【2022年6月7日/医疗信息一览】九部门印发通知：严查医务人员利用职务之便直播带货；CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》；博健超过7亿美元引进GBA2抑制剂……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

九部门印发通知:严查医护人员利用职务之便直播带货

近日，国家卫生健康委、公安部、国家市场监管总局等9个部门发布通知，纠正医药购销和医疗服务领域的不正之风，努力解决群众反映强烈的突出问题。通知要求做好疫情防控领域的整改工作；严格查处医护人员利用职务直播带货；严厉打击医药购销领域的非法利益链。(国家卫生健康委员会、公安部、国家市场监管总局等。

CDE《中国新药注册临床试验进展年度报告2021年)

7日，CDE官网发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。本年度报告主要从药物类型、品种和靶点特征、适应症、申请人类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位等方面对临床试验的总体趋势变化、主要特征、突出问题等进行总结分析。根据2021年注册的药物临床试验信息，从药物类型、品种和靶点特征、适应症、申请人类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动时间和完成情况等角度进行。（CDE）

海南省预计7月将实施300种集中药物，涉及胰岛素、抗肿瘤等。

6、据《海南日报》报道，从海南省医疗安全局获悉，今年继续推进药品和医疗耗材采购，预计7月份将在海南省使用300种药物，涉及胰岛素、抗肿瘤、抗生素、心脑血管等方面，基本覆盖临床常用药物，可大大降低患者药物成本。（海南省医疗安全局）

产经观察

达安基因：公司总经理周新宇先生辞职

6日晚，大安基因发布公告，广州大安基因有限公司董事会于2022年6月6日收到公司总经理周新宇先生的书面辞职报告，因个人健康原因辞去公司总经理职务。辞去总经理职务后，周新宇先生将不再担任公司及其子公司的任何职务。截至本公告披露日，周新宇先生持有公司约1665万股，占公司总股本的1%.19%(企业公告)

Amarin裁员40%

6日，美国纳斯达克上市公司Amarin宣布一项重组计划，将裁掉65%的美国员工。九个月前，Amarin宣布将美国员工人数从750人减少到300人，并将销售重点转移到网上渠道。

引进博健超过7亿美元GBA2抑制剂

6日，渤健宣布，Alectos Therapeutics在开发和商业化之前，签署许可和合作协议是一种新的临床选择GBA2抑制剂AL01811.根据协议条款，Biogen 将向Alectos Therapeutics以1500美元的预付款来获取AL01811 全球独家许可和其他未命名分子。另外，如果合作达到一定的里程碑，Alectos有资格获得高达7750美元的潜在开发支付和.潜在商业支付3亿美元。(新浪医药新闻)

英国硅智能完成6000万美元D轮融资

英硅智能6日宣布，公司已完成6000万美元D在这一轮融资中，本轮筹集的资金将用于进一步增强英思智能的财务实力，促进其正在推动的管道发展，包括一期临床试验阶段的领先项目及其人工智能平台Pharma.AI持续发展。筹集的资金还将用于促进英硅智能正在进行的全球布局和既定的战略计划，包括建设全自动智能机器人药物研发实验室和机器人生物数据工厂，不断补充英硅智能的巨大数据资源魔方）

蓬阳医疗完成几千万元B轮融资

近日，心电产品和心血管诊断服务平台提供商蓬阳医疗宣布完成数千万元B这一轮融资，这一轮融资由九威基金牵头。此前，公司从建行医疗成长基金获得数千万元A一轮融资。据了解，通过这一轮融资，蓬阳医疗将加快一些新产品的上市，以及全国各省市远程心电诊断服务中心的实施和初级医疗机构的覆盖和运营，加快建设中国权威的心血管诊断服务平台。（药物魔方）

几千万海虎健康Pre-A轮融资

7日，上海海虎医疗科技有限公司(以下简称海虎健康)宣布完成数千万元Pre-A这一轮融资A上市公司世纪华通（002602）生态企业数字治疗技术与深圳国有资产监督管理委员会发起，融资资金将用于数字医疗生态系统建设和产品创新服务能力，重点关注海云、海云、海云数字信息系统研发和海橙数字医疗产业园建设运营AI智能科技助力传统医疗卫生产业转型升级，推动全民健康目标实现。(医学魔方)

药闻医讯

FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

葛兰素史克今天宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix在12个月以上的儿童中，用于预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA第二款批准MMR疫苗，首款MMR疫苗于1971年获批。

辉瑞JAK3抑制剂「利特昔替尼」突破性疗法

7日，CDE根据官网，辉瑞ritlecitinib用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的突破性治疗品种包括胶囊(利特昔替尼)。（CDE）

华润双鹤:左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册证

7日，华润双河宣布，左氧氟沙星氯化钠注射液已获得药品注册证书。注射用氧氟沙星氯化钠的主要作用是抗菌和抗炎。它通常用于治疗由敏感细菌引起的炎症性疾病（企业公告）

惠制药:普乐沙福注射液获得英国上市许可证

7日，惠宇药业宣布普乐沙福注射液获得英国上市许可。普乐沙福注射液和粒细胞聚集刺激因子(G-CSF)适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)多发性骨髓瘤(MM)造血干细胞患者动员(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集和自体移植。(企业公告)

*ST科华:新冠抗原检测试剂盒包括在内WHO紧急使用清单

7日，*ST新型冠状病毒(2019)-nCov）抗原抗原检测试剂盒(胶体金法)WHO应急使用清单。(企业公告)

中医:通过仿制药一致性评价，子公司药物注射用头孢曲松钠

7日，中国医药宣布，近日，公司全资子公司海南通用三洋制药有限公司收到国家食品药品监督管理局批准的两份《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）

建友股份：获得美国FDA醋酸加尼瑞克注射液药品注册批准

7日，健友股份公告，获得美国FDA醋酸加尼瑞克注射液注册批准文件。该产品在控制性卵巢刺激(COS)该计划用于预防早期黄体激素(LH)(企业公告)

治疗脂溢性皮炎III期研究成功

6日，Arcutis Biotherapeutics宣布，ARQ-154 (罗氟司特泡沫)用于治疗青少年和成中重度脂溢性皮炎的关键III期STRATUM研究取得了积极的成果。这项研究达到了主要目的地，80.1%接受ARQ-在第8周达到154治疗的患者IGA成功，接受空白基质治疗的患者比例为59.2%（P