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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
10053
CTR20180482
已完成
氟康唑片
念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等
氟康唑片人体生物等效性研究
10071
CTR20180462
已完成
甲磺酸帕拉德福韦片
慢性乙型肝炎
甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
10138
CTR20180383
已完成
头孢呋辛酯片
头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。头孢呋辛酯的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据。 下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎;上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎,鼻窦炎,扁桃体炎及咽炎; 生殖泌尿道感染:如肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病; 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病,以及其后对晚期莱姆病的预防;淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂型(西力欣?注射剂)。在临床上需要将注射给药改为口服给药时,可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时,继最初使用西力欣注射剂(头孢呋辛钠)后,使用适当剂量的西力欣?片剂是有效的。
头孢呋辛酯片人体生物等效性试验
10158
CTR20180362
进行中 招募完成
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
乳腺癌
比较安瑞泽®(HS022)联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
10168
CTR20180351
已完成
HS626
斑块型银屑病
HS626治疗慢性中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究
10231
CTR20180279
已完成
恩替卡韦颗粒
本品用于治疗病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦颗粒人体生物等效性研究
10256
CTR20180250
已完成
盐酸坦洛新缓释胶囊
前列腺增生症引起的排尿障碍
盐酸坦洛新缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
10429
CTR20180046
进行中 招募中
坎地沙坦酯氨氯地平片
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
坎地沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
10090
CTR20180437
已完成
托伐普坦片
本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度
托伐普坦片人体生物等效性研究
10157
CTR20180363
已完成
盐酸雷尼替丁胶囊
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
盐酸雷尼替丁胶囊生物等效性试验
10179
CTR20180338
已完成
SHR-1314注射液
中轴性脊柱关节炎
SHR-1314注射液在中轴型脊柱关节炎患者中多次给药爬坡试验
10183
CTR20180335
主动暂停
Brexpiprazole片
抑郁症
Brexpiprazole用于抑郁症附加治疗的有效性和安全性研究
10226
CTR20180284
已完成
盐酸雷尼替丁胶囊
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
10078
CTR20180451
已完成
洛索洛芬钠片
1.用于由治疗风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛; 2.用于术后、外伤后以及拔牙后的镇痛消炎; 3.用于急性上呼吸道炎(包括伴随急性支气管炎的急性上呼吸道炎)等疾病的解热镇痛。
洛索洛芬钠片人体生物等效性试验
10087
CTR20180441
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
1.适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV感染2.适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者
评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与韦瑞德是否生物等效
10102
CTR20180425
已完成
盐酸阿芬太尼注射液
主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛
盐酸阿芬太尼注射液有效性和安全性的研究
10123
CTR20180402
已完成
利培酮片
利培酮用于治疗精神分裂症。利培酮可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
利培酮片1mg生物等效性研究
10510
CTR20171639
进行中 招募完成
ASK120067片
局部晚期及转移性非小细胞肺癌
ASK120067片对晚期非小细胞肺癌的抗肿瘤研究
10105
CTR20180422
已完成
头孢拉定胶囊
敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等
口服头孢拉定胶囊生物等效性研究
10264
CTR20180241
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食道反流症、糜烂性食道炎和卓-艾综合征引起的胃酸过多
奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)人体生物等效性研究
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