序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 16945 CTR20230104 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索(冻干)口崩片   伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病 盐酸氨溴索(冻干)口腔崩解片人体生物等效性预试验
 16946 CTR20230089 进行中 尚未招募 诺氟沙星胶囊   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案
 16947 CTR20230084 进行中 尚未招募 Somapacitan 注射液 治疗因出生时为小于胎龄儿(SGA)或特发性身材矮小(ISS)或Turner 综合征(TS)或Noonan综合征(NS)所致的儿童矮身材。 一项在因出生时为小于胎龄儿(SGA)或特发性身材矮小(ISS)或Turner 综合征(TS)或Noonan综合征(NS)所致的儿童矮身材的儿童中比较每周一次 Somapacitan 与每日一次 Norditropin®的研究性试验
 16948 CTR20230071 进行中 尚未招募 重组结核杆菌融合蛋白(EEC)   用于结核病筛查、结核杆菌感染诊断,可用于辅助结核病的临床诊断(皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响) 考察重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在18~65岁健康人群和肺结核病患者人群中应用是否安全和耐受的I期临床试验
 16949 CTR20230065 进行中 尚未招募 RC28-E注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 RC28-E治疗wAMD患者的III期临床试验
 16953 CTR20230114 进行中 尚未招募 ST-1898片 晚期肾细胞癌 ST-1898片在晚期肾细胞癌患者中的有效性和安全性的Ib/II期临床试验
 16954 CTR20230110 进行中 尚未招募 Upadacitinib片   大动脉炎(TAK) 一项在大动脉炎(TAK)受试者中评价Upadacitinib疗效和安全性的研究
 16956 CTR20230082 进行中 尚未招募 赛洛多辛胶囊   用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征 赛洛多辛胶囊人体生物等效性研究
 16957 CTR20230081 进行中 尚未招募 Tucatinib片 结直肠癌 一项Tucatinib联合曲妥珠单抗和mFOLFOX6对比标准治疗作为HER2+转移性结直肠癌一线治疗的研究
 16928 CTR20230103 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片(I) 原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片(I)空腹及餐后人体生物等效性研究
 16931 CTR20230093 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   (1)治疗支气管哮喘(2)可替代或减少口服类固醇治疗(3)建议在其他方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液 吸入用布地奈德混悬液正式BE试验
 16933 CTR20230080 进行中 尚未招募 卡络磺钠片   用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。 卡络磺钠片人体生物等效性试验
 16934 CTR20230075 进行中 尚未招募 丙戊酸钠缓释片   癫痫、狂躁症 丙戊酸钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 16935 CTR20230073 进行中 尚未招募 ZX-7101A片   流感 [14C]ZX-7101A在中国成年男性健康受试者中的物质平衡临床试验
 16936 CTR20230070 进行中 尚未招募 替米沙坦氨氯地平片   治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5 mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片生物等效性研究
 16941 CTR20230060 进行中 尚未招募 ZOC2017217滴眼液   早中期老年性白内障患者 ZOC2017217滴眼液的IIb期临床研究
 16937 CTR20230067 进行中 尚未招募 DZD9008片 非小细胞肺癌 DZD9008在EGFR或HER2突变的肺癌患者中的I/II期研究
 16938 CTR20230066 已完成 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 贝前列素钠片的人体生物等效性试验
 16939 CTR20230064 进行中 尚未招募 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究
 16940 CTR20230061 进行中 尚未招募 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)   (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 (2)慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1<70%。预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)的人体生物等效性预试验