亚宝药业YBSW澳大利亚开展015注射液I临床试验许可
发布时间: 2022-06-15 19:44:27
6月15日,亚宝药业宣布,公司已收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局提交(TGA)记录临床试验。根据澳大利亚有关药品注册的法律法规,经过临床试验备案后,公司立即获得该产品的开发I公司将于近期开展相关临床试验。
YBSW015 注射液是一种双特异性中和抗体的抗新冠病毒药物,用于 SARS-CoV-2治疗病毒感染。YBSW015 是针对 SARS-CoV-2 的 S蛋白受体结合域(receptorbinding domain,RBD)双特异抗体可以通过抗体中和作用封闭新冠肺炎入侵细胞S 蛋白 RBD不同的表位,阻断病毒入侵途径。目前国内外还没有同类产品上市。
截至目前,亚宝药业已投入约5355万元用于该产品研发项目。