血分数(LVEF)与基线相比,这项研究将在中国64个临床试验中心进行,计划入组714名患者。

期待信立泰药业S086片在我国临床试验顺利进行,早日造福更多患者。