2022年3月3日，极目生物宣布^?/Arcatus?（ARVN001)(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，在美国称之为混悬液，XIPERE?）糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema,DME）治疗临床试验已完成第一例患者给药，这也是亚洲第一例DME患者给药。

本研究是多中心、开放、单臂 I 期临床试验旨在评价曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液（ARVN001）糖尿病性黄斑水肿患者的安全耐受性 、药代动力学特性和初步疗效。临床研究将在全国许多三年级医院进行，领导单位为上海第一人民医院，主要研究人员（Primary investigator,PI）上海市第一人民医院眼科主任医师徐迅教授、刘坤教授。

中国是糖尿病大国，糖尿病黄斑水肿（DME）继发于糖尿病视网膜病变（Diabetic retinopathy,DR），它是糖尿病的严重慢性并发症之一，会对糖尿病患者造成严重的视力损害，甚至失明。最新的权威数据显示，¹，我国20-179岁以上糖尿病人数超过1人.4亿名患者位居世界第一。基于我国各地区的流行病学调查²，DME糖尿病患者的发病率可高达7.9%而且还在逐年上升。

目前，糖尿病性黄斑水肿的主要治疗方法包括眼底激光凝结和药物治疗。在药物治疗中，糖皮质素是常用的有效治疗方法之一通过抗炎作用可以减轻黄斑水肿，改善视力，但传统的药物治疗方法主要是玻璃腔注射，不必要的暴露可能导致眼压升高和白内障等不良反应。

上海市第一人民医院眼科主任医师徐勋教授说：糖尿病黄斑水肿是糖尿病患者视力受损的主要原因之一。如何准确、安全、有效地改善它一直是很长一段时间DME患者的视力是一个主要的治疗问题。本研究首次在亚洲使用创新的脉络膜上腔传递抗炎疗法DME患者有望在提高药物生物利用率和安全性方面展示靶向给药的价值，以提高药物的生物利用率和安全性DME未来临床治疗将带来突破性选择。

极目生物脉络膜上腔微注射疗法，通过专利SCS微注射器将药物送到脉络膜上腔，直接作用于视网膜脉络膜病变部位。同时，它阻断了药物向眼前节的扩散，降低了眼压升高和白内障的风险。这是我非常乐观的创新给药方法和DME上海市第一人民医院眼科中心主任医师刘坤教授说：我们很高兴参与和领导这项研究，并期待这种创新疗法在未来尽快获得批准。

极目生物对锋脉^?极目生物首席医学官刘青博士强调：我们期待着早期阶段的产品潜力。DME在临床试验显示的疗效和安全性的基础上，进一步验证亚洲和中国患者靶向药物的好处。希望通过努力，尽快推动这种创新疗法的临床开发和上市，惠及糖尿病黄斑水肿患者。