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郑州市中心医院
地址:河南省郑州市中原区桐柏路195号
联系人:余猛飞
联系方式:18236915956
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000231
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈秋生 主任医师
内科-呼吸内科专业 张华 主任医师
内科-消化内科专业 吴慧丽 主任医师
内科-神经内科专业 李世泽 主任医师
内科-心血管内科专业 余淑华 副主任医师
内科-心血管内科专业 张琳 主任医师
内科-心血管内科专业 赵智琛 主任医师
内科-血液内科专业 郭志强 主任医师
内科-内分泌专业 康志强 主任医师
内科-免疫学专业 杨磊 主任医师
外科-普通外科专业-胰腺移植项目 季予江 主任医师
外科-普通外科专业-胰腺移植项目 季春勇 主任医师
外科-骨科专业 朱智 主任医师
外科-泌尿外科专业 范锐 主任医师
外科-心脏大血管外科专业-心脏移植项目 谢宜旭 主任医师
外科-其他-肝胆胰外科 李学民 主任医师
妇产科-妇科专业 王雅莉 主任医师
眼科 朱冬梅 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科 李玉杰 主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 刘惠莉 副主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 陈卓 副主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 张瑞 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陈自学 副主任中医师
皮肤科-皮肤病专业 倪文琼 主任医师
肿瘤科 梁芳 副主任医师
肿瘤科 易善永 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 王天玉 副主任医师
医学影像科-介入放射学专业 王海波 副主任医师
医学影像科-放射治疗专业 吴静 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 韩全乡 副主任医师
中医科-其他 孙宝军 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈景斌 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-01-23 日常监督检查,其他(有因检查等) 监督检查基本符合要求
2020-09-10 日常监督检查 现场核查未发现真实性问题。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250972 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   1.以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20243874 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸片   用于治疗呼吸道疾病,如哮喘、支气管炎(气管内膜发炎)、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张症(气管分支长期扩张)。 乙酰半胱氨酸片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20243869 进行中 尚未招募 达格列净片   ①用于 2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在 饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联 合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV 级),降低 心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③重要的使用限制 本品不适用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20220855 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)   本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)生物等效性试验
CTR20190044 已完成 阿齐沙坦片   本品适用于高血压的治疗 阿齐沙坦片人体生物等效性研究
CTR20191148 已完成 盐酸地芬尼多片   用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。 盐酸地芬尼多片生物等效性试验
CTR20191461 已完成 盐酸雷尼替丁胶囊   本品适用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 盐酸雷尼替丁胶囊健康人体生物等效性研究
CTR20191664 已完成 卡托普利片   1) 高血压 ;2) 心力衰竭 卡托普利片人体空腹生物等效性试验
CTR20192235 进行中 尚未招募 利多卡因透皮贴剂 神经痛 利多卡因贴片单次、多次给药的人体药代动力学研究
CTR20192653 已完成 非那雄胺片 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性; 降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。 非那雄胺片生物等效性试验
CTR20201043 进行中 招募中 咽喉宁口服液 本品拟用于急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎患者。 咽喉宁口服液Ⅰ期临床试验
CTR20201472 进行中 招募完成 盐酸硫必利片   本品用于治疗舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 盐酸硫必利片人体生物等效性试验
CTR20211097 已完成 格列吡嗪片   非胰岛素依赖型糖尿病。仅用于单用饮食控制无满意效果的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病(2型),并且无严重糖尿病并发症的患者。 格列吡嗪片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20211461 进行中 招募完成 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20211560 已完成 吲达帕胺片 原发性高血压 /
CTR20212439 进行中 招募中 苯磺酸氨氯地平片   高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或 变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
CTR20220170 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片   用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性预试验