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安徽济民肿瘤医院
地址：安徽省合肥市瑶海工业园新海大道888号
联系人：方润
联系方式：13956084024
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000072
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
肿瘤科 满祎 副主任医师
肿瘤科 刘爱国 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘爱国 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 满祎 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘爱国 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 满祎 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-25 新增专业首次检查 整改后通过 无
2021-03-18 其他（有因检查等） 整改后通过 无
2021-03-14 其他（有因检查等） 整改后通过 无
2021-01-13 日常监督检查 省局就I期临床试验研究室存在的问题对安徽济民肿瘤医院发出告诫信，要求其整改，整改完成且符合要求后才能开展相关临床试验。 无
2020-03-25 新机构首次检查,日常监督检查 整改后通过 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20242755 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍片   治疗2型糖尿病，尤其是超重患者，如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人，本品可作为单一疗法，也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可作为单一疗法或与胰岛素联合使用。超重的2型糖尿病成人患者在饮食治疗失败后接受二甲双胍作为一线治疗，其糖尿病并发症有所减少。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
CTR20242464 进行中 尚未招募 他达拉非片   治疗男性勃起功能障碍、男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20234310 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏 本品适用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20234251 进行中 尚未招募 米格列奈钙片 改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者） 米格列奈钙片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20233557 进行中 尚未招募 尼莫地平片 1．作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2．治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片生物等效性试验
CTR20232294 进行中 尚未招募 别嘌醇片   本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有：原发性痛风，尿酸性结石，急性尿酸性肾病，细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病，其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成，例如：次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶，包括Lesch-Nyhan综合征；葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病；磷酸核糖焦磷酸合成酶；磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶；腺嘌呤磷酸核糖转移酶；本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。 别嘌醇片（100mg）人体生物等效性试验
CTR20231746 进行中 尚未招募 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制： 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）生物等效性试验
CTR20231666 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。恩格列净适用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡的风险。 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20231686 进行中 尚未招募 马来酸氟伏沙明片   抑郁症；强迫症。 马来酸氟伏沙明片（50mg）人体生物等效性试验
CTR20231666 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。恩格列净适用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡的风险。 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20231676 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20231331 进行中 尚未招募 昂丹司琼口溶膜   （1）预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（2）预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（3）预防放疗引起的恶心和呕吐（4）预防手术后恶心和/或呕吐 昂丹司琼口溶膜（8mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20231229 进行中 尚未招募 萘普生钠片 长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。 萘普生钠片（275mg）人体生物等效性试验（空腹）
CTR20231230 进行中 尚未招募 萘普生钠片 长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。 萘普生钠片（275mg）人体生物等效性试验（餐后）
CTR20231075 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠凝胶膏   用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20230988 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。 （3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20230937 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。 （3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20230898 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 洛索洛芬钠贴剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20230760 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬凝胶贴膏（40mg）在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20230758 进行中 尚未招募 硫辛酸片   本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20230272 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠凝胶膏   用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20230104 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索（冻干）口崩片   伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病 盐酸氨溴索（冻干）口腔崩解片人体生物等效性预试验
CTR20223344 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛的消炎镇痛 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性预试验
CTR20223345 进行中 尚未招募 富马酸依美斯汀缓释胶囊   过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹 受试制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊（2mg）和参比制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊（REMICUT®）（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后两种给药条件下的安全性考察
CTR20223196 进行中 尚未招募 甲泼尼龙片   甲泼尼龙片可用于以下情况： 非内分泌失调症：风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、与适当的抗结核化疗法合用、器官移植。 内分泌失调疾病：原发或继发性肾上腺皮质不全（氢化可的松和可的松为首选药物，如有需要，合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用，在婴儿期，盐皮质激素的供给尤为重要）增生、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎 癌症引起的高钙血症。 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效试验临床研究方案
CTR20223197 进行中 尚未招募 甲泼尼龙片   糖皮质激素只能作为对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况，才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况： 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20222840 进行中 尚未招募 阿瑞匹坦注射液   适用于与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防： 1、单剂量方案：与高度致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。 2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。 3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液人体生物等效性预试验
CTR20222835 进行中 尚未招募 马来酸奈拉替尼片   适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
CTR20222840 进行中 尚未招募 阿瑞匹坦注射液   适用于与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防： 1、单剂量方案：与高度致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。 2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。 3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液人体生物等效性预试验
CTR20222842 进行中 尚未招募 阿瑞匹坦注射液   适用于与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防： 1、单剂量方案：与高度致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。 2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。 3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液人体生物等效性试验
CTR20222586 进行中 尚未招募 奥卡西平口服混悬液   本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 奥卡西平口服混悬液在中国健康受试者的生物等效性试验
CTR20222450 进行中 尚未招募 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 盐酸西那卡塞片（25mg）空腹生物等效性试验
CTR20222329 进行中 尚未招募 甲磺酸雷沙吉兰片   在成人中用于治疗特发性帕金森病，作为单一疗法（不含左旋多巴）或作为辅助疗 法（使用左旋多巴）用于剂末波动的患者。 甲磺酸雷沙吉兰片（1mg）生物等效性试验
CTR20222065 进行中 尚未招募 阿普米司特片   本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 阿普米司特片生物等效性试验
CTR20221659 进行中 尚未招募 醋氯芬酸片   骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 醋氯芬酸片生物等效性试验
CTR20221686 进行中 尚未招募 西尼莫德片   适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。 西尼莫德片人体生物等效性试验
CTR20221681 进行中 尚未招募 马来酸奈拉替尼片   适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
CTR20221446 进行中 尚未招募 布瑞哌唑片   作为抗抑郁药物的辅助疗法，用于治疗成人重度抑郁症；用于成人及13岁以上儿童患者精神分裂症的治疗。 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
CTR20221301 进行中 尚未招募 骨化三醇软胶囊   1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性预试验
CTR20221134 进行中 尚未招募 硫酸沙丁胺醇片   用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 硫酸沙丁胺醇片（2mg）人体生物等效性试验
CTR20220930 进行中 尚未招募 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 地氯雷他定片（5mg）人体生物等效性试验
CTR20220568 进行中 尚未招募 左甲状腺素钠片   1. 治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）； 2. 甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代治疗； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 左甲状腺素钠片（200μg）在空腹给药条件下生物等效性试验
CTR20220462 进行中 尚未招募 盐酸舍曲林胶囊   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 盐酸舍曲林胶囊生物等效性试验（空腹）
CTR20220377 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片   原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片（I） 生物等效性研究
CTR20200901 已完成 苯巴比妥片   主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短早醒患者）、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药 苯巴比妥片生物等效性预试验
CTR20200928 已完成 盐酸氨溴索胶囊 适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难。 盐酸氨溴索胶囊生物等效性试验
CTR20201500 已完成 琥乙红霉素片 琥乙红霉素片，用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲菌肠炎。8．百日咳。9.军团菌病。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性预试验
CTR20201767 已完成 头孢克肟胶囊   对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 头孢克肟胶囊（0.1g）生物等效性试验
CTR20201954 已完成 盐酸特拉唑嗪片   1.本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 2.本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。 盐酸特拉唑嗪片（2mg）在中国健康受试者中空腹生物等效性预试验
CTR20202175 已完成 奥美沙坦酯氨氯地平片   用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治 疗血压控制效果不佳的成年患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg/5mg/片）生物等效性预试验
CTR20202266 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮 喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2 岁至 14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
CTR20202465 已完成 甲钴胺分散片   周围神经病，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍等。 甲钴胺分散片（0.5mg）空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20210785 已完成 盐酸特拉唑嗪片   1.本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 2.本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。 盐酸特拉唑嗪片（2mg）在中国健康受试者中空腹生物等效性试验
CTR20210898 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20211085 已完成 头孢克洛缓释片   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 头孢克洛缓释片（0.375g）生物等效性预试验
CTR20211181 已完成 拉考沙胺片   用于≥16 岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。 拉考沙胺片（100 mg）人体生物等效性试验
CTR20211167 已完成 甲钴胺分散片   周围神经病，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍等。 甲钴胺分散片（0.5mg）餐后人体生物等效性研究
CTR20211183 已完成 匹伐他汀钙片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20211293 已完成 奥硝唑胶囊   (1)治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病； (2)治疗男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等)。 (3)肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)，肠、肝变形虫感染引起的疾病。 (4)预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。 奥硝唑胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下、单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20211649 进行中 尚未招募 头孢克洛缓释片   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 头孢克洛缓释片（0.375g）生物等效性试验
CTR20211785 已完成 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 本品为固定剂量复方制剂，适用于高血压的治疗；本品为固定剂量复方制剂，不适用与高血压的初始治疗。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
CTR20212086 已完成 醋氯芬酸片   骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗 醋氯芬酸片空腹生物等效性试验
CTR20212089 已完成 醋氯芬酸片   骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 醋氯芬酸片餐后生物等效性试验
CTR20212235 进行中 尚未招募 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 盐酸西那卡塞片（25mg）人体生物等效性试验
CTR20212238 进行中 尚未招募 硝苯地平控释片   高血压；冠心病；慢性稳定型心绞痛（劳累性 心绞痛）。 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
CTR20212496 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 ·因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和·射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
CTR20212569 进行中 尚未招募 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡；十二指肠溃疡；反流性食管炎；卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）；吻合口部溃疡 兰索拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20212870 已完成 帕利哌酮缓释片   用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。 帕利哌酮缓释片生物等效性试验
CTR20212955 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片   原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片（I） 生物等效性研究
CTR20213086 进行中 尚未招募 左甲状腺素钠片   1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2.甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3.甲状腺功能减退的替代治疗;4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;5.甲状腺瘤术后的抑制治疗;6.甲状腺抑制试验 左甲状腺素钠片（200μg）在空腹给药条件下生物等效性预试验
CTR20213161 进行中 尚未招募 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 评价盐酸西那卡塞片（25mg）受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性和安全性研究
CTR20213339 进行中 尚未招募 利奈唑胺片   用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺片人体生物等效性试验
CTR20213345 进行中 尚未招募 盐酸舍曲林胶囊   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 盐酸舍曲林胶囊生物等效性试验（餐后）
CTR20220011 进行中 尚未招募 依帕司他片   适用于改善糖尿病外周神经病变患者的主观症状（麻木、疼痛）、异常振动和异常心率变化。 依帕司他片人体生物等效性研究
CTR20220087 已完成 硫酸沙丁胺醇片   用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。 硫酸沙丁胺醇片（2mg）人体生物等效性预试验
CTR20220111 进行中 尚未招募 醋氯芬酸片   骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 醋氯芬酸片生物等效性试验
CTR20220181 进行中 尚未招募 奥氮平片   用于治疗精神分裂症 奥氮平片生物等效性试验
CTR20220196 进行中 尚未招募 利奈唑胺片   用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺片人体生物等效性试验
CTR20220275 进行中 尚未招募 醋氯芬酸片   骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 醋氯芬酸片生物等效性试验
CTR20220213 进行中 尚未招募 硝苯地平控释片   高血压；冠心病；慢性稳定型心绞痛（劳累性 心绞痛）。 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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