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沂源县人民医院
地址:山东省淄博市沂源县胜利路21号
联系人:任恒国
联系方式:15905332199
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000710
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-内分泌专业 许传武 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 任恒国 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-26 新增专业首次检查 新经新增专业备案后检查,生物等效性专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,已提交整改报告。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20190402 进行中 招募完成 阿齐沙坦片   适用于高血压 阿齐沙坦片生物等效性试验
CTR20190428 进行中 尚未招募 甲磺酸卡莫司他片   1:缓解慢性胰腺炎的急性症状; 2:术后反流性食管炎. 甲磺酸卡莫司他片生物等效性试验
CTR20190459 进行中 尚未招募 甲苯磺酸依度沙班片   本品主要用于骨科手术患者(全膝关节置换术,全髋关节置换术,髋部骨折手术)发生静脉血栓栓塞的预防。 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验
CTR20190508 已完成 盐酸氯卡色林片   盐酸氯卡色林片是一种5羟色胺2C受体激动剂适用对慢性体重处理作为减低热量膳食和增加身体活动的辅助。对有初始体重指数(BMI)成年人:(1)30kg/m2或更大(肥胖)(2)27kg/m2或更大(过重)存在至少一种体重相关合并症,(如,高血压,血脂异常,2型糖尿病) 盐酸氯卡色林片人体生物等效性预试验
CTR20190549 进行中 尚未招募 特立氟胺片   特立氟胺抑制人体嘧啶的合成,适用于多发性硬化症复发的患者 特立氟胺片人体生物等效性试验
CTR20190547 进行中 尚未招募 盐酸阿考替胺片   功能性消化不良的餐后饱胀感,上腹部饱胀感,早饱感 盐酸阿考替胺片人体生物等效性试验
CTR20190787 进行中 招募完成 阿普斯特片   活动性银屑病关节炎的对症治疗 阿普斯特片人体生物等效性预试验
CTR20191153 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
CTR20191154 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
CTR20191473 进行中 招募中 雷马曲班片   过敏性鼻炎 雷马曲班片人体生物等效性预试验
CTR20191475 进行中 招募中 雷马曲班片   过敏性鼻炎 雷马曲班片人体生物等效性预试验
CTR20191553 进行中 尚未招募 甲磺酸沙芬酰胺片   作为稳定剂量左旋多巴(L-多巴)的单独添加治疗或者与其他抗帕金森症药物的联合治疗中晚期波动的成人特发性帕金森氏病(PD)患者 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性预试验
CTR20191649 进行中 尚未招募 富马酸非索罗定缓释片   用于治疗有尿频、尿急和急迫性尿失禁症状的膀胱过度活动症 富马酸非索罗定缓释片人体生物等效性预试验
CTR20191669 进行中 招募完成 富马酸氟诺拉赞片   抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发,抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发 富马酸氟诺拉赞片人体生物等效性预试验
CTR20191742 进行中 尚未招募 琥珀酸曲格列汀片   2型糖尿病 琥珀酸曲格列汀片人体生物等效性预试验
CTR20191777 进行中 尚未招募 帕博昔布胶囊   与来曲唑联用于绝经后雌激素受体(ER)阳性、初始内分泌治疗后转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌患者 哌柏西利胶囊人体生物等效性预试验
CTR20192394 进行中 尚未招募 普瑞哌唑片   重度抑郁症(MDD)的辅助治疗;精神分裂症的治疗 普瑞哌唑片人体生物等效性预试验