3月5日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）作为一种新的辅助疗法，治疗可以切除非小细胞肺癌（NSCLC）病人，不管病人PD-L1表达方式如何？新闻稿指出，这是手术前首次获批治疗非小细胞肺癌的免疫疗法组合。值得一提的是，本周早些时候，施贵宝刚刚宣布申请补充生物产品许可证的适应症（sBLA）获得FDA优先考核资格，本申请在不到一周的时间内获得FDA批准，批准速度堪称神速。

本批准基于三期临床试验CheckMate-816结果。在本试验中，与化疗相比，在手术前使用，Opdivo 化疗将患者疾病进展、复发或死亡的风险降低37%（HR=0.63,95% CI: 0.45-0.87,P=0.0052）。Opdivo 化疗组中位无事件生存期31.6化疗组为个月20.8一个月。Opdivo 化疗组24%的患者得到病理学的完全缓解，化疗组的这个值为2.2%（P