李汤姆的编译

日前，Enanta Pharmaceuticals宣布呼吸道合胞病毒（RSV）疗法N蛋白抑制剂EDP-938在II主要终点和次要终点在期试验中未达到。

IIb共招募了81名18至75岁的社区性社区RSV本试验的主要目的是评估健康的成年人N蛋白抑制剂EDP-938与安慰剂剂的疗效。在这项随机、双盲、多中心试验中，患者被分配每天服用800毫克EDP-938，持续五天，或服用安慰剂。

为了理解，参与者将被观察到第14天EDP-938是否以及如何影响RSV感染的进展。试验的主要目的是从第一天到第14天曲线下的总症状评分（TSS）区域。然而，根据实验结果，该疗法不仅错过了主要终点，而且未能达到次要终点(药物的抗病毒作用、安全性和药代动力学)。

此外，研究人员还在11名受试者中发现了不良反应（AE），不过大多数AE反应是轻微的，并且与EDP-938没关系。这种疗法的安全性也与之前的测试一致。尽管实验失败了，但实验失败了，但Enanta在实验中，药物也确实表现出一定程度的抗病毒作用。

Enanta总裁兼首席执行官Jay R. Luly在一份声明中，我很高兴观察到，尽管实验尚未到达研究的终点EDP-938在治疗结束时，无法检测到两组患者RSV RNA在统计学上存在着显著的差异，这也使得该实验成为唯一证明具有统计意义的抗病毒药物。

Luly补充说，未来不会搁置EDP-938相反，研发计划将通过正在进行的临床试验，重点继续评估该药物在严重疾病风险最高的人群中的疗效。Enanta住院和非住院儿科RSV病人进行的II期RSVPED研究和急性RSV成人造血细胞移植受者感染和上呼吸道感染的症状IIb期RSVTx招募计划已经开始研究。

值得注意的是，RSV这不是一种罕见的疾病。这是儿童和老年人患病毒性肺炎最常见的原因。全世界每年有6400万人感染，16万人死亡。到目前为止，市场上还没有针对该病毒的疫苗，通常的治疗方法只是支持性治疗。

目前来看，RSV疫苗的研发与治疗药物的研发一样具有挑战性。包括葛兰素史克、辉瑞、强生、赛诺菲和阿斯利康在内的几家主要制药公司多年来一直在努力开发第一家可用的制药公司RSV疫苗。

参考来源：

Enanta's Phase II Failure Highlights Challenges in RSV Space