2022年5月7日/医疗信息清单《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》发布Myovant Myfembree新药补充申请FDA推迟三个月；拜耳利伐沙班干混悬剂儿童在中国获批上市……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案方案（试行第六版）》

6日，北京市中医药管理局发布了《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，指导新型冠状病毒肺炎的，防治新型冠状病毒肺炎。在总结新型冠状病毒肺炎早期治疗经验的基础上，参照国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订了《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第五版）》（北京市中医药管理局）

广东省食品药品监督管理局发布药品抽检结果 61个品种90批次均符合规定

6近日，广东省食品药品监督管理局公布了药品抽样结果，共抽样药品生产企业4家，药品经营企业18家，医疗机构5家。其中，90批61个品种符合药品标准。（广东省食品药品监督管理局）

福建、贵州宣布第六批国采执标时间

6日，福建省、贵州省先后宣布了第六批国家采购标准执行时间。福建省：自5月9日起，全省所有公立医疗机构将统一实施第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果，平均降价48%；贵州省:根据相关工作通知，中选结果将于5月30日起实施。(福建省医保局、贵州省医保局)

产经观察

Illumina被判赔偿华大专利侵权费3.338亿美元

当地时间6日，美国特拉华州联邦陪审团认定，Illumina的DNA测序系统侵犯了华大子公司Complete Genomics Inc.的两项DNA测序专利需要赔偿3.3381亿美元(约合人民币22.2531亿元)。与此同时，陪审团宣布3项，陪审团宣布3项。Illumina认为CGI侵权专利无效。(医谷)

君君生物临床研发部门架构调整

5日，君实生物宣布成立临床研发部。新成立的临床研发部包括医学科学部、数据科学部、临床药理部、质量保证部、药品管理部、医疗事务部和临床运营部。所有职能部门负责人直接向公司副总经理、全球研发总裁邹建军汇报。同时，原临床开发部更名为临床运营部，由黄一辉高级副总裁负责。原临床开发部所有职能团队均属于临床运营部。同时，药品安全团队、临床事务一、二部、数据科学部原医学写作团队将属于临床运营部。上述变化自公布之日起立即生效。此外，各职能部门的结构和部分人员的调整将在后续确定后另行通知。（E药狗子）

巨人生物在港交所提交上市招股说明书

近日，香港证券交易所官方网站显示，医疗美容公司巨头生物公司提交了上市招股说明书。公开信息显示，巨头生物公司成立于2000年5月，是一家以基因工程技术、生物医学材料和组织工程为主导的高新技术企业，是世界上最大的重组胶原蛋白生产企业之一。（企业公告）

云南白药：严格控制二级市场投资规模

日前，云南白药在接待机构调查中表示，公司在充分听取投资者对公司发展的意见和建议的基础上，通过市场分析和调研，在原有风险控制措施的基础上，严格控制二级市场投资规模。2022年，在董事会批准的金额范围内，公司将逐步减仓，不会继续增持（财联）

药闻医讯

美国FDA撤回百时美施贵宝Istodax外周T细胞淋巴瘤适应症加速批准

6日，美国FDA正式宣布撤销百时美施贵宝注射用注射用注销Istodax（romidepsin，外周使用罗米地辛T加速批准细胞淋巴瘤适应症（新浪医药新闻）

辉瑞/Myovant Myfembree新药补充申请FDA推迟三个月

近日，FDA决定将辉瑞和Myovant合作开发的药物Myfembree申请的审查期从5月6日延长到8月6日，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。至于延迟的原因，两家公司都表示，延长审查期是为了让监管机构有更多的时间进行审查sNDA申请其他相关证据。(新浪医药新闻)

音乐治疗多发硬化 渤健达成合作

日前，渤健和MedRhythms达成研发合作，共同开发MedRhythms研究处方数字疗法MR-004，步态障碍用于治疗多发性硬化患者。(药明康德)

拜耳伐沙班干混悬剂儿童剂型在中国获批上市

7日，NMPA官网最新公布，拜耳利伐沙班干混悬剂新药上市申请已正式获批。根据官方网站的最新公告，拜耳利伐沙班干混悬剂上市申请已正式获批。CDE适应症为：足月新生儿、婴儿、儿童、18岁以下青少年开始标准抗凝治疗后静脉血栓塞治疗，防止复发。（NMPA）

康弘药业康柏西普眼用注射液第四适应症获批

7日，NMPA官方网站宣布，康宏药业康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请已获批。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子融合蛋白，此前在中国已获批三种适应症。根据康宏药业早前发布的公告，该药物被批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损伤。（NMPA）

科伦药业舒更葡糖钠注射液获批上市

7日，NMPA官方网站最新宣布，湖南科伦制药的舒更葡萄糖钠注射仿制药已获批上市。舒更葡萄糖钠是一种特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，可帮助全身麻醉患者在临床手术麻醉中准确快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复独立呼吸和身体活动能力，帮助改善术后转移。（NMPA）

参天制药环孢素滴眼液（III）在中国获批上市

7日，NMPA官网公示，参天制药申报的环孢素滴眼液（III）已获上市批准。这是一种治疗眼科炎症的药物，早些时候已经被批准了。NMPA列入临床急需海外新药名单和优先考核名单，适应症为：治疗4岁以上儿童和青少年严重春季角膜结膜炎。（NMPA）

浙江医药CD70 ADC另一种临床申请受理

6日，CDE官方网站显示，浙江医药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（研发代号：ARX305）获得临床试验申请CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC2021年12月，药物首次在中国申报临床受理，现在又在中国申报临床。（CDE）