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河北省中医院
地址：河北省石家庄市长安区中山东路389号
联系人：廖曼
联系方式：18232150322
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000928
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-内分泌专业 张庚良 主任医师
中医科-内科专业-呼吸专业 武蕾 主任医师
中医科-内科专业-心血管专业 苗华为 主任中医师
中医科-内科专业-消化专业 刘建平 主任医师,教授
中医科-内科专业-消化专业 苏春芝 主任医师,教授
中医科-内科专业-肾病专业 檀金川 主任医师,教授
中医科-骨伤科专业 崔书国 主任医师,教授
中医科-肛肠科专业 高记华 教授,主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘建芳 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 关胜江 副主任药师,副教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-10 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合相关要求 无
2020-12-14 日常监督检查 基本符合GCP相关要求 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250657 进行中 尚未招募 西洛他唑片 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状；预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 西洛他唑片的人体生物等效性试验
CTR20243393 进行中 尚未招募 铝镁匹林片（II） -抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管损伤（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 -冠状动脉旁路移植术(CABG)、在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后抑制血栓/栓子形成。 -川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症） 铝镁匹林片（II）的人体生物等效性试验
CTR20234057 进行中 尚未招募 氯苯唑酸葡胺软胶囊 本品用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I 期症状患者，延缓周围神经功能损害 氯苯唑酸葡胺软胶囊的人体生物等效性试验
CTR20231597 进行中 尚未招募 铝镁匹林片（II）   -抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管损伤（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 -冠状动脉旁路移植术(CABG)、在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后抑制血 栓/栓子形成。 -川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症） 铝镁匹林片（II）的人体生物等效性试验
CTR20231239 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   降低急性心梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险 阿司匹林肠溶片的人体空腹用药生物等效性试验
CTR20223036 进行中 尚未招募 米氮平片 用于治疗抑郁症。 米氮平片生物等效性试验研究方案
CTR20221149 进行中 尚未招募 利奈唑胺干混悬剂   本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20190793 已完成 阿奇霉素干混悬剂   适用于急性咽炎、急性扁桃体炎、肺炎或者皮肤软组织感染等。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性预试验
CTR20191285 已完成 阿莫西林分散片 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。 阿莫西林分散片健康人体生物等效性试验
CTR20191679 已完成 阿莫西林颗粒 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等 阿莫西林颗粒健康人体生物等效性试验
CTR20201299 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 （胃泌素瘤）。 奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20201545 已完成 硝苯地平控释片   1）高血压； 2）冠心病； 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 硝苯地平控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20202140 已完成 马来酸左氨氯地平片   1）高血压；2）冠心病 马来酸左氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20211429 已完成 雷贝拉唑钠肠溶片   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
CTR20212157 已完成 盐酸决奈达隆片   决奈达隆是抗心律失常药物，降低有阵发性或持续性房颤（AF）病史的窦性心律患者因房颤住院的风险。 盐酸决奈达隆片在健康受试者中的生物等效性试验
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