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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
149
CTR20220126
进行中 尚未招募
盐酸哌罗匹隆片
精神分裂症
盐酸哌罗匹隆片餐后生物等效性试验
155
CTR20220122
进行中 尚未招募
注射用伏立康唑
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性,可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑人体生物等效性试验
168
CTR20220110
进行中 尚未招募
雷贝拉唑钠肠溶片
本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
217
CTR20220054
进行中 尚未招募
AZD4205胶囊
外周T细胞淋巴瘤
AZD4205治疗外周T细胞淋巴瘤患者的II期临床研究
233
CTR20220023
进行中 尚未招募
焦谷氨酸荣格列净胶囊
2型糖尿病
荣格列净在肾功能正常及轻、中度肾功能损害的2型糖尿病受试者中的药代动力学/药效学和安全性的研究
237
CTR20220043
进行中 尚未招募
甲氨蝶呤注射液(预充式)
成人类风湿关节炎
甲氨蝶呤注射液(预充式)治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性III期临床研究
249
CTR20220015
进行中 尚未招募
JAB-21822片
晚期结直肠癌等
JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究
264
CTR20220004
进行中 尚未招募
SHR-2002注射液
晚期恶性肿瘤
SHR-2002注射液单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究
165
CTR20220113
进行中 尚未招募
注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂
非小细胞肺癌
FS-1502在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
169
CTR20220108
进行中 尚未招募
泰宁纳德片
拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。
泰宁纳德片在高尿酸血症受试者中进行的单次及多次给药的Ib 期临床研究
196
CTR20220076
进行中 尚未招募
CY150112片
精神分裂症
评价CY150112片在成人健康受试者中滴定给药及多次给药的Ⅰb期临床研究
201
CTR20220070
进行中 尚未招募
MH004乳膏
轻中度特应性皮炎
MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
235
CTR20220022
进行中 尚未招募
UP-611-NA 凝胶剂
缓解痔疮引发的炎症、水肿等症状,促进创面愈合
评价孟鲁司特钠凝胶剂在健康受试者中的安全性和药代动力学(PK)特征
273
CTR20213451
进行中 尚未招募
沙美特罗替卡松粉吸入剂
以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。
沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床研究
291
CTR20213433
进行中 尚未招募
MIL97
恶性实体瘤
MIL97治疗局部晚期或转移性实体瘤的I期临床研究。
346
CTR20213384
主动终止
艾曲泊帕乙醇胺片
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
426
CTR20213315
进行中 尚未招募
冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)
预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验
172
CTR20220104
进行中 招募完成
克拉霉素分散片
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1.下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起; 2.上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起; 3.皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起; 4.局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素分散片(0.25g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
173
CTR20220103
进行中 尚未招募
克拉霉素分散片
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1.下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起; 2.上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起; 3.皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起; 4.局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素分散片(0.25g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
175
CTR20220100
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦干混悬剂
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
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