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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
3515
CTR20210020
已完成
达比加群酯胶囊
(1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ;左心室射血分数<40% ;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级;年龄≥75岁;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压;(2)治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;(3)预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。
达比加群酯胶囊人体生物等效性试验(餐后)
3518
CTR20210019
已完成
101BHG-D01鼻喷雾剂
治疗感冒后鼻炎和变应性鼻炎所引起的流涕、喷嚏等症状
评价101BHG-D01鼻喷雾剂的安全性研究
3520
CTR20210018
进行中 招募中
注射用伏立康唑
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染:(1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 第2页,共29页 Version No: 20190806 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及PK对比研究
3534
CTR20202698
进行中 尚未招募
苹果酸法米替尼胶囊
非小细胞肺癌
SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究
3457
CTR20210065
进行中 招募中
金妥利珠单抗注射液
晚期恶性实体瘤和淋巴瘤
金妥利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的Ia期临床研究
3461
CTR20210061
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片的生物等效性试验
3464
CTR20210058
进行中 尚未招募
HX008注射液(重组人源化抗PD-1单克隆抗体)
晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤,主要为经过系统性标准一线治疗失败(疾病进展或不耐受)的晚期肝细胞癌患者
重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒联合重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体治疗晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤 I 期临床研究
3547
CTR20202685
进行中 招募中
AN2025
复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌
Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇治疗复发性或转移性头颈癌的多中心III期研究
3562
CTR20202666
进行中 尚未招募
治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C
HIV-1感染者的免疫治疗(功能性治愈)
LFnp24B.C 对中国 HIV-1 感染者“功能性治愈”的探索性研究
3570
CTR20202658
进行中 招募中
氟唑帕利胶囊
前列腺癌
氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究
3580
CTR20202648
主动终止
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
(1)子宫内膜异位症; (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善; (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌; (4)前列腺癌; (5)中枢性性早熟。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的PK/PD比较研究
3617
CTR20202607
进行中 招募中
注射用ZW25
晚期或转移性HER2扩增性胆道癌
晚期或转移性HER2扩增性胆道癌的2b期研究
5067
CTR20200996
进行中 招募中
DX1002片
肝细胞癌、胃癌(包括不可手术胃癌、食管胃交界部腺癌)
DX1002片治疗晚期肝细胞癌/胃癌病人的Ⅰb/Ⅱa期临床研究
5995
CTR20192608
进行中 招募中
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗
用于预防百日咳、白喉、破伤风
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗I期临床试验
3470
CTR20210052
已完成
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
阿哌沙班片空腹和餐后人体生物等效性研究
3475
CTR20210047
已完成
利托那韦片
适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。
利托那韦片生物餐后给药生物等效性研究
3484
CTR20210038
进行中 招募完成
盐酸乙哌立松片
中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合征,肩周炎,腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
盐酸乙哌立松片人体生物等效性预试验
3493
CTR20210033
进行中 尚未招募
盐酸优克那非片
治疗男性勃起功能障碍
盐酸优克那非片对马来酸咪达唑仑片在健康受试者中的单中心、开放、四周期、顺序给药的药代动力学影响研究
3494
CTR20210031
进行中 招募中
ADG106
晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤
评价ADG106联合PD-1抗体的安全性和有效性的临床研究
3498
CTR20210029
进行中 招募中
注射用CN201
复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL)
评估CN201在非霍奇金B细胞淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学研究
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