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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5249
CTR20200782
已完成
恩替卡韦片
适用于病毒复制活跃,血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片生物等效性试验
5260
CTR20200769
已完成
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验
5286
CTR20200739
已完成
伏立康唑片
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
伏立康唑片空腹条件下在健康人体内的生物等效性试验
5328
CTR20200691
进行中 招募完成
SHR3680片
前列腺癌
SHR3680与瑞格列奈等药物前列腺癌研究
5360
CTR20200655
已完成
苯磺酸氨氯地平片
1、高血压。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。
苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)的生物等效性研究
5399
CTR20200604
已完成
JZC11注射液
膝骨关节炎
评价 JZC11 注射液膝关节腔内注射给药的有效性和安全性
5468
CTR20200512
进行中 招募中
西岳山花油喷雾剂
浅Ⅱ度烧伤
西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验
5509
CTR20200467
进行中 招募完成
恩替诺特片
开放期:经非甾体类芳香化酶抑制剂(AI)治疗失败的激素受体(HR)阳性(ER阳性、PR阳性或阴性)、人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 双盲期:经内分泌治疗失败的激素受体(HR)阳性(ER阳性、PR阳性或阴性)、人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
联合内分泌治疗乳腺癌III期研究(本试验以此登记为准,原CTR20171558不再适用)
5510
CTR20200466
已完成
哌柏西利胶囊
适用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的成人患者,并结合: 芳香酶抑制剂,作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗; 氟维司群,用于内分泌治疗后疾病进展的患者。
哌柏西利胶囊健康人体空腹及餐后生物等效性试验
6213
CTR20192359
已完成
2% Crisaborole 软膏
特应性皮炎
一项评价2% Crisaborole软膏长期维持治疗AD减少复发的研究
5238
CTR20200795
已完成
氯氮平片
适用于难治性精神分裂症;降低精神分裂症或分裂情感性障碍患者自杀行为的复发风险
氯氮平片的人体生物等效性试验
5281
CTR20200745
已完成
丹曲林钠胶囊
各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态,如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等;用于恶性高热的预防。
丹曲林钠胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
5307
CTR20200715
进行中 招募完成
四价流感病毒裂解疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防本株病毒引起的流行性感冒。
四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验方案
5592
CTR20200369
已完成
注射用培干扰素α1b
用于治疗水痘-带状疱疹病毒
评估注射用培干扰素α1b I 期临床 研究
5986
CTR20192622
进行中 招募中
清脑宣窍滴丸
中风病
清脑宣窍滴丸治疗中风病恢复早期安全性和有效性研究
6122
CTR20192465
进行中 招募中
崩漏停颗粒
异常子宫出血(月经过多)
崩漏停颗粒治疗异常子宫出血(月经过多)(血瘀证)
5220
CTR20200814
已完成
盐酸阿比多尔片
用于成人和儿童流感A和B的预防和治疗;用于其他急性呼吸道病毒感染的治疗;用于3岁以上儿童急性胃肠道轮状病毒感染的复杂治疗;用于慢性支气管炎、肺炎和复发性疱疹感染的复杂治疗;用于预防术后感染性并发症
盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究
5226
CTR20200808
已完成
糠酸莫米松鼻喷雾剂
适用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。
糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性研究
5231
CTR20200802
已完成
ASK120067
局部晚期及转移性非小细胞肺癌
[14C]ASK120067人体物质平衡和生物转化试验
5245
CTR20200786
进行中 招募中
SHR0302片
中至重度活动性类风湿关节炎
评价SHR0302治疗csDMARDs反应不佳的中重度活动性RA的疗效与安全性
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