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山东第一医科大学附属职业病医院(山东省职业病医院)
地址:济南市市中区玉兴路17号
联系人:景华
联系方式:13589067302
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2021000086
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
职业病科-尘肺专业 崔萍 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 崔萍 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-28 新机构首次检查 经新机构备案后检查,生物等效性专业、尘肺专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题,已提交整改报告。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20255240 进行中 尚未招募 非奈利酮片   本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片生物等效性研究
CTR20254941 进行中 尚未招募 他克莫司颗粒   预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应; 治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司颗粒生物等效性研究
CTR20253708 进行中 尚未招募 SMF-210   高血压 SMF-210生物等效性研究
CTR20252844 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠颗粒   1.下述疾患及症状的消炎和镇痛:类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。2.手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。 洛索洛芬钠颗粒生物等效性研究
CTR20251112 进行中 尚未招募 盐酸美金刚口崩片   治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。 盐酸美金刚口崩片生物等效性研究
CTR20250366 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。 恩格列净片的生物等效性研究
CTR20233580 进行中 尚未招募 依帕司他片 用于改善糖尿病周围神经病变的自觉症状(麻木感、疼痛)、振动感觉异常、心率波动异常(糖化血红蛋白呈高值)。 依帕司他片人体生物等效性研究