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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
16078
CTR20221682
进行中 招募完成
泊沙康唑注射液
1)适用于治疗成人和13岁及以上儿童患者侵袭性曲霉病。2)适用于预防成人和2岁以上儿童患者因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
16079
CTR20221679
进行中 尚未招募
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
成人支气管哮喘
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生物等效性预试验
16083
CTR20221695
进行中 尚未招募
SHR0410注射液
术后疼痛
SHR0410注射液单、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
16084
CTR20221675
进行中 尚未招募
注射用MRG004A
组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤
MRG004A在组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学研究
16085
CTR20221669
进行中 尚未招募
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
1、术前镇静;2、儿童术前镇静。
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康成人志愿者的安全性及药代动力学/药效动力学研究
16086
CTR20221656
进行中 招募中
氟哌噻吨美利曲辛片
轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
氟哌噻吨美利曲辛片空腹和餐后生物等效性研究
16071
CTR20221687
进行中 尚未招募
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
用于治疗成人抑郁症
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片人体生物等效性研究
16072
CTR20221681
进行中 尚未招募
马来酸奈拉替尼片
适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
16073
CTR20221664
进行中 尚未招募
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
治疗胃食管反流性疾病(GERD); 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险; 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险; 病理性高分泌病症,包括 Zollinger-Ellison 综合征。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹生物等效性试验
16075
CTR20221628
进行中 尚未招募
伏格列波糖片
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性试验
16076
CTR20221694
进行中 尚未招募
盐酸鲁拉西酮片
适用于精神分裂症患者的治疗。
盐酸鲁拉西酮片空腹生物等效性试验
16080
CTR20221672
进行中 尚未招募
托拉塞米片
用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿。 治疗高血压,降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。
托拉塞米片人体餐后状态下生物等效性试验
16081
CTR20221651
进行中 尚未招募
GST-HG121片
本品拟用于治疗慢性乙型肝炎。
评价GST-HG121片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床试验。
16082
CTR20221649
进行中 尚未招募
诺氟沙星胶囊
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验
16064
CTR20221663
进行中 尚未招募
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
治疗胃食管反流性疾病(GERD); 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险; 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险; 病理性高分泌病症,包括 Zollinger-Ellison 综合征。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊餐后生物等效性试验
16066
CTR20221661
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非片
勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片生物等效性研究
16067
CTR20221657
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦胶囊
1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
16068
CTR20221655
进行中 尚未招募
吡嘧司特钾片
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
吡嘧司特钾片生物等效性临床试验
16070
CTR20221660
进行中 尚未招募
甲磺酸仑伐替尼胶囊
本品适用于:1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
16061
CTR20221653
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
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