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湖南省妇幼保健院
地址：湖南省长沙市开福区湘春路53号
联系人：吴雅莉
联系方式：13016161227
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000226
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-心血管内科专业 颜雪梅 副主任医师
内科-心血管内科专业 贺敏 副主任医师
妇产科-妇科专业 杨静 主任医师
妇产科-妇科专业 吴颖岚 主任医师
妇产科-妇科专业 舒楚强 主任医师
妇产科-妇科专业 龚颖萍 主任医师
妇产科-妇科专业 赵璟 副主任医师
妇产科-妇科专业 蒋翠辉 主任医师
妇产科-产科专业 游一平 主任医师
妇产科-产科专业 唐雅兵 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 杨湘峰 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 熊岚 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 陈蓉燕 副主任医师
麻醉科 李爱媛 主任医师
中医科-妇产科专业-中医妇科专业 罗岚 副主任医师
中医科-妇产科专业-中医妇科专业 欧阳紫婷 主任医师
中医科-妇产科专业-中医妇科专业 谢春红 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 佘志华 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 肖凯 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 张静 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 吴雅莉 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20260415 进行中 尚未招募 苯磺酸美洛加巴林片   成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
CTR20253354 进行中 尚未招募 盐酸文拉法辛缓释片 本品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍 盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性研究
CTR20250781 进行中 尚未招募 艾地骨化醇片   骨质疏松症。 艾地骨化醇片人体生物等效性研究
CTR20244359 进行中 尚未招募 甲磺酸沙芬酰胺片   本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者，作为与稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
CTR20243758 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口溶膜   本品适用于治疗肺动脉高压患者。 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
CTR20243287 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   用于治疗勃起功能障碍。 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
CTR20230366 进行中 尚未招募 布洛芬混悬液   用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
CTR20230305 进行中 尚未招募 依西美坦片   用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 依西美坦片生物等效性试验
CTR20221389 进行中 尚未招募 瑞格列奈片   用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 瑞格列奈片生物等效性试验
CTR20221091 进行中 尚未招募 恩他卡朋片 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动） 恩他卡朋片生物等效性试验
CTR20220865 进行中 尚未招募 培哚普利吲达帕胺片   用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 培哚普利吲达帕胺片的生物等效性试验
CTR20190742 已完成 ASC16片   基因1型慢性丙型肝炎病毒感染患者 进食对ASC16片药代动力学影响研究
CTR20192165 已完成 盐酸多塞平片 以睡眠维持困难为特征的失眠症 盐酸多塞平片人体生物等效性研究
CTR20201827 进行中 尚未招募 法维拉韦片   新型或复发型流感病毒感染（但仅限于其他抗流感病毒药无效或者效果不充分） 法匹拉韦片人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20210395 已完成 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究
CTR20210718 已完成 乙酰半胱氨酸颗粒   适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
CTR20211719 已完成 替格瑞洛片   本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20211720 已完成 替格瑞洛片   本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20212400 主动终止 丙戊酸钠缓释片   1、癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
CTR20213050 已完成 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
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