九典制药PDX-药品获批临床
发布时间： 2022-06-15 19:37:28
六月十五日，九典制药发布公告称，PDX-03药品近日收到国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验批准通知书》，相关准备工作完成后将进行临床试验研究。
PDX-03是一种外用非甾体抗炎药，目前国内外还没有该产品处于临床试验阶段，国内外还没有该产品被批准上市，也没有相关的销售数据。
非甾体抗炎药通常用于镇痛肌肉骨骼疾病（NSAIDs）治疗。NSAIDs主要通过抑制环氧合酶（COX）而阻断前列腺素的合成过程，起到解热、抗炎、镇痛的作用。局部应用NSAIDs 药物可以通过皮肤直接到达局部病变部位，从而抑制前列腺素在合成过程中的合成COX来抑制炎症。尽管目前口服 NSAIDs 在治疗肌肉骨骼系统疼痛方面占据核心地位，但口服NSAIDs 胃肠道的安全性和耐受性一直受到广泛关注。与口服途径相比，局部外用制剂直接用于病变部位的皮肤，通过皮肤渗透到疼痛组织，起到镇痛作用。具有见效快、局部浓度高、系统暴露少、全身不良反应少的优点，更适合治疗肌肉骨骼系统急慢性疼痛。
目前国内外使用的非甾体抗炎药包括酮洛芬、双氯芬酸钠、吲哚美辛、洛索洛芬钠、 氟比洛芬、吡罗昔康等。外部剂型包括凝胶膏、膏体、凝胶和乳膏。