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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5287
CTR20200738
已完成
SHR-1309注射液
1.早期乳腺癌;2.转移性乳腺癌
帕妥珠单抗注射液PK相似性研究
5302
CTR20200721
已完成
泊沙康唑注射液
预防18周岁以上的因免疫功能严重受损而有高感染风险的患者,这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者
泊沙康唑注射液人体生物等效性研究
5310
CTR20200711
主动暂停
比卡鲁胺片
50mg/日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 150mg/日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患。
比卡鲁胺片人体生物等效性试验
5312
CTR20200709
进行中 招募中
甲磺酸阿帕替尼片
胃癌
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究
5324
CTR20200695
进行中 招募中
阿司匹林肠溶片
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片生物等效性试验
5340
CTR20200676
进行中 招募完成
Fezolinetant片
用于治疗中度至重度血管舒缩症(VMS)
Fezolinetant治疗绝经相关血管舒缩症状(潮热)长期安全性III期研究
5353
CTR20200662
已完成
IBI302
新生血管性年龄相关性黄斑变性
评估IBI302治疗nAMD多次给药的安全性和耐受性的研究
5460
CTR20200523
已完成
去氧胆酸注射液
用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或面部过度丰满
颏下脂肪评分量表研究
9158
CTR20181515
进行中 招募中
GR1405注射液
三阴性乳腺癌
GR1405联合吉西他滨+顺铂一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床研究
5272
CTR20200755
已完成
格列喹酮片 英文名:Gliquidone Tablets 商品名:糖适平
2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病)
格列喹酮片餐后人体生物等效性试验
5289
CTR20200736
进行中 招募中
HPP737胶囊
中重度COPD
评价中重度COPD患者HPP737安全性、PK和有效性的IIa期研究
5303
CTR20200720
进行中 招募中
苹果酸法米替尼胶囊
晚期实体瘤
卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究
5342
CTR20200674
已完成
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片
治疗重度抑郁症(MDD)成人患者
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片(50mg)人体生物等效性试验
5365
CTR20200648
已完成
重组特立帕肽注射液
本品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗
预评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究
5418
CTR20200579
进行中 尚未招募
Dupilumab注射液
慢性自发性荨麻疹
Dupilumab治疗既往控制不佳的慢性自发性荨麻疹患者
5428
CTR20200567
已完成
阿维A胶囊
(1)严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。(2)其它角化性皮肤病。
阿维A胶囊人体等效性试验(预试验)
5800
CTR20200092
进行中 招募中
LY3074828 300mg/15mL 注射液
中重度活动性克罗恩病
VIVID-1
5316
CTR20200705
已完成
华法林钠片
适用于需长期持续抗凝的患者
华法林钠片在健康人体空腹、餐后状态下生物等效性试验
5337
CTR20200681
已完成
他达拉非片
治疗勃起功能障碍。
他达拉非片人体生物等效性研究
5364
CTR20200651
主动终止
羟考酮纳洛酮缓释片
1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。
羟考酮纳洛酮缓释片(5mg/2.5mg)的生物等效性研究
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