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药物临床试验批准通知书为泽景制药盐酸杰克替尼片
发布时间: 2022-06-15 19:39:48

6月15日,泽京药业宣布,盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒患者的临床试验已获得批准。

盐酸杰克替尼是泽景药业自主研发的一种新型JAK 抑制剂类药物属于一类新药,泽景制药拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对各种 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 有显著的抑制作用。疗效学和临床研究结果表明,杰克替尼能显著抑制多种免疫性炎症性疾病的发生和发展。新型冠状病毒感染可导致一些患者出现全身过度免疫性炎症反应(细胞因子风暴)或肺组织炎症,导致严重肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫性炎症反应来治疗严重肺炎。此外,体外试验结果表明,杰克替尼也可以抑制 AP22.相关蛋白激酶(AAK1)活性,从而防止呼吸道病毒通过吞咽进入人体,并组装在病毒细胞中。因此,杰克替尼还可能阻止新型冠状病毒进入患者的肺泡细胞,从而降低体内病毒的负荷。

盐酸杰克替尼片目前正在开展包括骨髓纤维化在内的多种炎症性疾病或纤维化疾病的临床研究(III 期),芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB 期间注册临床试验),骨髓纤维化,芦可替尼复发/难治(IIB 期临床试验),重症斑秃(III()(III 期)、强直性脊柱炎(II()(II 期)、移植物抗宿主病(II中重度斑块状银屑病(II等等。美国获得了治疗骨髓纤维化的杰克替尼FDA美国的 孤儿药资格认定I 期临床试验已经开始。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的研究得到了国家重大新药创造重大科技项目的支持。