今日，Zealand Pharma该公司宣布其胰高血糖素类似物dasiglucagon，治疗先天性高胰岛素血症（CHI）儿科患者的三期临床试验取得了积极的最高结果。基于这一结果和之前的三期临床试验，该公司预计将在今年年底前提交dasiglucagon用于治疗CHI监管申请。新闻稿指出，这种疗法已经成为30多年的目标CHI第一款获批新药的潜力。

先天性高胰岛素血症是一种罕见的儿科疾病，主要影响儿童。这些儿童的胰岛素水平升高是由于生产胰岛素的细胞中的遗传缺陷，导致儿童时期持续的低血糖。目前的治疗选择有限，可能无法完全控制低血糖。

Dasiglucagon它是一种胰高血糖素类似物，具有独特的稳定性，可以在水溶液中稳定存在。去年，它获得了美国的收益FDA批准用于治疗6岁以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症状。英文商品名称为Zegalogue。

在这项三期临床试验中，先天性高胰岛素血症儿童通过输液泵接受慢性高胰岛素血症儿童dasiglucagon输注。试验结果显示，接受dasiglucagon静脉葡萄糖输注的水平显著降低。Dasiglucagon静脉葡萄糖输注水平为4.3 mg/kg/min，安慰剂组这个值是9.4 mg/kg/min（p=0.0037）。

对于这三期临床试验的结果，我们非常满意。CHI这是一种超级罕见的严重疾病，需求明显。Zealand Pharma总裁兼首席执行官Adam Steensberg先生说:我们相信这项临床试验的结果支持我们dasiglucagon作为CHI创新疗法的潜力。我们期待着与美国合作FDA接触，推广我们的新药申请。

参考资料：

[1] Zealand Pharma Announces Positive Results from Phase 3 Trial of Dasiglucagon in Pediatric Patients with Congenital Hyperinsulinism (CHI). Retrieved May 19,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release202/2/2/2/19/19/2/19/2/19/2/2/19/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/19/19/1/2/19/2/19/2/19/2/2/2/19/2/2/19/2/19/2/2/1/1/2/2/2/19/1/1/2/2/2/2/2/2/2/2/1/1/1/1/1/2/1/1/1/2/1/1/2/1/1/1/2/1/1/2/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/2/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/en/Zealand-Pharma-Announces-Positive-Results-from-Phase-3-Trial-of-Dasiglucagon-in-Pediatric-Patients-with-Congenital-Hyperinsulinism-CHI.html