上海ODM-201300mg薄膜衣片III期临床试验-比较ODM-201与安慰剂联合其他疗法治疗前列腺癌

登记号	CTR20160361	试验状态	进行中
申请人联系人	临床试验信息公布组	首次公示信息日期	2017-03-20
申请人名称	Bayer HealthCare AG/ Patheon France/ 拜耳医药保健有限公司

登记号	CTR20160361
相关登记号	暂无
药物名称	ODM-201 300mg薄膜衣片
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	前列腺癌
试验专业题目	mHSPC患者中比较ODM-201与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗的随机双盲Ⅲ期研究
试验通俗题目	比较ODM-201与安慰剂联合其他疗法治疗前列腺癌
试验方案编号	17777; protocol v.4.0	方案最新版本号	5.0
版本日期:	2020-05-26	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	临床试验信息公布组	联系人座机	010-65360866	联系人手机号
联系人Email	Clinical-Trial-Disclosure@bayer.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座18层	联系人邮编	100020

该研究旨在评估 BAY1841788 （ODM-201） 联合标准 ADT 和多西他赛治疗在转移性去势敏感性前列腺癌患者的疗效和安全性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男
健康受试者	无
入选标准	1 经组织学或细胞学确诊的前列腺恶性腺瘤 2 转移性疾病 3 ADT和多西他赛治疗的候选者 4 在随机分组之前，开始了ADT治疗且使用或未使用第一代抗雄激素，但治疗时间不长于12周 5 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1 6 适当的骨髓、肝、肾功能
排除标准	1 以下药物的既往治疗： LHRH 激动剂/拮抗剂治疗；第二代雄激素受体（AR）抑制剂，比如：恩杂鲁胺、ARN-509、ODM-201、其它试验性 AR 抑制剂；细胞色素 P 17 酶抑制剂，比如：作为前列腺癌抗肿瘤治疗的醋酸阿比特龙或口服酮康唑；随机分组前针对前列腺癌的化疗或免疫治疗。 2 在随机分组前2周内进行了放射治疗或放射性药物治疗 3 在随机分组之前6个月内有以下任何一种情况：中风、心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术、充血性心力衰竭（纽约心脏协会III或IV级） 4 先前患有恶性肿瘤。经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或者未扩散到结缔组织层后面（即，pTis、pTa和pT1）的浅表性膀胱癌是被允许的，以及在随机分组前已完成治疗≥5年且受试者无疾病表现的任何其他癌症也是被允许的。 5 预计会对研究药物的吸收造成显著干扰的胃肠道疾病或手术 6 无法吞咽口服药物

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:BAY1841788/ODM-201+标准ADT+多西他赛(BAY1841788/ODM-201+standardADT+Docetaxel) 用法用量:剂型：口服薄膜衣片规格：300mg给药途径：口服用药频次：BID剂量：600mg用药时程：直到出现症状性疾病进展、抗肿瘤治疗改变、毒性不可接受为止，直到受试者撤销知情同意、研究者或其指定的合作者决定让受试者退出研究、受试者死亡或不依从为止
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂+标准ADT+多西他赛(Placebo+standardADT+Docetaxel) 用法用量:剂型：口服薄膜衣片规格：300mg给药途径：口服用药频次：BID剂量：600mg用药时程：直到出现症状性疾病进展、抗肿瘤治疗改变、毒性不可接受为止，直到受试者撤销知情同意、研究者或其指定的合作者决定让受试者退出研究、受试者死亡或不依从为止

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 总生存期 大约70个月 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至去势抵抗性前列腺癌的时间 大约70个月 有效性指标 2 至后续抗肿瘤治疗开始的时间 大约70个月 有效性指标 3 无症状性骨骼事件的生存期（SSE-FS） 大约70个月 有效性指标 4 至首次症状性骨骼事件（SSE）的时间 大约70个月 有效性指标 5 至开始连续≥7天使用阿片类药物的时间 大约70个月 有效性指标 6 至疼痛进展的时间 大约70个月 有效性指标 7 至疾病身体症状加重的时间 大约70个月 有效性指标 8 发生不良事件受试者的数量作为安全性评价 大约70个月 安全性指标

1	姓名	叶定伟	学位	医学博士	职称	副院长，主任医师，博士生导师
	电话	18121299571	Email	dwyeli@163.com	邮政地址	上海市-上海市-上海市徐汇区东安路270号复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科
	邮编	200032	单位名称	复旦大学附属肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟	中国	上海市	上海市
2	The University of Melbourne - The Royal Melbourne Hospital (RMH) - City Campus	Naill Corcoran	澳大利亚	Victoria	Parkville
3	Sir Charles Gairdner Hospital	Siobhan Ng	澳大利亚	WA	Nedlands
4	Ashford Cancer Centre Research	Francis Parnis	澳大利亚	Kurralta Park	520 South Road
5	Prince of Wales Hospital	Elizabeth Hovey	澳大利亚	Sydney	New South Wales
6	Royal Adelaide Hospital	Hsiang Tan	澳大利亚	SA	Adelaide
7	St Vincent’s Melbourne	Anthony Dowling	澳大利亚	VIC	Fitzroy
8	Universitair Ziekenhuis Ghent (UZ Gent)	Nicolaas Lumen	比利时	Gent	Gent
9	Hospital Erasme U.L.B.	Thierry Roumeguere	比利时	Brussels	Brussels
10	Institut Jules Bordet	Spyridon SIDERIS	比利时	Brussels	Brussels
11	GasthuisZusters Antwerpen (GZA) - Sint-Augustinus - Oncologisch Centrum	Luc Dirix	比利时	Antwerp	Wilrijk
12	Grand Hopital de Charleroi (GHdC) - Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola (Clinique Reine Fabiola) (CHNDRF)	Vincent Verschaeve	比利时	Hainaut	Charleroi
13	Hospital Sirio-Libanes	Diogo Assed Bastos	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
14	Instituto Do Cancer Do Estado De Sao Paulo Octavio Frias De Oliveira - Icesp	Arthur Gomes Filho	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
15	CENANTRON - Centro Avancado de Tratamento Oncologico	Andre Murad	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
16	HOSPITAL DAS CLINICAS DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS	Lucas Nogueira	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
17	Instituto COI de pesquisa, educacao e gestao	Fabio Affonso Peixoto	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
18	Centro de Pesquisa Clínica - IIEP Hospital Israelita Albert Einstein	Oren Smaletz	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
19	AC Camargo Cancer Center	Stenio Zequi	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
20	Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia	Sabina Bandeira Aleixo	巴西	ES	Cachoeiro de Itapemirim
21	Hospital Erasto Gaertner	Murilo Luz	巴西	PR	Curitiba
22	Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- ISCMPA	Rodrigo Pereira	巴西	RS	Porto Alegre
23	CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - FMABC - Faculdade de Medicina do ABC	Suelen Patricia dos Santos Martins	巴西	SP	Santo André
24	Hospital Sao Rafael	Breno Dauster Pereira e Silva	巴西	BA	Salvador
25	Liga Norte Riograndense Contra o Cancer	Andrea Juliana de Santana Gomes	巴西	RN	Natal
26	INCA - Instituto Nacional de Cancer	Carlos Jose Coelho Andrade	巴西	RJ	Rio de Janeiro
27	Comprehensive Oncology Center EOOD – Sofia	Borislav Dimitrov	保加利亚	Sofia	Sofia
28	Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD	Krasmir Koynov	保加利亚	Sofia	Sofia
29	SBALOZ D-r M.Markov	Vasil Popov	保加利亚	Varna	Varna
30	University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Georgi Stranski-Clinic of Urology	Nikolay Kolev	保加利亚	Pleven	Pleven
31	Comprehensive Cancer Centre, Vratsa	Petranka Lishkovska	保加利亚	Vratsa	Vratsa
32	MBAL Dji Med EOOD Plovdiv	Mayya Mileva	保加利亚	Plovdiv	Plovdiv
33	UMHAT Sv.Ivan Rilski EAD, Department of medical oncology	Bozhil Robev	保加利亚	Sofia	Sofia
34	Department of Oncology University of Alberta	Scott North	加拿大	AB	Edmonton
35	University of Toronto Princess Margaret Hospital	Robert Hamilton	加拿大	Ontario (ON)	Toronto
36	University of Toronto Odette Cancer Centre	Rob Nam	加拿大	Ontario (ON)	Toronto
37	Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - Hopital Notre-Dame - Clinique d'uro-oncologie (Uro-Oncology Clinic)	Fred Saad	加拿大	Quebec (QC)	Montreal
38	Tom Baker Cancer Center	Nimira Alimohamed	加拿大	AB	Calgary
39	Fakultni nemocnice u Svate Anny v Brne, Onkologicko-chirurgicke oddeleni	Jana Katolicka	捷克	Brno	Brno
40	UroCentrumPraha (UC)	Michaela Matousková	捷克	Praha	Prague
41	Urologicka klinika 2. LF UK a FN Motol	Ladislav Jarolim	捷克	Praha	Prague
42	Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Urologicka Klinika	Milos Brodak	捷克	Kralovehradecky	Hradec Kralove
43	Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - 1. Lekarska Fakulta - Urologicka Klinika	Otakar Capoun	捷克	Praha	Prague
44	Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)	Radek Lakomy	捷克	Jihomoravsky	Brno
45	Kuopio University Hospital	Kalevi Pulkkanen	芬兰	Kuopio	Kuopio
46	Helsinki University Central Hospital	Tapio Utriainen	芬兰	HUS	Helsinki
47	Oulu University Hospital	Hanna-Maria Ronkainen	芬兰	Oulu	Oulu
48	Tampere University Hospital, Unit of urology	Teuvo Tammela	芬兰	Tampere	Tampere
49	Central Finland Central Hospital	Kaija Vasala	芬兰	Jyvaskyla	Jyvaskyla
50	Turku University Hospital, Department of Oncology	Marjaana Luukkaa	芬兰	Turku	Turku
51	Mikkeli Central Hospital	Niilo Hendolin	芬兰	Mikkeli	Mikkeli
52	IGR	Karim Fizazi	法国	Villejuif	Villejuif
53	CentreFrancois Baclesse	Florence JOLY	法国	Caen	Caen
54	Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud	Denis Maillet	法国	Pierre Benite	Pierre Benite
55	CHU POITIERS	Jean Marc Tourani	法国	Poitiers	Poitiers
56	Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Curie	Philippe Beuzeboc	法国	Paris	Paris
57	Centre René Gauducheau	Emmanuelle Bompas	法国	St Herblain	St Herblain
58	Hopital de Pontoise - Centre Hospitalier Rene-Dubos (CHRD)	Patrick Coloby	法国	Pontoise	Pontoise
59	Centre Paul Papin	Sophie Abadie Lacourtoisie	法国	Angers	Angers
60	Institut Jean Godinot	Jean Christophe Eymard	法国	Reims	Reims
61	Hopital Hautepierre	Philippe Barthelemy	法国	Strasbourg	Strasbourg
62	Institue Paoli Calmettes	Gwenaelle Gravis	法国	Marseille	Marseille
63	Centre d'Oncologie de gentilly	Fabien Brocard	法国	Nancy	Nancy
64	Centre Jean Perrin	Hakim Mahammedi	法国	Clermont Ferrand	Clermont Ferrand
65	ICM (Institut du Cancer de Montpellier)	Diego Tosi	法国	MONTPELLIER	MONTPELLIER
66	Centre Hospitalier Universitaire (CHU) - Hopital Henri Mondor	Carolina Saldana Gallo	法国	Creteil	Creteil
67	CHU Minjoz	Antoine Thiery-Vuillemin	法国	BESANCON	BESANCON
68	Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg - Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R. - Klinik fuer Urologie und Kinderurologie	Martin Schostak	德国	Saxony-Anhalt	Magdeburg
69	Studienpraxis Urologie - Reutlingen	Susan Feyerabend	德国	Baden-Wuerttemberg	Reutlingen
70	Universitaetsklinikum Erlangen - Urologische Klinik	Peter / Bastian Goebell / Keck	德国	Bavaria	Erlangen
71	Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF) - Klinik fuer Urologie	Kurt Miller	德国	Berlin	Berlin
72	Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Universitaetsklinik fuer Urologie	Arnulf Stenzl	德国	Baden-Wuerttemberg	Tuebingen
73	Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer Urologie	Manfred Wirth	德国	Saxony	Dresden
74	University Clinic Munster, Dept. of Urology	Martin Boegemann	德国	Munster	Munster
75	Uniklinik Cologne	Jan Herden	德国	Cologen	Cologen
76	Zentrum fur Onkologie und Urologie Rostock	Andreas Hubner	德国	Mecklenburg-West Pomerania	Rostock
77	Staedtisches Klinikum Braunschweig	Peter Hammerer	德国	Niedersachsen	Braunschweig
78	Saarland University Medical Center	Michael Stockle	德国	Homburg/Saar	Homburg/Saar
79	University Hospital Jena	Marc-Oliver Grimm	德国	Thuringia	Jena
80	Uniklinikum Ulm, Urologische Universitatsklinik	Friedemann Zengerling	德国	Ulm	Ulm
81	Freiburg University	Wolfgang Schultze-Seemann	德国	Freiburg	Freiburg
82	ATURO Urology Outpatient Clinic	Frank Konig	德国	Berlin	Berlin
83	Rambam Health Care Campus	Avivit Peer	以色列	Haifa	Haifa
84	Rabin MC	Eli Rosenbaum	以色列	petach tikva	petach tikva
85	The Tel Aviv Sourasky (Ichilov) Medical Center	David Sarid	以色列	Tel-Aviv	Tel-Aviv
86	Soroka Medical Center	Wilmosh Mermershtain	以色列	Beer Sheva	Beer Sheva
87	Asaf Harofeh Medical Center	Avishay Sella	以色列	Beer Jacob	Beer Jacob
88	Edith Wolfson Medical Center	Ami Sidi	以色列	Holon	Holon
89	Ziv Medical Center	Jamal Zidan	以色列	Zefat	Zefat
90	Hadassah Ein Karem Mc	Steven Frank	以色列	Jerusalem	Jerusalem
91	Azienda Ospedaliera di Bologna, Policlinico S.Orsola-Malpighi	Andrea Ardizzoni	意大利	Emilia-Romagna	Bologna
92	European Institute Of Oncology	Franco Nole	意大利	Lombardia	Milan
93	AOU San Luigi Gonzaga, Oncologia Medica	Giorgio Vittorio Scagliotti	意大利	Piemonte	Orbassano (TO)
94	Istituto Oncologico Veneto	Vittorina Zagonel	意大利	Emilia-Romagna	Padova
95	Ospedali dell'Azienda Usl8 - Presidio Ospedaliero N.1 Zona Aretina - Ospedale San Donato	Sergio Bracarda	意大利	Toscana	Arezzo
96	Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini - Oncologia Medica	Cora Sternberg	意大利	Lazio	Roma
97	Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari Presidio Ospedaliero S. Chiara UO di Oncologia Medica	Orazio Caffo	意大利	Trento	Trento
98	Urologia I e Trapianto di Rene Ospedale Policlinico Consorziale	Michele Battaglia	意大利	Bari	Bari
99	Università La Sapienza - Policlinico Umberto I	Enrico Cortesi	意大利	Lazio	Roma
100	A.O.U. di Parma - Emilia-Romagna	Donatello Gasparro	意大利	Emilia-Romagna	Parma
101	Jikei University School of Medicine	Kenta Miki	日本	Tokyo	Tokyo
102	Chiba University Hospital	Tomohiko Ichikawa	日本	Chiba	Chiba
103	Kagawa University Hospital	Mikio Sugimoto	日本	Kagawa	Kagawa
104	National Cancer Center Hospital East, Medical Oncology	Nobuaki Matsubara	日本	Chiba	Chiba
105	Yokohama City University Medical Center, Urology	Hiroji Uemura	日本	Kanagawa	Kanagawa
106	Juntendo University Hospital	Masayoshi Nagata	日本	Tokyo	Tokyo
107	JCHO Tokyo Shinjuku Medical Cente	Koichiro Akakura	日本	Tokyo	Tokyo
108	Tohoku University Hospital (TUH); Tohoku University School of Medicine	Yoichi Arai	日本	Miyagi	Miyagi
109	Kinki University School of Medicine (KUSM) - Kinki University Hospital; Kinki University School of Medicine (KUSM)	Hirotsugu Uemura	日本	Osaka	Osaka
110	Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases (OMCCCD) (Center for Adult Diseases)	Kazuo Nishimura	日本	Osaka	Osaka
111	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center	Katsuyoshi Hashine	日本	Shikoku	Ehime
112	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center	Satoshi Nagamori	日本	Hokkaido	Hokkaido
113	Kobe University Hospital	Nobuyuki Hinata	日本	Kinki	Hyogo
114	Osaka City University Hospital	Satoshi Tamada	日本	Kinki	Osaka
115	Toho University Medical Center-Sakura Hospital	Hiroyoshi Suzuki	日本	Kanto	Chiba
116	Hamamatsu University Hospital	Daisuke Motoyama	日本	Shizuoka	Hamamatsu-city
117	Faculty of Medicine, The University of Tokyo	Tetsuya Fujimura	日本	Kanto	Tokyo
118	Tottori University Hospital	Atsushi Takenaka	日本	Chugoku	Tottori
119	Saiseikai Utsunomiya Hospital	Toyofusa Tobe	日本	Kita-Kanto	Tochigi
120	Kanazawa University Hospital	Atsushi Mizokami	日本	Kanazawa	Ishikawa
121	Chiba Cancer Center	Satoshi Fukasawa	日本	Kanto	Chiba
122	Nagoya University Hospital	Masashi Kato	日本	Tokai	Aichi
123	Osaka University Hospital	Motohide Uemura	日本	Osaka	Suita-shi
124	Kyorin University Hospital	Takatsugu Okegawa	日本	Kanto	Tokyo
125	Nippon Medical School Hospital	Go Kimura	日本	Kanto	Tokyo
126	The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR)	Junji Yonese	日本	Kanto	Tokyo
127	Mie University Hospital	Yoshiki Sugimura	日本	Mie	Tsu-shi
128	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center	Motonobu Nakamura	日本	Kyushu	Fukuoka
129	Yamaguchi University Hospital	Hideyasu Matsuyama	日本	Yamaguchi	Ube-shi
130	Faculty of Medicine, University of Miyazaki Hospital	Toshiyuki Kamoto	日本	Miyazaki	Miyazaki
131	Jichi Medical University Hospital	Shisuke Kurokawa	日本	Tochigi	Shimono-shi
132	Ishikawa Prefectural Central Hospital	Takao Nakashima	日本	Ishikawa	Kanazawa
133	National Hospital Organization Kumamoto Medical Center	Hiroaki Kikukawa	日本	Kyusyu	Kumamoto
134	Okayama University Hospital	Atsushi Takamoto	日本	Chugoku	Okayama
135	Nara Medical University Hospital	Satoshi Anai	日本	Kinki	Nara
136	Tokyo Metropolitan Police Hospital	Hisashi Matsushima	日本	Tokyo	Nakano-ku
137	Keio University School of Medicine - Keio University Hospital; Keio University School of Medicine - Shinanomachi Campus	Takeo Kosaka	日本	Tokyo	Tokyo
138	Toyama University Hospital	Hiroshi Kitamura	日本	Toyama	Toyama-shi
139	Kanagawa Cancer Center	Takeshi Kishida	日本	Kanagawa	Yokohama
140	Hirosaki University School of Medicine & Hospital	Chikara Ohyama	日本	Aomori	Hirosaki-shi
141	Saitama Medical University International Medical Center	Masafumi Oyama	日本	Saitama	Hidaka-shi
142	Kumamoto University Hospital	Yoji Murakami	日本	Kumamoto	Kumamoto
143	Instituto Nacional de Cancerologia (INCAN)	Jose luis Aguilar Ponce	墨西哥	Mexico city	Mexico
144	Centro Oncologico Belenus, S.C.	Jose Manuel Tello Garrido	墨西哥	Morelos	Cuernavaca
145	Universidad Autonoma de Nuevo Leon (UANL) - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez - Centro Universitario Contra el Cancer (CUCC)	Yamil Alonso Lopez	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
146	Superare Centro de Infusión SA de CV	Gloria Martínez Martinez	墨西哥	Mexico City	México, D.F.
147	Centro Medico Dalinde	Ricardo Villalobos Valencia	墨西哥	Mexico City	Mexico City
148	Medica Sur - Centro Oncologico Integral Diana Laura Riojas de Colosio	Jeronimo Rafael Rodriguez Cid	墨西哥	Mexico	Mexico
149	Servicios de investigación clínica SA	Jesus Lopez Hernandez	墨西哥	Durango	Durango
150	Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.	Osvaldo Hernandez Flores	墨西哥	Estado de México	Cuautitlán Izcalli
151	Centro de Estudios de Alta Especialidad de Sinaloa CEAES	Felix Santiago Gomez	墨西哥	Sinaloa	Mazatlán
152	Centro Multidisciplinario Para El Desarrollo Especializado De La Investigacion Clinica En Yucatan S.C.P. (Cemdeicy S.C.P.)	Wilbert Nicolás Victoria Flores	墨西哥	Yucatán	Mérida
153	Spaarne Ziekhuis	Aart Beeker	荷兰	Hoofddorp	Hoofddorp
154	NKI-AVL (Nederlands Kanker Instituut-Anthonie van Leeuwenhoek)	Andre Bergman	荷兰	Amsterdam	Amsterdam
155	Tweesteden Ziekenhuis	Annet Coumou	荷兰	Brabant	Tilburg
156	Tergooi Ziekenhuis	Pieter van den Berg	荷兰	Hilversum	Hilversum
157	AMC University Hospital	Adriaan Bins	荷兰	Amsterdam	Amsterdam
158	Atrium Medisch Centrum Parkstad - Polikliniek Urologie Heerlen	Franchette Van den Berkmortel	荷兰	Limburg	Sittard
159	Radboud Universal Medical Center	Inge Van Oort	荷兰	Nijmegen	Nijmegen
160	Haga Ziekenhuis	Danny Houtsma	荷兰	Den Haag	Den Haag
161	Akademicki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza - Radeckiego we Wroclawiu, Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej	Romuald Zdrojowy	波兰	Wroclaw	Wroclaw
162	KO-MED Centra Kliniczne Lublin II	Radoslaw Starownik	波兰	lubelskie	Lublin
163	Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach Sp. z o. o., Oddzia？ Urologii	Piotr Kania	波兰	mazowieckie	Siedlce
164	Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika - Regionalny Osrodek Onkologiczny	Ewa Kalinka-Warzocha	波兰	Lodzkie	Lodz
165	Oddzial Chemioterapii Klinika Onkologii Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu	Piotr Tomczak	波兰	Wielkopolskie	Poznan
166	Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku	Grzegorz Slomian	波兰	Silesia	Rybnik
167	Maria Sklodowska-Curie Memoril Cancer Center	PAWEL WIECHNO	波兰	Mazowieckie	Warsaw
168	Mazowiecki Szpital Onkologiczny	Agnieszka Chaladaj-Kujawska	波兰	Mazowieckie	Waliszew
169	P.A. Herzen Moscow Research Oncological Institute (P.A. Hertsen Moscow Research Oncological Institute (MROI))	Boris Alekseev	俄罗斯	Moskva	Moscow
170	Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region	Evgeny Kopyltsov	俄罗斯	Omsk	Omsk
171	N.N. Blokhin Cancer research center	Vsevolod MATVEEV	俄罗斯	Moscow	Moscow
172	Andros Urological Clinic	Alexey PLEKHANOV	俄罗斯	Saint-Petersburg	Saint-Petersburg
173	Altai Regional Oncology Dispensary	Sergei VARLAMOV	俄罗斯	Barnaul	Barnaul
174	Limited liability company Reafan	Mikhail Zavyalov	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
175	Moscow Medical Academy	Leonid Spivak	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
176	Pavlov State Medical Univer.	Salman Al-Shukri	俄罗斯	St.Petersburg	St.Petersburg
177	Medical Center “Evimed”	Oleg Gladkov	俄罗斯	Chelyabinsk	Chelyabinsk
178	Samsung Medical Center	Han Yong Choi	韩国	Seoul	Seoul
179	Gangnam Severance Hospital	Byung Ha Chung	韩国	Seoul	Seoul
180	Asan Medical Center	Choung-Soo Kim	韩国	Seoul	Seoul
181	Seoul National University Hostital, Department of Urology	Cheol Kwak	韩国	Seoul	Seoul
182	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital	JiYeol Lee	韩国	Seoul	Seoul
183	Kyungpook National University Medical center	TaeGyun Kwon	韩国	Daegu	Daegu
184	Inje University Busan Paik Hospital	Jaeil Chung	韩国	Busan	Busan
185	Chonnam National University Hospital (CNUH) - Gwangju	Taek Won Kang	韩国	Gwangju	Gwangju
186	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Young Deuk Choi	韩国	Seoul	Seoul
187	Seoul National University Bundang Hospital	Sangchul Lee	韩国	Seongnam-si, Gyeonggi-do	Seongnam-si, Gyeonggi-do
188	Korea University Anam Hospital	Sung-Gu Kang	韩国	SEOUL	SEOUL
189	Hanyang University Guri Hospital	SeungWook Lee	韩国	Gyeonggi-do	Guri-si
190	Hospital Clinic de Barcelona - Barnaclinic S.A.	MARIA JOSE RIBAL	西班牙	Cataluna	Barcelona
191	Hopital Universitario La Paz	Alvaro Pinto	西班牙	Madrid	Madrid
192	Hospital Universitario 12 de Octubre	Daniel Ernesto Castellano Gauna	西班牙	Madrid	Madrid
193	Hospital Reina Sofia	Maria Jose Mendez Vidal	西班牙	Cordoba	Cordoba
194	CNIO-IBIMA Genitourinary cancer research unit, Oncology Division, Hospitales Universitarios Virgen de la Victoria & Regional de Málaga	Alvaro Montesa	西班牙	Malaga	Malaga
195	INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGíA	Miguel Angel Climent Duran	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
196	Hospìtal Universitari Vall d'Hebron	Joan Carles Galceran	西班牙	Cataluna	Barcelona
197	Hospital Universitari Parc Taulí	Enrique Gallardo Diaz	西班牙	Sabadell	Sabadell
198	Hospital del Mar	Alejo Rodriguez	西班牙	Cataluna	Barcelona
199	H. Ramón y Cajal	Enrique Grande	西班牙	Madrid	Madrid
200	H. Sant Pau	Pablo Maroto	西班牙	Barcelona	Barcelona
201	HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES	Aranzazu Gonzalez del Alba	西班牙	BALEARES	PALMA DE MALLORCA
202	San Pedro de Alcantara	Pablo Borrega	西班牙	Caceres	Caceres
203	Akademiska sjukhuset	Silvia Johansson	瑞典	Uppsala	Uppsala
204	Cancercentrum, NUS	Camilla Thellenberg Karlsson	瑞典	Umea	Umea
205	Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Urologmottagningen	Jan-Erik Damber	瑞典	Goteborg	Goteborg
206	Onkologkliniken Skanes Universitetssjukhus Lund	Olof Stahl	瑞典	Lund	Lund
207	Karolinska Universitetssjukhus	Anders Ullén	瑞典	SOLNA	SOLNA
208	Taipei Veterans General Hospital (VGH)	Yen-Hwa Chang	中国	Taipei	Taipei
209	National Taiwan University Hospital (NTUH)	Chung-Hsin Chen	中国	台湾	Taipei
210	Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital (Kaohsiung Medical University Hospital) (KMUH)	Shu-Pin Huang	中国	台湾	Kaohsiung
211	Chang Gung Memor.Hosp.Linkou B	See-Tong Pang	中国	台湾	Chiayi
212	China Medical University Hospital (CMUH)	Hsi-Chin Wu	中国	台湾	Taichung
213	Belfast Health and Social Care Trust - Belfast City Hospital	Joe O'sullivan	英国	Belfast	Belfast
214	Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust - Queen's Hospital	Stephane Gibbs	英国	Romford	Romford
215	The Royal Marsden Hospital	Vincent Khoo	英国	London	London
216	James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS Foundation Trust	Hans Van der Voet	英国	Middlesborough	Middlesborough
217	University College Hospital	Ursula McGovern	英国	London	London
218	COLCHESTER GENERAL HOSPITAL	Dakshinamoorthy Muthukumar	英国	Essex	Colchester
219	Charing Cross Hospital - Imperial College HealthCare NHS Trust	Stephen Mangar	英国	London	London
220	Tulane Cancer Center	Alton Sartor	美国	LA	New Orleans
221	City of Hope National Medical Center	Przemyslaw Twardowski	美国	CA	Duarte
222	Associated Medical Professionals of NY, PLLC (A.M.P.) Urology	Christopher Pieczonka	美国	NY	Syracuse
223	Central Ohio Urology Group	Benjamin Martin	美国	OH	COLUMBUS
224	Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins	Channing Paller	美国	MD	Baltimore
225	Urology Cancer Center, PC	Luke Nordquist	美国	NE	Omaha
226	Center of Hematology Oncology	Alan Koletsky	美国	FL	Boca Raton
227	University Of Oklahoma Health Sciences Center	Michael Cookson	美国	OK	Oklahoma City
228	Rhode Island Hospital; The Miriam Hospital; Comprehensive Cancer Center	Anthony Mega	美国	RI	Providence
229	Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) -Vanderbilt University Medical Center (VUMC)	Alicia Morgans	美国	TN	Nashville
230	Chesapeake Urology Research Associates	Ronald Tutrone	美国	MD	Towson
231	Tufts	Paul Mathew	美国	MA	Boston
232	Bon Secours Saint Francis Cancer Center	Stephen Dyar	美国	SC	Greenville
233	Carolina Urological Research Center	Neal Shore	美国	SC	Myrtle Beach
234	Urology Clinics of North Texas	James Cochran	美国	TX	DALLAS
235	Carolina Clinical Trials, LLC	David Lipsitz	美国	NC	CONCORD
236	Arizona Health Sciences Center - Arizona Cancer Center,The University of Arizona	Hani Babiker	美国	AZ	Tucson
237	West Los Angeles VA	William Aronson	美国	CA	Los Angeles
238	Georgetown University	George Philips	美国	DC	Washington
239	Univeristy of Florida	Long Dang	美国	FL	Gainesville
240	Henry Ford Hospital	Clara Hwang	美国	MI	Detroit
241	Allegheny General Hospital	S. Stefan Mao	美国	PA	Pittsburgh
242	University of Virginia	Robert Dreicer	美国	VA	Charlottesville
243	Columbia University	Emerson Lim	美国	NY	New York
244	Norton Cancer Institute	Arash Rezazadeh Kalebasty	美国	KY	Louisville
245	Providence Regional Cancer Partnership	Yoshio Inoue	美国	WA	Everett
246	University of Rochester, Wilmot Cancer Center	Elizabeth Guancial	美国	NY	Rochester
247	Inova Schar Cancer Institute	Jeanny Aragon-Ching	美国	VA	Fairfax
248	H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	Jingsong Zhang	美国	FL	Tampa
249	Roswell Park Cancer Institute	Saby George	美国	NY	Buffalo
250	Dartmouth-Hitchcock Medical Center	Sergey Devitskiy	美国	NH	Lebanon
251	John Theurer Cancer Center (Jtcc) At Hackensack University Medical Center (Humc)	Robert Alter	美国	NJ	92 Second Street,Hackensack
252	CCC Wake Forest University	Rhonda Bitting	美国	NC	Winston-Salem
253	Scott and White Healthcare	Sherronda Henderson	美国	TX	Temple
254	Penn State	Sheldon Holder	美国	PA	Hershey
255	Southeastern Regional Medical Center Cancer Treatment Centers of America	Mahdi Taha	美国	GA	Newnan
256	Mount Sinai Medical Center	Mike Cusnir	美国	FL	Miami Beach
257	Winship Cancer Institute, Emory University	Mehmet Asim Bilen	美国	GA	Atlanta
258	Lahey Hospital & Medical Center	Christopher Tretter	美国	MA	Burlington
259	St. Vincent Frontier Cancer Center	Patrick Cobb	美国	MT	Billings
260	Medical College of Wisconsin	Deepak Kilari	美国	WI	Milwaukee
261	Charleston Cancer Center	Charles Holladay	美国	SC	North Charleston
262	Andrews Patel Hematology Oncology	Josh Shipley	美国	PA	Camp Hill
263	MD Anderson Cancer Center at Cooper	Christian Squilante	美国	NJ	Voorhee
264	Urologic Consultants of SE PA	Laurence Belkoff	美国	PA	Philadelphia
265	Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC	Evan Goldfischer	美国	NY	Poughkeepsie
266	Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center	Asit Paul	美国	VA	Richmond
267	University Hospitals Cleveland Medical Center	Matthew Cooney	美国	OH	Cleveland
268	Northwestern university	Maha Hussain	美国	IL	Chicago
269	Illinois Cancer Center	Madhuri Bajaj	美国	IL	Peoria
270	UTHealth	Steven Canfield	美国	TX	Houston
271	Cedars-Sinai Medical Center	Edwin Posadas	美国	CA	Los Angeles
272	Ironwood Physicians P.C. DBA Ironwood Cancer & Research Centers.	Sujith Kalmadi	美国	AZ	Chandler
273	Englewood Hospital	Brain Kim	美国	NY	Englewood
274	Charleston Hematology Oncology Associates	George Keogh	美国	SC	Charleston
275	Montefiore Medical Center	Benjamin Gartrell	美国	NY	Bronx
276	St. Charles Cancer Center	Cora Calomeni	美国	OR	Bend
277	Ralph H. Johnson VA Medical Center	Steven Savage	美国	SC	Charleston
278	复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟	中国	上海	上海
279	南京大学医学院附属鼓楼医院	郭宏骞	中国	江苏	南京
280	江苏省肿瘤医院	邹青	中国	江苏	南京
281	西安交通大学第一附属医院	贺大林	中国	陕西	西安
282	天津医科大学肿瘤医院	姚欣	中国	天津	天津
283	中国医科大学附属第一医院	孔垂泽	中国	辽宁	沈阳
284	北京协和医院	李汉忠	中国	北京	北京
285	南昌大学第一附属医院	孙庭	中国	江西	南昌
286	湖南省肿瘤医院	韩惟青	中国	湖南	长沙
287	北京医院	万奔	中国	北京	北京
288	中山大学孙逸仙纪念医院	林天歆	中国	广东	广州
289	湖北省肿瘤医院	李有元	中国	湖北	武汉
290	上海市第十人民医院	姚旭东	中国	上海	上海
291	山东省立医院	丁克家	中国	山东	济南
292	吉林大学第一医院	王春喜	中国	吉林	长春
293	烟台毓璜顶医院	高振利	中国	山东	烟台
294	江西省人民医院	王金根	中国	江西	南昌
295	天津医科大学第二医院	牛远杰	中国	天津	天津
296	安徽省立医院	肖峻	中国	安徽	合肥
297	上海交通大学医学院附属新华医院	梁军号	中国	上海	上海
298	复旦大学附属华东医院	孙忠全	中国	上海	上海
299	河北医科大学第二医院	黎玮	中国	河北	石家庄
300	浙江省人民医院	张大宏	中国	浙江	杭州
301	辽宁省肿瘤医院	付成	中国	辽宁	沈阳
302	厦门大学附属第一医院	邢金春	中国	福建	厦门
303	北京大学第一医院	周利群	中国	北京	北京
304	中国人民解放军第307医院	陈立军	中国	北京	北京
305	山东大学齐鲁医院	史本康	中国	山东	济南
306	复旦大学附属华山医院	姜昊文	中国	上海	上海
307	华中科技大学同济医学院附属同济医院	王少刚	中国	湖北	武汉
308	天津医科大学总医院	李黎明	中国	天津	天津
309	复旦大学附属中山医院	郭剑明	中国	上海	上海
310	河南省肿瘤医院	何朝宏	中国	河南	郑州
311	北京大学第三医院	马潞林	中国	北京	北京
312	中山大学肿瘤防治中心	周芳坚	中国	广东	广州
313	上海市第一人民医院	夏术阶	中国	上海	上海
314	温州医科大学附属第一医	翁志梁	中国	浙江	温州
315	北京肿瘤医院	杨勇	中国	北京	北京
316	中南大学湘雅二医院	王荫槐	中国	湖南	长沙
317	浙江大学医学院附属第二医院	杜传军	中国	浙江	杭州
318	首都医科大学附属北京友谊医院	田野	中国	北京	北京
319	Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital	Chiang Po-Hui	中国	台湾	Kaohsiung City

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2016-10-31
2	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2017-11-30
3	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-05-07
4	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-07-16
5	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-12-27
6	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2019-05-28
7	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2020-04-23
8	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2020-07-28

进行中（招募完成）

目标入组人数	国内: 200 ； 国际: 1300 ；
已入组人数	国内: 202 ； 国际: 1303 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2017-04-05；     国际：2016-11-30；
第一例受试者入组日期	国内：2017-05-02；     国际：2016-12-23；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；