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药物名称
适应症
试验通俗题目
15615
CTR20220613
进行中 尚未招募
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液
中重度活动性类风湿关节炎
VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照 II 期临床试验
15616
CTR20220601
进行中 尚未招募
注射用A型肉毒毒素
原发性腋窝多汗症
注射用A型肉毒毒素(衡力®)治疗原发性腋窝多汗症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
15618
CTR20220626
进行中 尚未招募
布立西坦片
适用于16岁及以上的青少年或成年人的癫痫发作
布立西坦片空腹/餐后生物等效性试验
15619
CTR20220620
进行中 尚未招募
头孢克洛胶囊
(1)中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。(2)下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。(3)上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。(4)尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。(5)皮肤和皮肤组织感染:由金色葡萄球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。(6)鼻窦炎(7)淋球菌性尿道炎
头孢克洛胶囊生物等效性试验
15622
CTR20220596
进行中 尚未招募
布地奈德缓释胶囊
原发性IgA肾病(IgAN)
评估Nefecon对原发性IgA肾病的疗效和安全性
15632
CTR20220610
进行中 招募中
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于: (1) 2型糖尿病 (2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖
阿卡波糖剂量探索研究
15603
CTR20220618
进行中 尚未招募
恩格列净片(餐后)
适用于治疗2型糖尿病。 单独使用或与盐酸二甲双胍联用或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用,配合饮食控制和运动,可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列净片人体餐后状态下生物等效性试验
15604
CTR20220565
进行中 尚未招募
拉莫三嗪片
癫痫
拉莫三嗪片(50mg)人体生物等效性试验
15605
CTR20220616
进行中 尚未招募
甲磺酸雷沙吉兰片
适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)
甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性试验
15606
CTR20220608
进行中 尚未招募
黄体酮软胶囊
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。也助于妊娠。
黄体酮软胶囊生物等效性试验
15607
CTR20220606
进行中 尚未招募
利丙双卡因乳膏
本品适用于:1. 皮肤表面麻醉 2. 在成人、儿童和青少年中的生殖器黏膜表面麻醉(如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。)和腿部溃疡表面麻醉。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
15608
CTR20220592
进行中 尚未招募
马昔腾坦片
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)
评价马昔腾坦片受试制剂和参比制剂的生物等效性
15597
CTR20220559
进行中 尚未招募
富马酸卢帕他定片
季节性及长年性过敏性鼻炎;慢性特发性荨麻疹
富马酸卢帕他定片生物等效性试验
15598
CTR20220555
进行中 尚未招募
OB756片
糖皮质激素难治的Ⅱ-Ⅳ级急性移植物抗宿主病(aGVHD); 糖皮质激素难治/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
OB756片治疗GVHD的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
15599
CTR20220547
进行中 尚未招募
格列吡嗪控释片
本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的格列吡嗪控释片(规格:5 mg)与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片(商品名:Glucotrol XL®/瑞易宁®,规格:5 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价两制剂的安全性。
15600
CTR20220607
进行中 尚未招募
吲达帕胺缓释片
用于成人原发性高血压的治疗
吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验
15601
CTR20220576
进行中 尚未招募
PM1022 注射液
晚期肿瘤
PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究
15602
CTR20220568
进行中 尚未招募
左甲状腺素钠片
1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代治疗; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。
左甲状腺素钠片(200μg)在空腹给药条件下生物等效性试验
15589
CTR20220585
进行中 尚未招募
吸入用TQC3721混悬液
中重度慢性阻塞性肺病
吸入用TQC3721混悬液II期临床试验。
15590
CTR20220548
进行中 尚未招募
CM326
慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
CM326用于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉Ib/IIa期临床研究
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