北京AZD2693注射液II期临床试验-AZD2693与安慰剂相比对携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）伴纤维化受试者影响

登记号	CTR20232127	试验状态	进行中
申请人联系人	田苗	首次公示信息日期	2023-07-11
申请人名称	AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ Ajinomoto Althea, Inc.

登记号	CTR20232127
相关登记号	暂无
药物名称	AZD2693注射液
药物类型	化学药物
临床申请受理号	JXHL2200320/JXHL2200319
适应症	治疗携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）伴纤维化患者
试验专业题目	一项在携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）伴纤维化受试者中评价 AZD2693的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 2b期研究
试验通俗题目	AZD2693与安慰剂相比对携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）伴纤维化受试者影响
试验方案编号	D7830C00004	方案最新版本号	2.0
版本日期:	2023-02-14	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	田苗	联系人座机	021-61308402	联系人手机号
联系人Email	miao.tian@astrazeneca.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-通州区科谷一街8号信创园b区	联系人邮编	100176

主要目的：评估AZD2693与安慰剂相比对非肝硬化NASH伴纤维化（以及携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子）受试者的NASH组织学缓解产生的影响； 次要目的：评估AZD2693与安慰剂相比对携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的受试者的组织学纤维化改善产生的影响、评估AZD2693与安慰剂相比对携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的受试者NAS改善≥2分产生的影响、评估AZD2693与安慰剂相比对携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的受试者中的纤维化至少改善1期的影响。 安全性目的：评估AZD2693与安慰剂相比在携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因的非肝硬化NASH伴纤维化受试者中的安全性和耐受性。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 签署知情同意书时，受试者年龄必须为18~75岁（含）。 2 携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因 3 受试者同意在筛选期间参加一次肝脏活组织检查（如果在随机化前6个月内无活检可用）和在第54周（访视22）参加一次肝脏活组织检查。曾在随机化前3个月以上时间参加一次肝脏活组织检查的受试者应在筛选前6个月内保持稳定体重（差异 4 根据中心病理学家对在随机化前6个月内或筛选期获得的肝脏活组织检查进行评价，具有NASH组织学证据的受试者应符合以下两个标准：n(a) 明确NASH且NAS≥4，每个组分评分≥1（即，脂肪变性、小叶炎症和气球样变）。n(b) 依照 NASH CRN 纤维化分期系统存在F2或F3期的纤维化。
排除标准	1 其他病因引起的肝脏疾病（例如酒精性脂肪性肝炎；药物性、病毒性或自身免疫性肝炎；原发性胆汁性肝硬化；原发性硬化性胆管炎；血色素沉着病；Α-1抗胰蛋白酶缺乏；威尔森病），包括HBsAg或丙型肝炎抗体检测结果阳性以及在过去3年内未接受过治愈性治疗。对筛查显示丙型肝炎抗体滴度阳性的受试者进行HCV RNA PCR反射检查。 2 肝硬化和/或肝功能代偿失调（包括腹水、肝性脑病或静脉曲张出血）病史。 3 以eGFR 4 高度房室传导阻滞II-III、未接受起搏器治疗的具有临床意义的窦房结功能障碍、筛选ECG（访视2）显示心率≤45次/分钟。 5 需要治疗的室性或房性心律失常。患有永久性房颤和心室率经过优化调节且未接受抗凝剂治疗的受试者有资格参加研究。 6 重度充血性心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级IV级）。 7 在过去5年内有恶性肿瘤史，不包括成功治疗的基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌。 8 筛选访视前6个月内有>5%体重下降史，并计划开始接受减肥饮食或计划接受减肥手术。 9 近期（筛选前3个月内）使用已获批用于减轻体重的药物（例如奥利司他、安非他酮/纳曲酮、苯丁胺、氯卡色林）。 10 近期（筛选访视前6个月内）使用研究药物治疗NASH。 11 近期（筛选访视前6个月内）使用与NAFLD发生相关的药物。 12 出血风险增加的血质不调，包括特发性血小板减少性紫癜和血栓性血小板减少性紫癜或出血风险增加的症状（频繁牙龈或鼻出血）。 13 有大出血或高危出血倾向史。 14 I型糖尿病病史。 15 高剂量维生素E（>400 IU），除非在基线活检前接受稳定剂量至少6个月，且在活检后未使用。 16 筛选访视前3个月内使用合成代谢类固醇和糖皮质激素全身治疗7天以上。 17 使用华法林、直接和间接凝血酶抑制剂、Xa因子抑制剂或除低剂量阿司匹林（≤100 mg/天）外的任何抗血小板治疗。 18 筛选访视时经证实血小板计数 19 筛选访视时经证实存在以下任何一项：n(a) ALT > 5.0 × ULNn(b) TBL >1.5 mg/dL（如果结合胆红素1.5 mg/dL）n(c) INR > 1.3n(d) ALP >1.5×ULN（除非骨特异性ALP确定ALP升高并非来源于肝脏） 20 仅限女性-当前处于妊娠期（通过妊娠试验结果阳性确认）或哺乳期。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:AZD2693注射液 英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:1mL:25mg 用法用量:1.0ml皮下注射给药 用药时程:每4周一次，共52周 2 中文通用名:AZD2693注射液 英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:1mL:80mg 用法用量:0.63ml皮下注射给药 用药时程:每4周一次，共52周
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂（氯化钠注射液） 英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:1mL:9mg 用法用量:1.0ml/0.63ml皮下注射给药（安慰剂成分：氯化钠，注射用水） 用药时程:每4周一次，共52周

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 基于第52周后组织学达到NASH缓解不伴纤维化恶化的受试者比例 第52周 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 基于第52周后活检肝纤维化改善≥1期且NASH未恶化的受试者比例 第52周 有效性指标 2 基于第52周后活检NAS相对基线改善≥2分的受试者比例 第52周 有效性指标 3 基于第52周后活检纤维化改善至少1期的受试者比例 第52周 有效性指标 4 将根据AE、生命体征、ECG、临床和实验室评价（包括血小板计数）对安全性和耐受性进行评价 52周期间 安全性指标

1	姓名	贾继东	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13501378269	Email	jia_jd@ccmu.edu.cn	邮政地址	北京市-北京市-西城区永安路95号
	邮编	100050	单位名称	北京友谊医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京友谊医院	贾继东	中国	北京市	北京市
2	上海交通大学医学院附属新华医院	范建高	中国	上海市	上海市
3	四川省人民医院	周超	中国	四川省	成都市
4	北京佑安医院	张晶	中国	北京市	北京市
5	镇江市第三人民医院	谭友文	中国	江苏省	镇江市
6	青岛市市立医院	辛永宁	中国	山东省	青岛市
7	中山大学附属第一医院	钟碧慧	中国	广东省	广州市
8	西安交通大学附属第一医院	何英利	中国	陕西省	西安市
9	聊城市人民医院	王思奎	中国	山东省	聊城市
10	南方医科大学南方医院	侯金林	中国	广东省	广州市
11	南昌大学第一附属医院	邬小萍	中国	江西省	南昌市
12	浙江大学医学院附属第一医院	虞朝辉	中国	浙江省	杭州市
13	徐州医科大学附属医院	颜学兵	中国	江苏省	徐州市
14	河南省人民医院	尚佳	中国	河南省	郑州市
15	上海市第一人民医院	陆伦根	中国	上海市	上海市
16	内蒙古医科大学附属医院	丁瑞峰	中国	内蒙古自治区	呼和浩特市
17	福建医科大学附属第一医院	朱月永	中国	福建省	福州市
18	北京大学人民医院	饶慧瑛	中国	北京市	北京市
19	中国医科大学附属盛京医院	丁洋	中国	辽宁省	沈阳市
20	中国医科大学附属盛京医院	郑明华	中国	浙江省	温州市
21	山西医科大学第一医院	张缭云	中国	山西省	太原市
22	上海交通大学医学院附属瑞金医院	谢青	中国	上海市	上海市
23	天津市第二人民医院	李嘉	中国	天津市	天津市
24	CIPREC	Fernando Gruz	阿根廷	Buenos Aires	CABA
25	Hospital Britanico de Buenos Aires	Luis Colombato	阿根廷	Ciudad de Buenos Aires	Ciudad de Buenos Aires
26	Nuevo Hospital San Roque	Maria Parody	阿根廷	Cordova	Cordoba
27	Hospital Privado Universitario de Cordoba	Mariano Higa	阿根廷	Cordova	Cordoba
28	Clinica Privada DIM	Alejandra Camino	阿根廷	Buenos Aires	Ramos Mejia
29	Hospital Italiano de la Plata	Raul Adrover	阿根廷	Buenos Aires	La Plata
30	Hospital El Cruce	Fernando Cairo	阿根廷	Buenos Aires	Florencio Varela
31	Fundacion Respirar - Consultorios Medicos Dr. Doreski	Matias Bori	阿根廷	Buenos Aires	CABA
32	Hospital Israelita Albert Einstein	Raul Santos Filho	巴西	SP	Sao Paulo
33	Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - Hospital Sao Francisco	Gabriela Coral	巴西	RS	Porto Alegre
34	Hospital de Clinicas de Porto Alegre	Mario Silva	巴西	RS	Porto Alegre
35	Fundacao Bahiana de Infectologia	Helma Cotrim	巴西	Bahia	Salvador
36	UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clinica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP	Giovanni Silva	巴西	Sao Paulo	Botucatu
37	Fundacao FR de Medicina de Sao Jose do Rio Preto	Rita Silva	巴西	Sao Paulo	Sao Jose Do Rio Preto
38	Hospital das Clinicas da FMUSP	Claudia Oliveira	巴西	SP	Sao Paulo
39	UNIFESP - Universidade Federal de Sao Paulo	Roberto Jose Filho	巴西	SP	Sao Paulo
40	Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ	Nathalie Leite	巴西	RJ	Rio de Janeiro
41	Associacao Hospitalar Moinhos de Vento	Fernando Wolff	巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
42	Clinica Universidad de Los Andes	Gabriel Mezzano	智利	Region Metropolitaa-	Santiago
43	Hospital Clinico Universidad de Chile	Jaime Poniachik	智利	Region Metropolitana	Santiago
44	Clinical Research Chile spA	Alex Ruiz	智利	De Los Lagos	Valdivia
45	Hospital Clinico de la Pontificia Universidad Catolica	Marco Antonio Arrese	智利	Region Metropolitana	Santiago
46	Centro Medico integral Chico Medplus CRI	Alexander Gonzalez	哥伦比亚	Cundinamarca	Bogota
47	Fundacion Cardiomet- CEQUIN (Armenia)	Gregorio Sanchez Vallejo	哥伦比亚	Quindio	Armenia
48	Soluciones Integrales en Gastroenterolgia y Hepatologia SAS	Ismael Yepes	哥伦比亚	Bolivar	Cartagena
49	Clinica de la Costa Ltda.	Marco Lujan	哥伦比亚	Atlantico	Barranquilla
50	Universitatsmedizin Mainz	Jorn Schattenberg	德国	Mainz	Mainz
51	Queen Mary Hospital PHARM	Wai Kay Walter Seto	中国香港	Hong Kong	Hong Kong
52	Prince of Wales Hospital	Vincent Wong	中国香港	Shatin	Shatin
53	A.O. Cittadella Salute e della Scienza di Torino	Elisabetta Bugianesi	意大利	Torino	Torino
54	Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone	Salvatore Petta	意大利	Palermo	Palermo
55	Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd	Shrikant Mukewar	印度	Maharashtra	Nagpur
56	CK Birla Hospitals - Rukmani Birla Hospital	Abhinav Sharma	印度	Rajasthan	Jaipur
57	KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C	Varadaraj Gokak	印度	Karnataka	Belagavi
58	Postgraduate Institute of Medical Education & Research	Ajay Duseja	印度	Chandigarh	Chandigarh
59	Gujarat Hospital	Saumin Shah	印度	Gujarat	Surat
60	Gatroplus Digestive Disease Centre	Ravindra Gaadhe	印度	Gujarat	Ahmadabad
61	G.B. Pant Hospital	Siddharth Srivastava	印度	Delhi	New Delhi
62	Radha Krishna Critical Care General Hospital	Sundeep Goyal	印度	Rajasthan	Kota
63	SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital	Mukesh Kalla	印度	Rajasthan	Jaipur
64	Dr. Mohan's Diabetics Specility Hospital	Viswanathan Mohan	印度	Tamilnadu	Chennai
65	Fortis Hospital	Kiranpal Singh	印度	Mohali	Punjab
66	Medanta-The Medicity	Neeraj Saraf	印度	Haryana	Gurugram
67	Shree Giriraj Multispeciality Hospital	Chetan Mehta	印度	Gujarat	Rajkot
68	All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)	Shalimar No surname recorded	印度	Rajasthan	Jodhpur
69	Ramdeverao Hosptal, Kumudini Devi Diabetes Research Centre	Paturi Rao	印度	Telangana	Hyderabad
70	Institute of Post Graduate Medical Education and Research	Sujoy Ghosh	印度	West Bengal	Kolkata
71	KGMU Chowk	Ajay Patwa	印度	Uttar Pradesh	Luknow
72	Yokohama City University Hospital	Masato Yoneda	日本	Yokohama-shi	Yokohama-shi
73	Saga University Hospital	Hirokazu Takahashi	日本	Saga-shi	Saga-shi
74	Osaka Metropolitan University Hospital	Hideki Fujii	日本	Osaka	Osaka
75	Fukui-ken Saiseikai Hospital	Kazuo Notsumata	日本	Fukui-shi	Fukui-shi
76	Gifu Municipal Hospital	Hideki Hayashi	日本	Gifu-shi	Gifu-shi
77	National Hospital Organization Yokohama Medical Center	Yuji Ogawa	日本	Yokohama-shi	Yokohama-shi
78	National Hospital Organization Takasaki General MC	Atsushi Naganuma	日本	Takasaki-shi	Takasaki-shi
79	National Hospital Organization Nagasaki Medical Center	Atsumasa Komori	日本	Omura-shi	Omura-shi
80	Tokyo Medical University Hospital	Katsutoshi Sugimoto	日本	Shinjuku-ku	Shinjuku-ku
81	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine	Yoshito Itoh	日本	Kyoto-shi	Kyoto-shi
82	St Marianna University School of Medicine	Tsunamasa Watanabe	日本	Kawasaki-shi	Kawasaki-shi
83	National Center for Global Health and Medicine	Yasuo Tanaka	日本	Shinjuku-ku	Shinjuku-ku
84	National Hospital Organization Saitama Hospital	Akihiro Yamaguchi	日本	Wako-shi	Wako-shi
85	Toranomon Hospital	Norio Akuta	日本	Minato-ku	Minato-ku
86	National Hospital Organization Kyushu Medical Center	Makoto Nakamuta	日本	Fukuoka-shi	Fukuoka-shi
87	Oita Cardiovascular Hospital	Masataka Seike	日本	Oita-shi	Oita-shi
88	Oita Cardiovascular Hospital	Masataka Seike	日本	Oita-shi	Oita-shi
89	Kagoshima University Hospital	Seiichi Mawatari	日本	Kagoshima-shi	Kagoshima-shi
90	Kobe University Hospital	Yuzo Kodama	日本	Kobe-shi	Kobe-shi
91	The University of Tokyo Hospital	Ryosuke Tateishi	日本	Bunkyo-ku	Bunkyo-ku
92	Kumamoto University Hospital	Yasuhito Tanaka	日本	Kumamoto-shi	Kumamoto-shi
93	National Hospital Organization Nagoya Medical Center	Noboru Hirashima	日本	Nagoya-shi	Nagoya-shi
94	Keio University Hospital	Nobuhiro Nakamoto	日本	Shinjuku-ku	Shinjuku-ku
95	Mie University Hospital	Hayato Nakagawa	日本	Tsu-shi	Tsu-shi
96	Kurume University Hospital	Keisuke Amano	日本	Kurume-shi	Kurume-shi
97	Kawasaki Medical School General Medical Center	Miwa Kawanaka	日本	Okayama-shi	Okayama-shi
98	Shin-Yurigaoka General Hospital	Kento Imajo	日本	Kawasaki-shi	Kawasaki-shi
99	NHO Kure Medical Center	Hirotaka Kouno	日本	Kure-shi	Kure-shi
100	University Malaya Medical Centre	Wah-Kheong Chan	马来西亚	Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
101	Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia	Norlela Sukor	马来西亚	Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
102	Hosp Pulau Pinang	Mohamad Fadli Bin Abd Rahman	马来西亚	Pulau Pinang	Pulau Pinang
103	Queen Elizabeth Hospital	James Emmanuel	马来西亚	Kota Kinabalu	Kota Kinabalu
104	Hospital Tuanku Ja'afar Seremban	Sattian Kollanthavelu	马来西亚	Seremban	Seremban
105	Hospital Universiti Sains Malaysia	Yeong-Yeh Lee	马来西亚	Kubang Kerian	Kubang Kerian
106	Centro de Investigacion y Gastroenterologia S. C.	Alma Ladron de Guevara Cetina	墨西哥	Ciudad de Mexico	Ciudad de Mexico
107	Centro de Investigacion y Gastroenterologia S.C.	Ricardo Macias Rodriguez	墨西哥	Mexico City	Mexico City
108	Unidad de Investigacion Clinica y atencion Medica HEPA	Marisol Herrera Marmolejo	墨西哥	Guadalajara	Guadalajara
109	Instituto Veracruzano en Investigacion Clinica S.C.	Rosa Luna Ceballos	墨西哥	Veracruz	Veracruz
110	Hospital Universitario	Carlos Alejandro Cortez Hernandez	墨西哥	Monterrey	Monterrey
111	Instituto de Terapeutica Experimental y Clinica, Universidad de Guadalajara	Fernando Grover Paez	墨西哥	Guadalajara	Guadalajara
112	Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion S.C.	Leobardo Sauque Reyna	墨西哥	Cuernavaca	Cuernavaca
113	Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion	Carlos Aguilar Salinas	墨西哥	Mexico D.F.	Mexico D.F.
114	Centro de Especialidades Medicas del Estado de Veracruz	Lucas Solis Morales	墨西哥	Xalapa	Xalapa
115	Hospital Militar Geriatico	Angelica Valdivia	秘鲁	Chorrillos	Chorrillos
116	Hospital Nacional Arzobispo Loayza	Jorge Calderon Ticona	秘鲁	Lima	Lima
117	Centro de Investigaciones Ricardo Palma	Adelina Lozano	秘鲁	Lima	Lima
118	Investigaciones Clinicas S.A.C. del Instituto de Ginecologia	Carlos Rodriguez	秘鲁	Lima	Lima
119	Centro de Investigacion	Milagro Munoz	秘鲁	Lima	Lima
120	Hospital Nacional Dos de Mayo	Hugo Arbanil	秘鲁	Lima	Lima
121	Doc Bebet Diabetes Clinic	Olivert Gomez	菲律宾	San Fernando	San Fernando
122	The Health Centrum Hospital	Omar John Mejia	菲律宾	Roxas City	Roxas City
123	Norzel Medical and Diagnostic Clinic	Norman De Asis	菲律宾	Cebu	Cebu
124	Adventist Hospital Palawan	Christine Lorraine Chua	菲律宾	Puerto Princesa City	Puerto Princesa City
125	Associacao Protetora dos Diabeticos de Portugal (APDP)	Joao Raposo	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
126	Hospital Vila Real	Jose Ramos	葡萄牙	Vila Real	Vila Real
127	Singapore General Hospital	Boon Bee George Goh	新加坡	Singapore	Singapore
128	Tan Tock Seng Hospital	Kuo Chao Yew	新加坡	Singapore	Singapore
129	National University Hospital	Mark Muthiah	新加坡	Singapore	Singapore
130	Seoul National University Hospital	Yoon Jun Kim	南韩	Seoul	Seoul
131	Hanyang University Medical Center	Dae Won Jun	南韩	Seoul	Seoul
132	Samsung Medical Center	Yong-Han Paik	南韩	Seoul	Seoul
133	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Seung Up Kim	南韩	Seoul	Seoul
134	Kyungpook National University Hospital	Won-Young Tak	南韩	Seoul	Seoul
135	Complejo Gerencia de Gestion Int. A Coruna,Endocrinologia	Alfonso Soto Gonzalez	西班牙	A Coruna	A Coruna
136	Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria de Malaga	Francisco Jose Tinahones Madueno	西班牙	Malaga	Malaga
137	Hospital Arnau de Vilanova, Endocrinologia	Albert Lecube Torello	西班牙	Lerida	Lerida
138	Hospital Universitario Miguel Servet	Javier Fuentes Olmo	西班牙	Zaragoza	Zaragoza
139	Hospital Universitario Torrecardenas	Marta Casado Martin	西班牙	Almeria	Almeria
140	Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Ming-Lung Yu	中国台湾	Kaohsiung	Kaohsiung
141	Taipei Veterans General Hospital	Yi-Hsiang Huang	中国台湾	Taipei	Taipei
142	Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch	Yi-Chung Hsieh	中国台湾	Taoyuan	Taoyuan
143	National Taiwan University Hospital	Chun-Jen Liu	中国台湾	Taipei	Taipei
144	National Cheng Kung University (NCKU) Hosptial	Pin-Nan Cheng	中国台湾	Tainan City	Tainan City
145	King Chulalongkorn Memorial Hospital	Roongruedee Chaiteerakij	泰国	Bangkok	Bangkok
146	Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University	Naichaya Chamroonkul	泰国	Hat Yai	Hat Yai
147	Pramongkutklao Hospital	Sakkarin Chirapongsathorn	泰国	Bangkok	Bangkok
148	Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University	Phunchai Charatcharoenwitthaya	泰国	Bangkok	Bangkok
149	Srinagarind Hospital, Khon Kaen University	Chitchai Rattananukrom	泰国	Khon Kaen	Khon Kaen
150	Rize Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital	Yusuf Yllmaz	土耳其	Rize	Rize
151	Uludag University Medical Faculty	Murat Klylcl	土耳其	Bursa	Bursa
152	Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi	Tuncer Temel	土耳其	Eskisehir	Eskisehir
153	Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi	Tuncer Temel	土耳其	Eskisehir	Eskisehir
154	Akdeniz University Medical Faculty	Haydar Adanlr	土耳其	Antalya	Antalya
155	Dokuz Eylul University Faculty of Medicine	Mesut Akarsu	土耳其	Izmir	Izmir
156	Adana City Training and Research Hospital	Hilmi Erdem Sumbul	土耳其	Adana	Adana
157	University of California San Diego	Rohit Loomba	美国	La Jolla	La Jolla
158	Diabetes & Glandular Disease Research Associates	Mark Kipnes	美国	San Antonio	San Antonio
159	Om Research LLC	Jatinder Pruthi	美国	Lancaster	Lancaster
160	Physicians Research Options, LLC	David Jack	美国	Draper	Draper
161	Velocity Clinical Research	Michael Waters	美国	Chula Vista	Chula Vista
162	Epic Medical Research	Haresh Boghara	美国	Red Oak	Red Oak
163	Liver Institute Northwest	Kris Kowdley	美国	Seattle	Seattle
164	FOMAT Medical Research	Augusto Focil	美国	Oxnard	Oxnard
165	Velocity Clinical Research	Jeffrey Overcash	美国	La Mesa	La Mesa
166	Advanced Gastroenterology Associates, LLC	Jawahar Taunk	美国	Palm Harbor	Palm Harbor
167	Mt. Olympus Medical Research	Harish Thakkar	美国	Sugar Land	Sugar Land
168	McGuire VA Medical Center	Michael Fuchs	美国	Richmond	Richmond
169	ARC Clinical Research at William Cannon	Amy Siegel	美国	Austin	Austin
170	Gastro One	Ziad Younes	美国	Germantown	Germantown
171	South Texas Research Institute	Dimple Desai	美国	Brownsville	Brownsville
172	Kansas City Research Institute	Bradley Freilich	美国	Kansas City	Kansas City
173	Palmetto Clinical Research 50000049	Colby Grossman	美国	Summerville	Summerville
174	Velocity Clinical Research	Julio Rosenstock	美国	Dallas	Dallas
175	Arizona Liver Health - The Institute for Liver Health	Naim Alkhouri	美国	Tucson	Tucson
176	Kansas Medical Clinic	Shekhar Challa	美国	Topeka	Topeka
177	Pinnacle Clinical Research	Heather Delaney	美国	San Antonio	San Antonio
178	Arizona Liver Health - Research	Anita Kohli	美国	Chandler	Chandler
179	Arizona Liver Health - The Institute for Liver Health	Ann Moore	美国	Peoria	Peoria
180	Adobe Clinical Research, LLC	Sam Moussa	美国	Tucson	Tucson
181	Charter Research	Edgardo Rivera-Rivera	美国	Winter Park	Winter Park
182	Floridian Clinical Research, LLC	William Sanchez	美国	Hialeah	Hialeah
183	Gastrointestinal Specialists of Georgia	Aasim Sheikh	美国	Marietta	Marietta
184	Clinical Research Institute of Ohio, LLC	Mousab Tabbaa	美国	Westlake	Westlake
185	Progressive Medical Research	Richard Mohammed	美国	Port Orange	Port Orange
186	Clinnova Research	Amit Bhanvadia	美国	Orange	Orange
187	115 People's Hospital	Phuong Le	越南	Ho Chi Minh	Ho Chi Minh
188	Vinmec International Hospital	Thuy Tran	越南	Ha Noi	Ha Noi
189	Nguyen Tri Phuong Hospital	Phuong Tran	越南	Ho Chi Minh City	Ho Chi Minh City

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会	修改后同意	2023-03-28
2	首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会	同意	2023-04-06

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 22 ； 国际: 232 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 4 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2023-03-15；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2023-05-16；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；