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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
17061
CTR20230373
进行中 尚未招募
SR750片
周围神经病理性疼痛
SR750在中国健康受试者的I期桥接研究
17062
CTR20230371
进行中 尚未招募
盐酸伐昔洛韦片
1)本品适用于治疗带状疱疹。 2)本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 3)本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
17063
CTR20230375
进行中 尚未招募
比拉斯汀口崩片
适用于6至11岁且体重达20kg以上儿童对症治疗过敏性鼻炎(季节性和常年性)和荨麻疹。
比拉斯汀口崩片空腹生物等效性试验
17064
CTR20230367
进行中 尚未招募
HRS-2261片
难治性慢性咳嗽
HRS-2261治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
17065
CTR20230355
进行中 尚未招募
盐酸达泊西汀片
本品适用于治疗18至64岁男性早泄(PE) 本品只处方给符合下列所有标准的患者: 1)阴茎内射精潜伏时间(IELT)短于2分钟;和 2)阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 4)射精控制能力不佳;和 5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄,本品不能处方用于男性延迟射精。
盐酸达泊西汀片生物等效性试验
17066
CTR20230350
进行中 尚未招募
EMB-07注射液
三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌
一项EMB-07(一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1])在局部晚期/转移性实体瘤患者中的首次人体I期开放性研究
17067
CTR20230348
进行中 尚未招募
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
接种本品后,可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力,用于预防戊型肝炎。
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)去汞工艺变更桥接临床试验
17069
CTR20230335
进行中 尚未招募
盐酸莫西沙星片
用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片在健康人体中的生物等效性研究
17046
CTR20230354
进行中 尚未招募
GR1501注射液
狼疮性肾炎
评价GR1501注射液治疗活动性狼疮性肾炎的II期临床研究
17047
CTR20230353
进行中 尚未招募
盐酸羟考酮片
用于缓解中度至重度癌症疼痛
盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
17053
CTR20230359
进行中 尚未招募
KIN-3248片
用于治疗携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的晚期肿瘤患者
KIN-3248在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性
17054
CTR20230345
进行中 尚未招募
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防由肺炎链球菌感染导致的疾病
23价肺炎球菌多糖疫苗三批一致性临床研究
17055
CTR20230341
进行中 尚未招募
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、中耳炎
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)BE试验
17058
CTR20230347
进行中 尚未招募
AK119注射液
晚期实体瘤
AK119联合AK112治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究
17059
CTR20230336
进行中 尚未招募
MIL62
系统性红斑狼疮
一项评价MIL62注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
17060
CTR20230331
进行中 尚未招募
佩玛贝特片
适用于治疗高脂血症(含家族性)
佩玛贝特片人体生物等效性试验
17048
CTR20230340
进行中 尚未招募
溴吡斯的明缓释片
适用于重症肌无力的治疗
溴吡斯的明片与溴吡斯的明缓释片人体药代动力学对比研究
17049
CTR20230338
进行中 尚未招募
阿立哌唑长效肌肉注射剂
精神分裂症
阿立哌唑长效肌肉注射稳态人体生物等效性研究
17050
CTR20230323
进行中 尚未招募
依折麦布片
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片人体生物等效性研究
17051
CTR20230310
进行中 尚未招募
氢溴酸伏硫西汀片
本品用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
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