51月18日，国际著名肿瘤学杂志《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO，IF:44.544）上海交通大学附属胸科医院陆顺教授领导的汉森制药创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）在网上发表AENEAS研究论文ASCO官方期刊首次出版了中国原创三代EGFR-TKI临床数据。

AENEAS这项研究是一项多中心究是一项研究Ⅲ关于阿美替尼对比吉非替尼作为一线研究EGFR共有400多名受试者参与了局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。结果表明，阿美替尼用于一线治疗EGFR局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）在安全安全性和有效性优势。

与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比，使用阿美替尼一线治疗的患者在生存期间没有进展（PFS）显著延长(中位)PFS19.3个月 VS 9.9月)，持续缓解时间（DoR）也显著延长(中位)DoR18.1个月 VS 8.3一个月)，阿美替尼显示出明显的疗效。

在所有亚组人群中，阿美替尼中位，PFS得益均优于吉非替尼：19del亚组20.8个月 VS 12.3个月，L858R亚组13.4个月 VS 8.3月；脑转移亚组PFS利益尤为突出15.3个月 VS 8.2一个月后，疾病进展或死亡的风险可以降低62%。相比之下，无脑转移亚组为19.3个月 VS 12.6提示阿美替尼治疗可以给脑转移患者带来更大的好处。

在安全性方面，阿美替尼组的治疗比吉非替尼组的治疗时间更长(中间暴露时间)463.5天 VS 254.0天),但是皮疹,腹泻,AST/ALT与治疗相关的严重不良事件发生率较低，提示阿美替尼一线治疗具有安全优势。

这项研究的所有患者都是中国患者，这是第一代三代EGFR-TKI 中国肺癌患者一线治疗药物随机对照研究，证据水平较高，能更好地反映中国肺癌患者的疾病状况。2021年12月，该适应症获得国家药品监督管理局批准，成为阿美乐的第二个适应症，开启了中国原创三代EGFR-TKI新时代的一线治疗。AENEAS研究于2021年ASCO年会首次公布了研究进展，引起了国际同行的广泛关注。2022年ASCO年会将进一步发布其脑转移亚组数据的最新进展。