齐鲁制药总裁李燕:引导资本以临床价值为导向的药物研发
2022年全国两届会议即将召开。全国人民代表大会代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年向全国两届会议提出了一些建议,包括大力支持国家医药产业创新升级发展的建议。
李燕认为,我国医药制造业集中度仍较低,产品结构升级任务紧迫,创新能力不足,特别是原创创新能力不足,优质创新成果较少,仍处于追随和追赶美国等先进国家的阶段。
至于如何推动中国从医药制造大国向医药制造大国的转变,李燕提出,药品从制度、政策、组织等方面入手,其中之一就是为资本设置红绿灯,引导资本以临床价值为导向的药品研发。
李燕提出,建议为资本设置红绿灯,配备刹车,引导资本聚集临床价值导向的药物研发,更支持源头创新,避免盲目追求利润的短期行为,回归创新研发的本质,帮助中国药物创新研发的可持续发展。
李燕表示,近年来,随着大量资金进入新药研发领域,创新研发逐渐进入无序竞争状态,特别是创新药物临床试验深陷同质化卷,创新研发出现苗鼓励。资本的本质是盈利,药物研发的典型特点是周期长,两者之间的矛盾将遏制或扼杀真正的创新研发,从长远来看不利于我国药物研发的健康发展。
李燕除了重视引导资本外,还表示要从国家层面加强产业规划的系统性、完整性和衔接性,协调创新资源,参与国际医药产业竞争。
李燕建议成立国家药品政策委员会(或部级联席会议),协调药品政策制定、审计检查,确保各部门相关政策有机统一、相互联系、步伐、相反,避免政策兼容,确保医疗相关政策的连续性、实施,支持行业健康发展、市场有序竞争。
她认为,具体操作水平的关键环节是组织形式的创新,在此基础上,通过支持民营支柱制药企业、大学、科研机构增加投资,共同建立国家重点实验室,建立强大的支持、前沿领先、深厚的国家战略技术力量,作为‘国家队’参与国际医药行业竞争的成员。
数据显示,我国科技向生产转化的比例为10%-50%,远低于发达国家的60%-80%。目前,《中华人民共和国促进科技成果转化法》等法律法规大力倡导校企合作,推动基础研究成果早日产业化。但在实际运行过程中存在诸多问题:一是校企合作项目大多处于早期研发阶段,高校与企业难以就项目估值达成一致,价格过低,学校担心国有资产流失的风险;价格太高,企业承担的风险太大。二是高校、科研院所对市场不敏感,存在专利重复申请、壁垒低、转化能力弱等突出问题。
对此,李燕认为,要进一步优化产学研一体化机制,加快基础研究成果转化,助力原创创新。一方面,高校管理部门要放宽成果转化管理机制。适当放宽早期研发项目,鼓励和支持高校教授与企业快速合作,帮助早期研发成果尽快产业化,既促进了企业和高校的双赢局面,又避免了国家早期投入高校的资金浪费,促进了科技强国的建设。同时,应将高校和科研院所科技成果的使用权、处置权和收益权适当下放给研究团队负责人。研究团队负责人对科技成果转化合作意见有发言权和参与权,打破项目合作决策权仅在高校成果转化处的现状。项目合作结束后,学校主要实行监督管理职能。对于最终科技成果转让收入,建议研发团队收入比例不低于70%,有效调动科研团队的研发积极性。
李燕还提到,要推进北京、上海等地高校改革的先进做法,对具有突出共共性技术研发能力和显著行业技术服务能力的高校,可申请新科研院所,允许研究人员兼职创业,鼓励科技人员有序流动,实施职称评定绿色通道,吸引更多研发人才聚集在校企合作项目中,促进基础研究产业化和市场化。
(澎湃新闻)