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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2855
CTR20210702
进行中 招募中
注射用SHR-1209
高胆固醇血症
SHR-1209治疗高胆固醇血症患者的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
2856
CTR20210701
进行中 招募中
芪参益气滴丸
冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)
芪参益气滴丸治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)Ⅱ期临床试验
2860
CTR20210697
主动终止
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
2864
CTR20210692
进行中 招募中
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子
促进新鲜创面提前愈合
评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面(如四肢I类手术切口)提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
2867
CTR20210688
已完成
阿奇霉素胶囊
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素胶囊(0.25g)生物等效性预试验
2872
CTR20210683
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
1. 盐酸二甲双胍缓释片作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖的作用;2. 盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
2890
CTR20210665
已完成
注射用伏立康唑
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在健康受试者中的药代动力学对比和生物等效性研究
2902
CTR20210652
进行中 招募中
SHR6390片
激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌
SHR6390联合内分泌治疗激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗的III期试验
2904
CTR20210650
进行中 尚未招募
盐酸伊非尼酮片
特发性肺纤维化
盐酸伊非尼酮片与吡非尼酮片、乙磺酸尼达尼布软胶囊健康人药物相互作用试验
2907
CTR20210647
已完成
巴瑞替尼片
巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
巴瑞替尼生物等效性试验
2911
CTR20210642
进行中 尚未招募
氯雷他定片
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片人体生物等效性研究
2925
CTR20210628
已完成
泊马度胺胶囊
与地塞米松合用,用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗,并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。
泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
3013
CTR20210535
进行中 招募中
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
HPV疫苗(Cervarix)上市后数据库有效性研究
3018
CTR20210530
进行中 尚未招募
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
1型糖尿病患者和2型糖尿病患者
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)治疗糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
6743
CTR20191734
进行中 招募中
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)
适用于2月龄(最小6周)及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197、TT载体)Ⅲ期临床试验
2784
CTR20210774
进行中 尚未招募
HSK29116散
复发或难治性B细胞恶性肿瘤
评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药物代谢学研究
2787
CTR20210771
已完成
沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ)
慢性阻塞性肺疾病
沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验
2797
CTR20210761
进行中 招募中
IBI188
晚期恶性肿瘤
评估IBI188联合治疗在晚期恶性肿瘤受试者中有效性、安全性及耐受性的Ib期研究
2808
CTR20210749
进行中 尚未招募
ES101注射液
晚期恶性胸部肿瘤
ES101治疗晚期恶性胸部肿瘤受试者的1b/2期临床试验
2828
CTR20210729
已完成
依托考昔片
1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;2、治疗急性痛风性关节炎;3、治疗原发性痛经
依托考昔片空腹生物等效性试验
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