英派药业ATR抑制剂IMP临床试验将于9064年在中国启动
发布时间: 2022-03-03 13:48:59
3月3日,英派药业宣布,其英派药业宣布ATR抑制剂IMP9064获中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验将在中国启动。本研究旨在评估评估。IMP9064年晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特性和疗效。目前,除中国外,该产品已在美国进入临床阶段。
公开资料显示,英派药业专注于合成致死药物的开发,以合成致死药物为基础DNA损伤修复(DDR)该领域开展了许多靶点研究工作,包括PARP、Wee1、ATR、ATM等。其中,ATR是ATM突变合成致死靶点,ATM突变常见于血液瘤和实体瘤。在临床研究中,ATR抑制剂在ATM概念验证疗效数据显示在突变肿瘤中。ATR已被业界视为继承PARP最具潜力的合成致死靶点之一。
IMP9064是英派药业自主研发的一款ATR抑制剂。临床前数据显示,IMP9064具有抑制活性高、选择性高、抗肿瘤活性强的特点,具有较宽的治疗窗口,以及单药长期用药和联合用药的潜力。
2021年10月,IMP9064年在美国获得临床批准。这是一项1/2的剂量增加和剂量扩张临床研究,旨在评估晚期实体瘤患者IMP单药治疗及与9064单药治疗PARP抑制剂senaparib联合治疗的安全性、药代动力学的特性和疗效。
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