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重钢总医院
地址：重庆市大渡口区大堰三村特一号
联系人：邵迪
联系方式：023-81926289
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000613
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
肿瘤科 金丰 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 邵迪 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 金丰 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-15 新增专业首次检查 新增肿瘤科基本符合备案条件，检查发现问题已基本整改。 无
2021-04-23 日常监督检查 基本符合要求，现场检查发现问题已基本整改。 无
2020-10-19 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合要求，现场检查发现问题基本改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251934 进行中 尚未招募 头孢托仑匹酯颗粒   本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴 结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、 扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼 吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、 百日咳。 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20250398 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片   适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用；本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞 痛药物联合应用。 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
CTR20250425 进行中 尚未招募 比索洛尔氨氯地平片   作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
CTR20242059 进行中 尚未招募 氯雷他定片   用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片健康人体空腹条件下生物等效性试验
CTR20234090 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20233824 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20232199 进行中 尚未招募 依西美坦片   用于经他莫昔芬辅助治疗 2~3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 依西美坦片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20231344 进行中 尚未招募 氨氯地平阿托伐他汀钙片   氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞 痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法) 合 氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
CTR20223418 进行中 尚未招募 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片健康人体空腹条件下生物等效性试验
CTR20222632 进行中 尚未招募 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片健康人体餐后条件下生物等效性试验
CTR20222657 进行中 尚未招募 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片健康人体空腹条件下生物等效性试验
CTR20222632 进行中 尚未招募 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片健康人体餐后条件下生物等效性试验
CTR20222267 进行中 尚未招募 依折麦布辛伐他汀片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
CTR20222084 进行中 尚未招募 麦考酚钠肠溶片   本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20222076 进行中 招募完成 西格列汀二甲双胍片   本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20221322 进行中 尚未招募 盐酸贝那普利片   主要适用于高血压。 充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级II-IV）的辅助治疗。 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
CTR20220956 进行中 尚未招募 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液   本品适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液（SL209）在健康男性受试者中的药代动力学比较研究
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