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上海市市辖区,【三叉神经痛患者】注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照
发布时间: 2024-08-14 16:47:02 更新时间:2024-08-14 16:47:02
体检日期 2024-09-01 出组日期 2024-09-02 住院天数 0天
药物名 【三叉神经痛患者】注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照) 适应症 注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照) 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 上海
回访次数 15次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:3000元

项目名称:三叉神经痛!!提供诊断病例才能报名!!!!!!!!!

试验药物名称:注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)(240例分9组,每组3例安慰剂对照)

目标患者:经典或特发性TN,VAS疼痛程度≥4分(0-10分),平均每天发作次数≥2次,疼痛持续时间≥3个月

实验周期:最长54周

用药要求:曾使用过TN的一线药物治疗(卡马西平、奥卡西平)且稳定用药4周以上;未曾外科手术治疗过TN

病历要求:明确疾病诊断及既往用药史及治疗史
约 15 次访视。包括筛选期 2 周、双盲治疗期 12 周、延长期 40 周。双盲治疗期和延长其均4周随访一次

患者获益:

1、免费用药、定期检查和问诊;

2、交通补助200元/次