范东东编译

导致受试者死亡后，Atara Biotherapeutics两个月前，我不得不选择暂停我的新车型CAR-T治疗研发工作。最近，该公司的合伙人拜耳最终决定终止两家公司达成的协议6.71亿美元的下一代间皮素导向CAR-T细胞治疗合作协议。

今年2月底，Atara该公司报告称，它已自愿暂停靶向间皮素自体CAR-T新病人招募治疗的原因是ATA2271疗法在Ⅰ在临床试验中，发生了一起严重的病人死亡不良事件（SAEs）。Atara公司指出，在治疗过程中，该患者伴有多种恶性肿瘤等并发症，这也使得对该患者死亡原因的调查更加复杂。

根据公布的最新评估数据，拜耳最终决定不进一步跟进Atara公司合作开发间皮素靶向CAR-T细胞治疗计划，包括自体治疗，ATA2271和同种异体ATA3271 CAR-T疗法。

将于2022年9月终止两家公司的合作协议。根据合作协议，Atara该公司此前授予拜耳的所有权利和许可部返还给拜耳Atara公司，而Atara公司仍将拥有全球临床开发和未来商业化项目的全部权利。

拜耳也被迫决定暂停合作Atara公司必须对其下属CAR-T必须修改治疗产品线管道计划。两家公司之前的合作包括财政支持和发展ATA3271（同种异体T细胞免疫疗法)和自体免疫疗法ATA2271用于治疗高表达间皮素肿瘤，如恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌。

其中，ATA3271主要用于治疗Atara公司旗下的EBV-T目前正在进行细胞平台IND(研究性新药)试验。体外功能研究表明，ATA2271重复抗原刺激后，具有较强的抗肿瘤活性，并单独修改CD3z（1XX）CAR-T与细胞相比，在有PD1 DNR在细胞中观察到更强的扩增水平。

对拜耳宣布终止合作，Atara公司总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示，Atara该公司仍然专注于将于6月公布的ATA1882期EMBOLD期待研究的中期分析tab-cel继续取得进展，包括欧洲，EMA监督审查和美国FDA在适当的BLA进一步合作的途径。

Touchon指出该公司将重新评估间皮素CAR-T因此，研发计划的策略需要推迟ATA32712022年第四季度后，提交治疗预期研究性新药申请。Touchon该公司还表示，将在2023年第四季度维持其现金跑道指引。

受这个不利消息的影响，Atara公司股票周四晚间下跌15.4%至4.34今年迄今为止，该公司的市值缩水了近70%。

?此前有关报道：《拜耳与Atara达成高达6.7合作1亿美元，共同开发细胞免疫疗法》

2020拜耳和Atara达成高达6.71亿美元的合作和细胞免疫细胞免疫疗法，主要以间皮素为导向CAR-T合作开发细胞疗法治疗实体瘤项目。

根据协议，主要包括开发两种候选药物：ATA3271，同种异体增强型T细胞免疫疗法，以及自体药物ATA2271，一种用于治疗高表达肿瘤的药物，如恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌。

根据协议条款，Atara将领导ATA3271的新药研究（IND）拜耳将负责提交新药申请以及随后的临床开发和商业化。Atara我们将继续对正在进行的事情负责ATA2271 的I目前已提交临床研究IND已经开始申请临床试验。

在合作费用支付方面，Atara如果拜耳在开发、监管和商业化方面进展顺利，将获得6000万美元的预付款，Atara在后期，总数将获得资格6.11亿美元的里程碑支付和高达两位数净销售额的阶段性佣金。

参考来源：

1. Bayer sounds retreat from a $670 million CAR-T pact in the wake of a patient death

2. Bayer to end collaboration with Atara Biotherapeutics to develop CAR T-cell therapies

3. Atara Biotherapeutics Provides Update on Strategic Collaboration with Bayer