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长治医学院附属和平医院
地址:山西省长治市潞州区延安南路110号
联系人:崔慧霞
联系方式:0355-3128770
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000037
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 穆林 副主任医师
内科-神经内科专业 刘红 主任医师
内科-心血管内科专业 董彬 副主任医师
内科-血液内科专业 申徐良 主任医师
内科-肾病学专业 王斐斐 主任医师
内科-肾病学专业 张鹏飞 副主任医师
内科-内分泌专业 申虎威 主任医师
内科-免疫学专业 公慧萍 主任医师
外科-普通外科专业 崔猛胜 主任医师
外科-普通外科专业 白骏恒 副主任医师
外科-普通外科专业 刘洪洲 主任医师
外科-普通外科专业 武步强 主任医师
外科-骨科专业 李园 副主任医师
外科-骨科专业 孙长英 主任医师
外科-泌尿外科专业 樊体武 主任医师
眼科 崔云 主任医师
耳鼻咽喉科-其他 董晓明 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他 秦江波 主任医师
传染科-其他 陈素玲 主任医师
肿瘤科 于俊岩 教授
肿瘤科 连长红 主任医师
麻醉科 王秀萍 副主任医师
麻醉科 李慧芬 副主任医师
麻醉科 贾晋太 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 武建军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 连长红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 尚进平 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 程林忠 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 秦江波 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 李海菊 副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室 赵亚男 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-23 新增专业首次检查,其他(有因检查等) 基本符合GCP相关要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20261497 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 盐依折麦布片空腹状态下生物等效性试验
CTR20261419 进行中 尚未招募 艾托格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 艾托格列净片人体生物等效性试验
CTR20261016 进行中 尚未招募 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
CTR20260604 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸颗粒   适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
CTR20260181 进行中 尚未招募 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
CTR20254366 进行中 尚未招募 多替诺雷片   痛风、高尿酸血症 多替诺雷片生物等效性试验
CTR20254363 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)   本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)生物等效性试验
CTR20253937 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠贴剂   用于下述疾病及症状的消炎和镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛 洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
CTR20253599 进行中 尚未招募 利多卡因凝胶贴膏   用于缓解带状疱疹后遗神经痛 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
CTR20251602 进行中 尚未招募 多替诺雷片   痛风、高尿酸血症 多替诺雷片生物等效性试验
CTR20251487 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸颗粒 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
CTR20250453 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg: 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20232223 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠凝胶贴膏   下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀、疼痛。 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
CTR20231723 进行中 尚未招募 艾地骨化醇软胶囊 本品适用于治疗绝经后女性骨质疏松症。 艾地骨化醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20231228 进行中 尚未招募 培哚普利氨氯地平片(III)   1.单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;2.作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 培哚普利氨氯地平片(III)在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20230135 进行中 尚未招募 贝前列素钠片   本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 贝前列素钠片餐后状态下生物等效性试验
CTR20222297 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 阿戈美拉汀片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20221217 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布片   托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 枸橼酸托法替布片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20200223 已完成 盐酸左西替利嗪口服溶液   暂时缓解因花粉过敏或其他呼吸道过敏引起的一下症状: 1) 流鼻涕 2) 打喷嚏 3) 发痒,流眼泪 4)鼻子或喉咙发痒 盐酸左西替利嗪口服溶液人体生物等效性试验
CTR20202538 已完成 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
CTR20210048 进行中 尚未招募 酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊   用于治疗慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性肺病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者 一项在中国健康受试者中评价单次吸入酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊的安全性、耐受性及药代动力学的临床试验
CTR20210098 已完成 头孢克洛干混悬剂 头孢克洛干混悬剂适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于预防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。鼻窦炎。淋球菌 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20211336 已完成 格列吡嗪片   格列吡嗪用于辅助饮食和运动,改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 格列吡嗪片生物等效性实验
CTR20213012 进行中 尚未招募 头孢克洛分散片   主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。 头孢克洛分散片(0.25g)生物等效性试验
CTR20213135 进行中 尚未招募 阿兹夫定片   用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者 阿兹夫定片(FNC)与利福平胶囊(RIF)相互作用临床研究