宜联生物首款ADC新药YL201申请注射液临床试验NMPA受理
发布时间: 2022-05-20 15:52:04
5月20日,NMPA说明,宜联生物YL201接受注射液临床试验申请。
此前,4月底,宜联生物,(MediLink Therapeutics)创新自主研发ADC(Antibody–Drug Conjugates)药物YL201获得美国FDA临床试验默示许可。
该靶点ADC在全球范围内处于早期临床阶段。YL201该项目拥有完全自主的知识产权,毒素和连接器是一种创新结构。临床前数据表明,它们能有效地抑制各种肿瘤的生长,并具有良好的耐受性。在实体肿瘤的临床治疗中,它们将探索和研究非小细胞肺癌、前列腺癌和食管鳞状细胞癌的适应症。