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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8456
CTR20182318
已完成
氢溴酸替格列汀片
用于2型糖尿病的治疗
氢溴酸替格列汀片人体生物等效性研究
8466
CTR20182329
进行中 尚未招募
氨酚羟考酮片
适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛
氨酚羟考酮片空腹和餐后给药的生物等效性试验(以登记号CTR20192445、CTR20192452为准)
8474
CTR20182310
已完成
苯妥英钠片
适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epididermolysis bullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
苯妥英钠片人体生物等效性研究
8480
CTR20182304
已完成
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液
糖尿病性黄斑水肿
QL1207在糖尿病性黄斑水肿中的I期临床研究
8522
CTR20182247
已完成
苯磺酸氨氯地平片
1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究
8530
CTR20182241
已完成
TQ-F3083胶囊
糖尿病
评价TQ-F3083胶囊在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验
8534
CTR20182237
进行中 尚未招募
咪达那新片
膀胱过度活动症引起的尿频、尿急、急迫性尿失禁
咪达那新片(0.1mg)人体药代动力学临床试验
8568
CTR20182197
进行中 招募中
盐酸普拉克索片
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg。
盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
8668
CTR20182072
已完成
多潘立酮片
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
评价健康人体餐后状态口服多潘立酮片的生物等效性试验
8866
CTR20181841
进行中 招募完成
BGB-317注射液
胃或胃食管结合部腺癌
对比BGB-A317+化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性
9255
CTR20181404
进行中 招募完成
BGB-A317注射液
晚期实体瘤
评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究
9720
CTR20180860
进行中 尚未招募
静注人免疫球蛋白(pH4)(新工艺)
原发免疫性血小板减少症
评价静丙治疗ITP的有效性和安全性研究
12023
CTR20160933
已完成
马来酸蒿乙醚胺片
系统性红斑狼疮
马来酸蒿乙醚胺片的I期食物影响临床试验
8454
CTR20182337
已完成
头孢地尼胶囊
本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。
头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
8458
CTR20182317
已完成
海泽麦布片
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。
海泽麦布单药递增观察安全性、耐受性、药代动力学试验
8462
CTR20182331
进行中 招募完成
格隆溴铵吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
8470
CTR20182327
进行中 尚未招募
兰索拉唑肠溶微丸胶囊
胃溃疡,十二指肠溃疡
兰索拉唑肠溶微丸胶囊生物等效性研究
8471
CTR20182326
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
肝细胞癌
抗PD-1抗体在高复发风险肝细胞癌根治术后的辅助治疗
8489
CTR20182297
已完成
克拉霉素片
鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ,也用于军团菌感染,或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
8491
CTR20182295
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防流感
6月龄及以上受试者中四价流感病毒裂解疫苗安全性研究
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