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柳州市工人医院
地址：广西壮族自治区柳州市柳南区和平路156号
联系人：王亚洲
联系方式：0772-3802560
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000676
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 凌宙贵 主任医师
内科-呼吸内科专业 蒋连强 主任医师
内科-呼吸内科专业 明莫瑜 副主任医师
内科-消化内科专业 杜凌 主任医师
内科-神经内科专业 卢韬 副主任医师
内科-神经内科专业 潘丽雅 主任医师
内科-神经内科专业 邓珊 副主任医师
内科-神经内科专业 阳洪 主任医师
内科-神经内科专业 翁保慧 主任医师
内科-心血管内科专业 王红 主任医师
内科-心血管内科专业 杨帆 主任医师
内科-血液内科专业 陈宏 主任医师
内科-血液内科专业 覃春捷 副主任医师
内科-肾病学专业 孟晓燕 副主任医师
内科-肾病学专业 张敏 副主任医师
内科-肾病学专业 黄向阳 主任医师
内科-内分泌专业 张红 主任医师
内科-内分泌专业 邓婷婷 副主任医师
内科-免疫学专业 唐开奖 主任医师
内科-免疫学专业 宋星慧 副主任医师
外科-普通外科专业 侯培勇 主任医师
外科-普通外科专业 归奕飞 主任医师
外科-神经外科专业 黄志伟 副主任医师
外科-骨科专业 胡居正 主任医师
外科-骨科专业 卓祥龙 主任医师
外科-骨科专业 李兵 主任医师
外科-泌尿外科专业 曾四平 主任医师
外科-整形外科专业 首家保 主任医师
妇产科-妇科专业 陈赛琼 副主任医师
妇产科-妇科专业 韦露薇 主任医师
妇产科-妇科专业 林佳静 副主任医师
妇产科-妇科专业 杨炜炜 副主任医师
妇产科-妇科专业 陈国伟 副主任医师
妇产科-产科专业 韦静 主任医师
妇产科-计划生育专业 杨炜炜 副主任医师
妇产科-计划生育专业 陈赛琼 副主任医师
妇产科-计划生育专业 林佳静 副主任医师
妇产科-优生学专业 韦静 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 韦静 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 李玲波 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 李玲波 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 李玲波 主任医师
肿瘤科 陈绍俊 主任医师
肿瘤科 覃莉 副主任医师
肿瘤科 黄健 副主任医师
肿瘤科 陆颖 副主任医师
肿瘤科 黄东宁 主任医师
肿瘤科 杨慧 副主任医师
肿瘤科 黄海欣 主任医师
急诊医学科 邓旺生 副主任医师
麻醉科 卢建华 主任医师
麻醉科 陈霞 主任医师
麻醉科 张延卓 副主任医师
重症医学科 赖军华 主任医师
中医科-肿瘤科专业 张宏生 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王亚洲 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王亚洲 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-06-17 新增专业首次检查,地址变更首次检查 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 无
2021-06-15 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 无
2020-09-09 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251309 进行中 尚未招募 比拉斯汀片   用于过敏性鼻结膜炎和荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上） 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
CTR20251048 进行中 尚未招募 达格列净片   1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片（10mg）人体生物等效性研究
CTR20250320 进行中 尚未招募 昂丹司琼口溶膜 成人：①、预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐。②、预防和治疗中度至高致吐性化疗引起的迟发性恶心和呕吐。③、预防和治疗高致吐性放疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。④、预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。 儿科人群：①、6个月及以上儿童的化疗引起的恶心和呕吐的处理。②、预防和治疗4岁及以上儿童的术后恶心和呕吐(PONV)。 昂丹司琼口溶膜人体生物等效性试验
CTR20243536 进行中 尚未招募 恩格列净片 （1）2型糖尿病 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片（25mg）人体生物等效性研究
CTR20233756 进行中 尚未招募 西洛他唑片 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。 西洛他唑片人体生物等效性试验
CTR20232284 进行中 尚未招募 甲磺酸沙芬酰胺片   本品适用于治疗特发性帕金森氏病（PD）的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙芬酰胺片（100 mg）人体生物等效性研究
CTR20231584 进行中 尚未招募 阿普米司特片   本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
CTR20230649 进行中 尚未招募 布立西坦片   适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者的部分发作（伴有或不伴有继发性全身性发作）的辅助治疗。 布立西坦片人体生物等效性试验
CTR20221118 进行中 尚未招募 甲磺酸多沙唑嗪缓释片   良性前列腺增生对症治疗；高血压 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20170981 已完成 克拉霉素片 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 克拉霉素片健康人体生物利用度和生物等效性试验
CTR20171243 已完成 厄贝沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
CTR20171249 已完成 替格瑞洛片 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或患有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验PEGASUS研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛生物等效性试验
CTR20171676 已完成 盐酸克林霉素胶囊   本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊生物等效性试验
CTR20180215 已完成 马来酸依那普利片 用于治疗原发性高血压 马来酸依那普利片在健康志愿者中生物等效性研究
CTR20181317 已完成 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片   用于紧急治疗有或无先兆的成人偏头痛发作 舒马普坦萘普生钠片（85/500mg）人体生物等效性研究
CTR20181351 已完成 头孢氨苄颗粒   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 头孢氨苄颗粒生物等效性试验
CTR20181689 进行中 尚未招募 辛伐他汀片   高脂血症 辛伐他汀片（10mg）人体生物等效性研究
CTR20181942 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀钙胶囊   原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）、混合型血脂异常症（Ⅱb型） 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康受试者人体生物等效性试验
CTR20182181 进行中 尚未招募 阿齐沙坦片 高血压症 阿齐沙坦片健康人体药代动力学研究
CTR20182184 已完成 马来酸依那普利片   治疗各种原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件 马来酸依那普利片（5mg）人体生物等效性研究
CTR20182352 已完成 马昔腾坦片   本品为一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第Ⅰ组），以延缓病情的进展。 马昔腾坦片（10mg）人体生物等效性研究
CTR20182537 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率 阿莫西林胶囊（250 mg）人体生物等效性研究
CTR20191707 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1、本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2、本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）人体生物等效性研究
CTR20191943 已完成 诺氟沙星胶囊   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌 感染。对于单纯性尿路感染，应在没有其他药物治疗时方可使用。 诺氟沙星胶囊人体生物等效性试验
CTR20192044 已完成 伏格列波糖分散片   改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 伏格列波糖分散片人体生物等效性研究
CTR20192440 已完成 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎（打喷嚏，鼻子发痒，流鼻涕，鼻塞和红眼）和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹（如荨麻疹）。 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究空腹预试验
CTR20192526 进行中 招募中 伊曲茶碱片 改善使用左旋多巴治疗时帕金森病引起的运动渐行性减弱症状 伊曲茶碱片（20 mg）人体生物等效性研究
CTR20192531 进行中 招募中 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
CTR20192572 已完成 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗 缬沙坦氢氯噻嗪片（80mg/12.5mg）人体生物等效性研究
CTR20200481 已完成 西他沙星片 咽炎·喉炎、扁桃体炎（扁桃腺炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、宫颈炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周炎、智齿冠周炎、颌骨炎。 西他沙星片（50 mg）人体生物等效性研究
CTR20200527 进行中 招募完成 头孢呋辛酯片   适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。 头孢呋辛酯片生物等效性试验
CTR20200907 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20202055 进行中 尚未招募 依达拉奉舌下片 肌萎缩侧索硬化症（ALS） 依达拉奉舌下片60mg在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20202256 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20210325 已完成 头孢克洛颗粒   本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。 头孢克洛颗粒的人体生物等效性试验
CTR20210519 已完成 达格列净片   本品适用于2型糖尿病成人患者 达格列净片人体生物等效性研究
CTR20211535 进行中 尚未招募 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得 到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素 制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究
CTR20212012 进行中 招募中 盐酸特拉唑嗪片   本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性试验
CTR20212059 进行中 尚未招募 比拉斯汀片   缓解过敏性鼻结膜炎（打喷嚏，鼻子发痒，流鼻涕，鼻塞和红眼）和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹（如荨麻疹）。 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
CTR20212241 已完成 注射用伏立康唑   本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： 1.侵袭性曲霉病。 2.非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究
CTR20213209 进行中 尚未招募 头孢克洛胶囊   主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究
CTR20220053 进行中 招募完成 盐酸非索非那定片 1、季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。 盐酸非索非那定片的人体生物等效性研究
CTR20220153 进行中 尚未招募 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者。可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 达格列净片人体生物等效性研究
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