上海市市辖区,【三叉神经痛患者】注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照
发布时间: 2024-08-14 16:47:02
更新时间:2024-08-14 16:47:02
体检日期 | 2024-09-01 | 出组日期 | 2024-09-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【三叉神经痛患者】注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照) | 适应症 | 注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照) | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海 |
回访次数 | 15次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:3000元 |
项目名称:三叉神经痛!!提供诊断病例才能报名!!!!!!!!!
试验药物名称:注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照)
目标患者:经典或特发性TN,VAS疼痛程度≥4分(0-10分),平均每天发作次数≥2次,疼痛持续时间≥3个月
实验周期:最长54周
用药要求:曾使用过TN的一线药物治疗(卡马西平、奥卡西平)且稳定用药4周以上;未曾外科手术治疗过TN
病历要求:明确疾病诊断及既往用药史及治疗史
约 15 次访视。包括筛选期 2 周、双盲治疗期 12 周、延长期 40 周。双盲治疗期和延长其均4周随访一次
患者获益:
1、免费用药、定期检查和问诊;
2、交通补助200元/次